SI VOUS AVEZ caressé l’idée de vous porter volontaire pour un essai clinique afin de faire un peu de bien à la grande communauté du psoriasis, vous avez de la chance. Étant donné que le psoriasis touche plus de huit millions d’Américains, des recherches sont toujours en cours sur une gamme complète de thérapies – médicaments systémiques, topiques, etc. En vous inscrivant, vous pourriez aider les médecins à mieux comprendre la maladie et offrir aux patients davantage d’options potentielles pour gérer leur psoriasis. Et cela pourrait également être bénéfique pour votre parcours personnel dans le psoriasis. Mais il y a certains inconvénients, tels que le temps, l’admissibilité et la possibilité d’effets secondaires des médicaments.

Nous avons demandé l’aide de plusieurs experts pour obtenir des informations sur les essais cliniques sur le psoriasis et ce qu’ils impliquent. Voici ce qu’ils avaient à dire.

Presque tous les dermatologues encourageront leurs patients atteints de psoriasis à participer à un essai clinique s’ils en ont la possibilité. “Ces essais sont le tremplin pour offrir plus d’options thérapeutiques aux patients atteints de cette maladie à vie et peuvent améliorer la qualité de vie”, déclare Kamaria Nelson, MD, dermatologue certifiée par le conseil d’administration de The GW Medical Faculty Associates à Washington DC. Nelson, l’un des principaux avantages d’être impliqué dans un essai clinique est que vous, le participant, avez accès à des traitements et à une technologie de pointe, sans avoir à faire face à une couverture d’assurance dans la plupart des cas. De plus, dit-elle, participer à un essai peut donner aux patients un sentiment d’autonomie, car cela leur permet de jouer un rôle plus actif dans leurs soins de santé. « Vous aidez également les autres à avoir accès à de nouveaux traitements à l’avenir », note-t-elle. “Et c’est énorme.”

Annie Gonzalez, MD, dermatologue certifiée par le conseil d’administration de Riverchase Dermatology à Miami, en Floride, est d’accord : « Les essais cliniques sur le psoriasis peuvent donner aux patients un accès direct à un traitement qui peut offrir une peau claire ou presque claire et une diminution de l’inflammation systémique. De plus, ils offrent de nouvelles options thérapeutiques potentielles pour les patients dont les autres médicaments ont cessé de fonctionner après un certain temps.

Participer à un essai clinique n’est pas aussi simple que de s’inscrire. Tout d’abord, vous devez en trouver un, ce que vous pouvez faire en demandant à votre dermatologue ou en utilisant l’ outil pratique de recherche d’essais cliniques de la National Psoriasis Foundation . Cet outil vous aide à affiner les études en fonction de votre âge, de votre lieu de résidence, etc. Actuellement, ils ont plus de 250 essais répertoriés parmi lesquels choisir !

Une fois que vous avez trouvé un essai qui vous semble approprié, vous devrez d’abord passer par le processus de dépistage par un médecin pour vous assurer de votre éligibilité. “Les critères peuvent inclure depuis combien de temps vous souffrez de psoriasis, quelle partie de votre peau est impliquée et quels traitements vous avez utilisés dans le passé”, explique le Dr Nelson.

De plus, ils prennent en compte le type de psoriasis que vous avez, ainsi que si vous souffrez d’arthrite psoriasique, et sa gravité, ainsi que votre âge et votre sexe, car ce sont tous des facteurs qui déterminent si quelqu’un conviendra à un essai ou pas. En parlant de cela, vous devriez également considérer ce qui vous convient personnellement avant de vous impliquer dans un procès. Quelques questions à se poser : Êtes-vous prêt à faire le déplacement ou même à déménager ? Les risques en valent-ils la peine ? Et avez-vous la bande passante?

OK, maintenant disons que vous avez été dépisté avec succès et que vous avez reçu le feu vert pour faire partie d’un essai clinique – voici ce à quoi vous devez vous attendre. Il y a quatre étapes principales. Dans la première phase, les études impliquent environ 20 à 100 participants pour observer la sécurité du médicament ; cela peut prendre plusieurs mois. Si la sécurité du médicament est approuvée, l’essai peut passer à la phase deux, qui comprend généralement plusieurs centaines de volontaires essayant le médicament pour examiner son efficacité, ainsi que les effets secondaires. Cela peut prendre plusieurs mois, voire jusqu’à deux ans. Dans la phase trois, les médecins surveillent l’efficacité et les effets indésirables chez jusqu’à 3 000 personnes et étudient les effets dans diverses populations et à différentes doses. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis approuvera alors le traitement si les résultats sont positifs. Quant à la phase quatre,

S’impliquer dans un essai clinique peut sembler formidable sur papier, mais il est important de noter qu’il existe certains inconvénients possibles à participer, tels que l’aggravation potentielle de la maladie et le temps considérable qu’un essai peut prendre pour se terminer.

« Bien qu’il existe de nombreux avantages à participer à un essai clinique sur le psoriasis, les patients doivent être conscients des risques potentiels. Par exemple, il est toujours possible que vous ne receviez aucun traitement et que vous receviez un placebo tout au long de votre participation à l’étude », explique le Dr Nelson, qui ajoute que c’est parce que la plupart des études sont randomisées, ce qui signifie que les patients sont assignés à différents groupes par hasard, et un seul des groupes reçoit le médicament lui-même. La méthode de randomisation la plus courante consiste simplement à lancer une pièce pour déterminer le résultat pour chaque participant.

Plus important encore, le Dr Nelson dit qu’il existe également un risque de ressentir des effets secondaires ou de ne voir aucune amélioration, ainsi qu’une aggravation de votre psoriasis. Le médicament peut également causer des problèmes à long terme qui deviennent identifiés des années après la fin de l’essai. Et enfin : être volontaire pour un essai clinique peut prendre beaucoup de temps, car on s’attend à ce que vous effectuiez un suivi régulier avec l’équipe de l’étude. Ce sont tous des facteurs importants à prendre en compte, mais vous devez également savoir que vous n’êtes pas enfermé si vous ressentez le besoin de vous retirer. Vous pouvez arrêter de participer à un essai à tout moment, donc si cela finit par être une expérience négative, vous avez une solution facile. “Les essais cliniques sont entièrement volontaires, donc si vous décidez de mettre fin à votre participation pour une raison quelconque, vous ne serez pas pénalisé”, déclare. Dr Nelson.

Un autre avantage potentiel de la participation à un essai clinique sur le psoriasis est que les volontaires sont rémunérés, du moins sous une forme ou une autre, pour leur temps et leur implication. « La compensation peut aller de 50 $ à quelques centaines de dollars, et elle varie généralement en fonction du nombre de visites ou du type de surveillance ou de procédures requises », explique le Dr Gonzalez. Le paiement est une incitation pour encourager les participants à participer à un essai et à y rester jusqu’à son achèvement. Il les indemnise également pour leur perte de salaire journalier et toute procédure ou blessure liée à un essai clinique.

Le Dr Nelson dit que la plupart des essais rembourseront également leurs participants pour leur temps et leurs frais de déplacement. “Cela peut être payé après chaque visite ou après avoir terminé l’étude”, explique-t-elle. “Les bénévoles ont également la possibilité de recevoir gratuitement un traitement contre le psoriasis, des travaux et des tests de laboratoire, ainsi que des rendez-vous cliniques avec un dermatologue ou un autre médecin, de sorte que ces seuls facteurs peuvent inciter les patients à s’impliquer.”

La diversité des essais cliniques sur le psoriasis fait cruellement défaut, mais elle ne se limite pas seulement aux essais sur le psoriasis. “Historiquement, il y a eu un manque de diversité de genre et de race/ethnie dans l’ensemble des essais cliniques, y compris dans les affections cutanées comme le psoriasis, l’eczéma et l’acné”, explique le Dr Nelson.

“Une écrasante majorité de sujets dans les essais cliniques de phase 3 sur le psoriasis sont de race blanche, laissant des questions sans réponse sur l’impact de l’origine ethnique ou de la race sur la sécurité et l’efficacité des traitements actuels du psoriasis”, selon un article récemment publié dans Dermatology Times sur le manque de personnes . de couleur dans les essais cliniques sur le psoriasis.

En fin de compte, dit le Dr Gonzales, nous avons besoin d’une plus grande diversité dans les essais cliniques sur le psoriasis afin d’améliorer les données dont nous disposons. “La population minoritaire aux États-Unis dépasse la croissance de la population blanche non hispanique, et ce changement démographique important crée une énorme demande de diversité raciale dans les essais cliniques”, explique-t-elle. “Il est bien connu que l’ethnicité et la race peuvent jouer un rôle dans la réponse aux produits biologiques, et la plupart des essais jusqu’à présent consistent principalement en des groupes de race blanche.” Cela signifie que certaines des données recueillies à partir de ces essais ne seront pas applicables aux patients hispaniques et noirs, qui sont généralement ceux qui ont le moins accès aux soins de santé et aux options thérapeutiques avancées en premier lieu.

Il s’avère qu’il existe des raisons profondes et systémiques au manque de diversité dans les essais cliniques. D’une part : la peur.

“La méfiance médicale envers les essais cliniques américains parmi les groupes marginalisés découle en partie des implications de l’étude Tuskegee sur la syphilis, de l’expérimentation médicale sur les prisonniers et de l’évaluation médicale des immigrants”, explique le Dr Nelson.

Aujourd’hui, cependant, dit le Dr Nelson, des règles sont en place pour garantir que la recherche est éthique et que les risques sont minimes, et les entreprises impliquées dans la recherche sur les affections cutanées réussissent désormais mieux à signaler la race et l’âge des participants aux essais que ils l’ont fait dans le passé.

Pour l’instant cependant, un écart existe toujours. La majorité des participants à l’essai sont des hommes blancs. “Certaines façons d’améliorer la participation afin que les essais cliniques représentent la démographie de la population générale comprennent l’éducation communautaire sur les essais cliniques, en particulier dans les communautés où un groupe peut être sous-représenté, le partenariat avec des organisations de confiance des patients comme la National Psoriasis Foundation, et la défense des médecins, », explique le Dr Nelson. “En fin de compte, plus un essai clinique est démographiquement diversifié, plus les résultats seront réalistes une fois le traitement approuvé.”

Le Dr Gonzalez dit qu’il y a aussi peu de données disponibles concernant la diversité de la recherche en dermatologie par rapport au sexe. “Une revue systématique effectuée a révélé que seulement 85 % des 626 essais contrôlés randomisés ont rapporté le sexe des participants, ce qui signifie qu’environ 15 % d’entre eux ne rapportent pas tout”, explique-t-elle. «Il faut garder à l’esprit que dans quelques études qui ont été réalisées avec une stratification appropriée des participants à l’étude, les femmes et les patients plus jeunes courent un risque plus élevé de dépression et de mauvaise qualité de vie, il s’agit donc d’un groupe particulièrement sensible que nous devons assurer sont correctement représentés dans les essais cliniques afin de mieux les assister.