Le médicament amaigrissant Saxenda (Liraglutide)

Saxenda (liraglutide) est l’un des huit médicaments approuvés par la FDA et utilisés pour la gestion du poids. Saxenda est administré par injection avec le stylo Saxenda et agit en diminuant la faim et l’appétit.

Bien que Saxenda soit très efficace pour perdre du poids, il est accompagné d’une liste d’effets secondaires potentiels et d’avertissements de sécurité. En tant que tel, il peut ne pas convenir à certaines personnes, en particulier celles ayant des antécédents de problèmes de thyroïde ou de reins.

Cet article traite des avantages et des risques de Saxenda, ainsi que de la manière dont il est administré et à qui il convient. Il couvre également les effets secondaires potentiels et les problèmes de sécurité dont il faut être conscient.

Qu’est-ce que Saxenda (Liraglutide) ?

Saxenda est une injection déjà disponible à une dose plus faible qu’un autre médicament, Victoza, qui à son tour est utilisé pour le traitement du diabète de type 2.

Le liraglutide appartient à une classe de médicaments appelés agonistes des récepteurs du peptide-1 de type glucagon (GLP-1). Cette classe de médicaments réduit le poids en ralentissant votre intestin afin que vous vous sentiez rassasié plus longtemps et que vous ayez globalement moins faim.

Un autre médicament de cette classe comprend le Byetta (exénatide). Bien que tous soient utilisés pour le diabète, le liraglutide (dans sa dose la plus élevée sous le nom de Saxenda) est le premier à recevoir l’approbation de la FDA spécifiquement pour la gestion du poids.

Comment Saxenda est administré

Saxenda est administré par injection du stylo Saxenda par voie sous-cutanée (dans la peau). Il peut être administré dans l’abdomen, la cuisse ou le haut du bras. Le site d’injection et le moment de l’injection peuvent être modifiés sans avoir à ajuster la dose.

Avec Saxenda, l’heure des repas n’a pas d’importance. En d’autres termes, vous êtes libre de prendre Saxenda à tout moment, mais seulement une fois par jour. Saxenda ne doit pas être injecté par voie intraveineuse (dans une veine) ou intramusculaire (dans un muscle).

Votre médecin doit administrer la première injection en cabinet et vous montrer comment la faire correctement. Il est également important de lire le « Mode d’emploi » Saxenda fourni avec le stylo.

Pour administrer Saxenda :

1. Retirez immédiatement le capuchon bleu foncé du stylo.
2. Vérifiez que le médicament Saxenda dans le stylo est clair et incolore.
3. Prenez une nouvelle aiguille et retirez la languette de papier.
4. Poussez l’aiguille directement sur le stylo et tournez-la jusqu’à ce qu’elle soit bien serrée.
5. Retirez les deux capuchons de l’aiguille.
6. Tournez le sélecteur de débit pour sélectionner le symbole de contrôle de débit, marqué par deux points avec une ligne.
7. Tenez le stylo avec l’aiguille pointée vers le haut.
8. Appuyez et maintenez enfoncé le bouton de dose jusqu’à ce que le compteur de dose revienne à zéro. Le zéro doit être aligné avec l’indicateur de dose.
9. Assurez-vous qu’une goutte de médicament apparaisse au bout de l’aiguille. Si aucune goutte n’apparaît, répétez l’étape 9 jusqu’à six fois jusqu’à ce qu’une goutte apparaisse. S’il n’y a toujours pas de goutte, remplacez l’aiguille par une nouvelle et répétez les étapes depuis le début.
10. Si aucune goutte de Saxenda n’apparaît, n’utilisez pas le stylo. Contactez votre professionnel de la santé pour connaître les instructions suivantes. Si une goutte apparaît, passez à l’étape suivante.
11. Tournez le sélecteur de dose vers l’avant ou vers l’arrière pour sélectionner la bonne dose (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ou 3,0 mg).
12. Assurez-vous que vous pouvez voir le compteur de dose, pointez l’aiguille à un angle de 90 degrés par rapport à votre peau.
13. Insérez l’aiguille dans la peau puis appuyez et maintenez le bouton de dose jusqu’à ce que le compteur de dose passe à zéro.
14. Gardez l’aiguille dans la peau et comptez lentement jusqu’à six pour vous assurer que la dose complète est administrée.
15. Retirez l’aiguille de la peau.
16. Retirez délicatement l’aiguille du stylo en retirant le capuchon blanc. Retirez toujours l’aiguille de votre stylo pour éviter toute contamination ou infection.
17. Jetez l’aiguille dans un récipient en plastique dur.
18. Remettez le capuchon du stylo.

Utiliser un injecteur pour la première fois peut sembler un peu intimidant. Si vous vous sentez nerveux ou souhaitez des instructions supplémentaires, n’hésitez pas à appeler votre médecin. Vous pouvez également regarder un didacticiel vidéo sur le site Saxenda.

Comment Saxenda doit-il être conservé ?
Avant d’utiliser un nouveau stylo Saxenda, conservez le nouveau stylo au réfrigérateur entre 36 F et 46 F. Après la première utilisation du stylo, conservez-le jusqu’à 30 jours à température ambiante (59 F à 86 F) ou au réfrigérateur (36 F à 46 F). Ne le laissez pas geler car cela pourrait dénaturer le médicament, le rendant moins efficace ou inutilisable.

Quelle est l’efficacité de Saxenda ?

Trois essais cliniques ont évalué l’innocuité et l’efficacité de Saxenda. Au total, ces essais ont porté sur environ 4 800 personnes souffrant d’obésité ou de surpoids.

Dans un essai clinique impliquant des adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 27 et 29,9 et au moins un problème médical lié au poids, environ 34 % des personnes utilisant Saxenda ont perdu au moins 5 % de leur poids corporel.

Dans un autre essai impliquant des adultes ayant un IMC moyen de 38, 63 % des personnes utilisant le liraglutide ont perdu au moins 5 % de leur poids corporel.

La recherche est prometteuse mais en cours et devra être poursuivie à long terme pour évaluer l’innocuité et l’efficacité de Saxenda dans les années à venir.

L’IMC est une mesure datée et imparfaite. Il ne prend pas en compte des facteurs tels que la composition corporelle, l’origine ethnique, le sexe, la race et l’âge. Même s’il s’agit d’une mesure biaisée, l’IMC est encore largement utilisé dans la communauté médicale car il s’agit d’un moyen peu coûteux et rapide d’analyser l’état de santé potentiel et les résultats d’une personne.

Qui devrait utiliser Saxenda ?

Saxenda a été approuvé pour une utilisation dans :

• Adultes avec un IMC de 30 ou plus
• Adultes avec un IMC de 27 ou plus qui souffrent d’au moins un autre trouble lié au poids, comme le diabète, l’hypertension artérielle ou un taux de cholestérol élevé.
• Enfants obèses âgés de 12 ans et plus et pesant plus de 60 kilogrammes

Contre-indications

Saxenda est destiné à être utilisé en complément d’un régime alimentaire et d’exercices pour la gestion chronique du poids chez les adultes. Il n’est pas destiné à remplacer le régime alimentaire et l’exercice.

En raison du risque théorique de tumeurs thyroïdiennes, Saxenda ne doit pas être pris par les personnes atteintes d’un trouble endocrinien rare connu sous le nom de syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (MEN-2), ni par les personnes ayant des antécédents personnels ou familiaux d’un type de cancer de la thyroïde appelé carcinome médullaire de la thyroïde (CMT).

Les autres personnes qui ne devraient pas prendre Saxenda comprennent :

• Enfants de moins de 12 ans
• Les femmes enceintes ou qui allaitent
• Toute personne ayant déjà eu une réaction d’hypersensibilité grave au liraglutide ou à l’un des composants du produit Saxenda.

Avertissements de sécurité Saxenda

La FDA considère Saxenda comme généralement sûr et efficace pour le traitement du surpoids et de l’obésité. Mais Saxenda comporte plusieurs avertissements de sécurité :

• Troubles gastro-intestinaux, tels que des nausées, de la diarrhée, de la constipation et de la gastrite (inflammation de la muqueuse de l’estomac), sont survenus chez 68 % des personnes utilisant Saxenda au cours des essais cliniques.
• Tumeurs thyroïdiennesont été observés chez des rats et des souris au cours des essais cliniques Saxenda. On ne sait pas si Saxenda provoquera le cancer de la thyroïde chez l’homme. Pour cette raison, les personnes ayant des antécédents familiaux de carcinome thyroïdien ne devraient pas utiliser Saxenda.
• Cancer du seina été confirmé chez 0,7 % des personnes utilisant Saxenda au cours des essais cliniques. Si vous avez des antécédents familiaux de cancer du sein, demandez à votre médecin si Saxenda vous convient.
• Pancréatite aiguë, ou une inflammation du pancréas, a été observée chez des personnes utilisant du liraglutide. Si elle n’est pas traitée rapidement, la pancréatite peut être mortelle. Soyez attentif aux signes de pancréatite, tels que des douleurs abdominales persistantes et sévères qui irradient parfois vers le dos et des vomissements.
• Maladie aiguë de la vésicule biliaire, y compris des calculs biliaires et une inflammation de la vésicule biliaire, ont été observés chez des personnes utilisant du liraglutide, dont certains ont nécessité une ablation chirurgicale de la vésicule biliaire (cholécystectomie).
• Hypoglycémie, ou hypoglycémie, peut survenir chez certaines personnes atteintes de diabète de type 2 traitées par Saxenda. Connaissez les signes d’hypoglycémie, tels que les tremblements, la transpiration et les étourdissements, et contactez immédiatement votre médecin si vous en ressentez.
• Tachycardie, ou une augmentation de la fréquence cardiaque, a été observée chez les personnes utilisant Saxenda. La tachycardie peut être grave si elle n’est pas traitée. Informez votre médecin si vous développez une fréquence cardiaque rapide qui persiste lorsque vous êtes au repos.
• Insuffisance rénale, Une insuffisance rénale aiguë, y compris chez les personnes sans antécédents de problèmes rénaux, et une aggravation de l’insuffisance rénale chronique ont été rapportées chez des personnes utilisant Saxenda. L’insuffisance rénale semble survenir plus fréquemment chez les utilisateurs de Saxenda qui souffrent de nausées, de vomissements ou de diarrhée.
• Réactions allergiquespeut survenir chez certaines personnes utilisant Saxenda, comme pour toute injection ou médicament. Certaines réactions allergiques peuvent être très graves, voire mettre la vie en danger. Si vous développez des signes d’anaphylaxie, tels qu’un gonflement, une éruption cutanée sur tout le corps ou des difficultés respiratoires, consultez immédiatement un médecin.

Saxenda ne convient pas à tout le monde. Lorsque vous discutez de Saxenda avec votre professionnel de la santé, n’ayez pas peur de soulever des questions sur la possibilité de ces risques.

Effets secondaires de Saxenda

La FDA a publié un avertissement concernant Saxenda, indiquant que des tumeurs de la glande thyroïde ont été observées dans des études sur des rongeurs, mais qu’on ne sait pas si Saxenda peut provoquer ou non ces tumeurs chez l’homme.

Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés chez les personnes prenant Saxenda comprennent :

• Nausée
• Diarrhée
• Constipation
• Vomissement
• Rougeur, démangeaisons ou éruption cutanée au site d’injection
• Mal de tête
• Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie)
• Fatigue

Les effets secondaires gastro-intestinaux sont généralement spontanément résolutifs et s’améliorent en quelques semaines.

Si vous ressentez des effets secondaires inquiétants ou inconfortables pendant que vous prenez Saxenda, contactez immédiatement votre professionnel de la santé pour obtenir des conseils.

Recherche en cours

La FDA mène des recherches en cours pour évaluer les rapports faisant état de pensées ou d’actions suicidaires chez les personnes utilisant Saxenda et d’autres AR GLP-1. La FDA affirme n’avoir trouvé aucune association entre les AR GLP-1 et les pensées ou actions suicidaires lors de ses évaluations initiales. Cependant, un petit nombre de pensées ou d’actions suicidaires ont été signalées chez des personnes utilisant Saxenda et d’autres AR GLP-1.

Au cours des essais cliniques de Saxenda, 17 des 2 379 personnes utilisant Saxenda ont développé un cancer du sein. Dans un essai distinct, huit personnes sur 3 291 utilisant Saxenda ont développé un cancer de la thyroïde. Bien qu’il ne soit pas clair pour les chercheurs si les cancers étaient liés à Saxenda, la FDA continuera d’évaluer quel lien existe, le cas échéant, et comment il peut être évité.

Selon une étude de 2023 publiée dansLe journal américain des soins gérés, près de 50 % des personnes prenant des AR GLP-1 pour contrôler leur glycémie arrêtent de prendre le médicament dans un délai d’un an. Le taux d’arrêt du traitement parmi les AR GLP-1 est élevé par rapport aux autres médicaments contre le diabète. Compte tenu de l’importance de l’observance du traitement, les chercheurs souhaitent comprendre pourquoi.

Les chercheurs pensent que le taux élevé d’arrêt du traitement parmi les AR du GLP-1 peut être attribué aux effets secondaires gastro-intestinaux que ces médicaments peuvent provoquer, tels que des nausées, des vomissements et de la diarrhée.La recherche met en évidence la nécessité d’une communication continue entre les personnes qui utilisent des AR GLP-1 comme Saxenda et les prestataires de soins de santé prescripteurs.

Si vous ressentez des effets secondaires inconfortables pendant que vous prenez Saxenda, informez-en votre professionnel de la santé. Votre prestataire travaillera avec vous pour trouver un plan de traitement qui améliore votre santé et vous aide également à vous sentir bien.