Pourquoi le contrôle des naissances nécessite-t-il une ordonnance ?

HRA Pharma demande à la Food and Drug Administration (FDA) d’approuver l’utilisation en vente libre de sa pilule contraceptive. Si l’approbation est accordée, le médicament, appelé Opill, sera le premier moyen de contraception en vente libre disponible aux États-Unis.

Opill est une pilule contraceptive progestative à prise quotidienne unique qui a été approuvée pour la première fois par la FDA pour une utilisation sur ordonnance en 1973. Selon un communiqué de presse publié lundi, près de 50 ans de preuves sur des pilules comme Opill démontrent qu’elles sont sûres et efficaces pour la plupart des gens.

“Cette application historique marque un moment révolutionnaire en matière d’accès aux contraceptifs et d’équité reproductive aux États-Unis”, a déclaré Frédérique Welgryn, directrice des opérations stratégiques et de l’innovation chez HRA Pharma, une société Perrigo, dans le communiqué de presse. “…Le passage d’une pilule contraceptive sur ordonnance sûre et efficace en vente libre aidera encore plus de femmes et de personnes à accéder à la contraception sans se heurter à des obstacles inutiles.”

Un changement historique dans l’accès au contrôle des naissances

Plus de 100 pays proposent des contrôles des naissances en vente libre, mais jusqu’à présent, les États-Unis n’en font pas partie.Actuellement, la pilule nécessite une ordonnance.

En juin dernier, l’American Medical Association (AMA) a demandé à la FDA de modifier cette situation, en demandant à l’agence de supprimer à la fois les restrictions de prescription et d’âge sur la pilule. La demande de l’AMA fait suite à celle de plusieurs autres organisations qui militent en faveur du changement, notamment le Collège américain des obstétriciens et gynécologues (ACOG) et l’Académie américaine des médecins de famille (AAFP).

Même si ce changement imminent peut sembler long à venir, un accès facile au contrôle des naissances peut être plus important.maintenantque jamais. À la suite de la suppression par la Cour suprême des protections fédérales contre l’avortement conférées parRoe c.Wade, les personnes ayant une grossesse non désirée peuvent être contraintes d’accoucher dans certains États. Même si le contrôle des naissances ne remplace pas les soins liés à l’avortement, l’utilisation de contraceptifs pourrait être un outil essentiel pour celles qui ne sont pas prêtes à devenir parents.

“Si vous êtes dans un état particulier où vous ne pouvez vraiment pas avorter, alors vous devrez vous fier à une méthode de contrôle des naissances très efficace, ou votre vie va changer sans votre consentement”, a déclaré Elizabeth Ruzzo, PhD, PDG et fondatrice d’adyn, une société de prescription de contraception qui utilise des tests médicaux pour aider les individus à déterminer quelle forme de contraception est la meilleure, a déclaré à Gesundmd.

Aucun État américain ne propose de contraceptifs en vente libre, mais 21 États proposent des pilules contraceptives prescrites par les pharmaciens, ce qui constitue une option plus accessible que les prescriptions médicales.Grâce à cette méthode, les gens n’ont pas besoin de prendre rendez-vous chez le médecin pour obtenir la pilule, mais ils ont quand même besoin d’une ordonnance.

Voici pourquoi une ordonnance est actuellement requise et pourquoi les experts pensent que cela devrait changer.

Le fait de disposer de quelques options génériques en vente libre pourrait entraver les soins individualisés

Les pilules contraceptives sont en grande partie sûres et efficaces. Selon Planned Parenthood, les pilules combinées ou les pilules progestatives, comme Opill, sont efficaces à 99 % pour prévenir une grossesse lorsqu’elles sont utilisées parfaitement, et à 91 % lorsqu’elles sont utilisées de manière plus réaliste.

Pourtant, les pilules contraceptives ne sont pas sans effets secondaires, ce qui peut rendre important la connexion avec un médecin et l’obtention d’une ordonnance spécifique.Si seules certaines pilules sont approuvées pour une utilisation en vente libre, les gens risquent de ne pas obtenir la pilule qui leur convient réellement. Ainsi, si le contrôle des naissances en vente libre doit servir le grand public, davantage d’entreprises devront peut-être suivre l’exemple de HRA Pharma en soumettant des demandes d’approbation.

“Il existe plus de 150 pilules contraceptives sur le marché, sans parler des différents types de contraception, comme l’anneau, le patch, l’injection, l’implant et le DIU”, a déclaré Ruzzo. « S’il n’existe qu’une seule formulation disponible en vente libre, il est difficile de reconnaître qu’une solution unique ne convient pas à tous. »

Même si la FDA autorise l’utilisation en vente libre, on ne sait pas exactement combien de pilules seraient réellement disponibles sans ordonnance. L’AMA a encouragé plusieurs fabricants de contraceptifs oraux à demander cette approbation, mais n’a pas nommé de produit ou de fabricant spécifique.

Victoria Nichols, directrice de projet de Free the Pill, une organisation basée aux États-Unis qui milite en faveur du contrôle des naissances en vente libre depuis 2004, a déclaré à Gesundmd en juin qu’elle connaissait deux sociétés en pourparlers avec la FDA au sujet d’une approbation potentielle. D’autres pourraient suivre à l’avenir, mais – du moins dans les approbations initiales – les clients n’auraient pas beaucoup d’options parmi lesquelles choisir.

La FDA doit évaluer toutes les données de sécurité et d’efficacité présentées par les fabricants de pilules contraceptives avant de décider d’approuver ou non une utilisation en vente libre. Cela peut être un long processus.

Le coût du contrôle des naissances en vente libre est difficile à déterminer

Étant donné qu’une pilule en vente libre n’a pas encore été approuvée, on ne sait pas exactement combien elle coûtera. L’assurance ne couvre généralement pas les médicaments en vente libre. Après toute décision de la FDA visant à rendre le contrôle des naissances disponible en vente libre, les compagnies d’assurance devront décider si et dans quelle mesure elles aideront à financer les pilules.

Le coût dépendra également du nombre de pilules disponibles en vente libre et de la pression concurrentielle exercée par les fabricants pour baisser les prix.

Pourtant, tout prix à payer est probablement dérisoire en comparaison du fardeau financier d’une grossesse non désirée. Le coût annuel des grossesses non désirées aux États-Unis est estimé à environ 5 milliards de dollars, sans prendre en compte les coûts indirects ou la garde d’enfants.

Avec une ordonnance, les coûts directs des pilules contraceptives populaires peuvent varier d’environ 22 $ à 79 $ pour un mois d’approvisionnement pour les personnes sans assurance, selon GoodRx.Cela représente entre 264 $ et 948 $ par an. En utilisant certains services de prescription en ligne, comme Nurx, les gens peuvent obtenir un approvisionnement pour aussi peu que 15 $ sans assurance.

L’accès en vente libre est toujours important

Pour les personnes dont les conditions de vie ne soutiennent pas l’utilisation de contraceptifs, l’achat d’une pilule en vente libre est un moyen d’éviter une grossesse non désirée sans avoir à engager des conversations inconfortables ou dangereuses avec les personnes avec lesquelles elles vivent afin de planifier un rendez-vous chez le médecin.

Ruzzo affirme qu’un accès plus facile profiterait particulièrement « aux personnes plus jeunes, comme les personnes qui s’inquiètent de dire à leurs parents qu’elles veulent adopter un moyen de contraception, même si elles souhaitent le prendre pour l’une des raisons médicales ».

Le contrôle des naissances a de multiples utilisations
Les gens peuvent vouloir utiliser la pilule contraceptive pour gérer d’autres problèmes de santé autres qu’une grossesse non désirée. Certaines personnes utilisent la pilule pour traiter l’acné, le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) ou l’endométriose. Une pilule en vente libre augmenterait l’accès à ces utilisations.

Les obstacles à l’accès et aux coûts peuvent également avoir un impact disproportionné sur les personnes de couleur, qui sont déjà touchées par les égalités systémiques en matière de soins de santé, a déclaré Nichols.

« Les obstacles à l’accès sont longs, surtout si vous travaillez pour joindre les deux bouts », a-t-elle déclaré. “En raison de la sécurité et de l’efficacité du contrôle des naissances, le fait de l’avoir en vente libre pourrait vraiment élargir l’accès à un produit dont les gens ont besoin et veulent. En fin de compte, nous devrions tous avoir la liberté de déterminer notre propre chemin de vie, y compris à quoi ressemble notre famille et à quoi ressemblera notre avenir. “

D’autres pays rendent les pilules contraceptives plus accessibles

Plusieurs pays d’Amérique du Sud, d’Europe, d’Afrique et d’Asie proposent des versions en vente libre de la pilule, selon Libérez la pilule.

Un rapport Guttmacher de 2019 a montré que le taux de grossesses non désirées aux États-Unis est nettement plus élevé que celui des autres pays développés, atteignant près de 5 % des femmes en 2013.

“Les gens ont vraiment plaidé en faveur de cela”, a déclaré Ruzzo. “Si vous pouvez obtenir des préservatifs et du Plan B en vente libre, pourquoi ne pouvez-vous pas obtenir un contrôle des naissances en vente libre ? Si vous me demandiez si les normes de soins aux États-Unis aujourd’hui sont assez bonnes, je dirais non.”

Ce que cela signifie pour vous
Si la FDA approuve une pilule contraceptive en vente libre, les gens peuvent accéder au contraceptif sans avoir besoin d’un rendez-vous ou d’une prescription chez le médecin.