Points clés à retenir
- La FDA a approuvé un médicament injectable, Cabenuva, pour le traitement du VIH chez les adultes.
- Cabenuva est administré une fois par mois sous forme d’injection. Il représente une alternative aux schémas thérapeutiques oraux standards actuels exigeant la prise d’une pilule chaque jour.
- Les médecins et les chercheurs s’attendent à ce que Cabenuva rencontre un large attrait.
Les personnes qui ont besoin d’un traitement contre le VIH peuvent désormais opter pour des injections mensuelles plutôt que des pilules quotidiennes. Le 21 janvier, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Cabenuva, un médicament injectable fabriqué par la société pharmaceutique ViiV Healthcare, pour la gestion du virus chez les adultes.
La nouvelle fait suite à la publication d’une recherche suggérant que Cabenuva est tout aussi efficace que les médicaments oraux actuellement disponibles pour maintenir la charge virale à un niveau bas et contrôler les symptômes.
“Le fait que ce traitement soit disponible pour certains patients offre une alternative pour gérer cette maladie chronique”, a déclaré John Farley, MD, MPH, directeur du Bureau des maladies infectieuses du Centre d’évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, dans un communiqué de presse.
Ce que cela signifie pour vous
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Cabenuva pourrait potentiellement aider à prévenir le VIH
Cabenuva se compose de cabotégravir et de rilpivirine. Le premier, selon Paul Volberding, MD, professeur d’épidémiologie et de biostatistique à la faculté de médecine de l’Université de Californie à San Francisco, est un inhibiteur de l’intégrase ; ce dernier est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI).
Les inhibiteurs de l’intégrase et les INNTI sont des classes de médicaments qui empêchent le VIH de se répliquer dans les cellules, déjouant ainsi sa tentative de prise de contrôle du système immunitaire.
Le cabotégravir, comme Cabenuva lui-même, appartient à ViiV Healthcare ; La rilpivirine, quant à elle, appartient à Janssen Pharmaceuticals.
“Le traitement du VIH nécessite au moins deux médicaments de classes différentes pour être efficace et éviter la résistance aux médicaments”, d’où cette combinaison, explique Volberding à Gesundmd.
Deux études de phase 3 de 2019, les essais cliniques ATLAS et FLAIR, ont révélé que Cabenuva était sûr et efficace chez les adultes déjà virologiquement supprimés, ce qui signifie qu’ils avaient moins de 50 copies du VIH par millilitre de sang.Des études plus récentes montrent que le cabotégravir seul augmente la protection contre l’infection par le VIH chez les femmes à risque.
Le cabotegravir n’a pas encore été approuvé pour la prévention du VIH car « les données sont assez nouvelles, alors que les données sur les effets du [cabotegravir] sur le traitement [du VIH] existent depuis un petit moment », a déclaré à Gesundmd Jonathan Appelbaum, MD, professeur de médecine interne et directeur du département des sciences cliniques à la Florida State University College of Medicine. Cependant, il s’attend à ce que ViiV Healthcare dépose une demande d’approbation pour ce traitement relativement prochainement.
Une innovation bienvenue dans le traitement du VIH
Lorsque Cabenuva a été soumis pour examen à la FDA pour la première fois en 2019 (il a ensuite été rejeté en raison de préoccupations concernant la chimie, la fabrication et les contrôles), il a reçu le statut Fast Track et Priority Review, des désignations qui le placent au premier rang.Cela a probablement été accéléré parce que le VIH et le sida causent encore des centaines de milliers de décès chaque année dans le monde.
“La FDA a essayé d’être très réactive face au VIH”, explique Volberding. “Cela est dû en partie à la pression des militants. L’épidémie de VIH reste bien sûr un problème terrible, il est donc logique d’approuver rapidement de nouveaux médicaments.”
L’agence fédérale a approuvé Vocabria, une formulation orale (comprimé) de cabotégravir, avec Cabenuva.Vocabria est destiné à être pris en association avec Edurant, une formulation orale de rilpivirine approuvée en 2011, pendant un mois avant de commencer Cabenuva afin de « garantir que les médicaments sont bien tolérés », selon le communiqué de presse.
Certains des 1 182 adultes séropositifs ayant participé aux essais ATLAS et FLAIR ont signalé de légers effets secondaires indésirables, notamment :
- Fièvre
- Nausée
- Mal de tête
- Fatigue
- Vertiges
- Troubles du sommeil
- Douleurs musculo-squelettiques
- Réactions cutanées au site d’injection
Cabenuva devrait être populaire
Si les résultats des essais ATLAS et FLAIR sont une indication, Cabenuva aura un large attrait. Il existe de nombreuses raisons pour lesquelles douze injections par an pourraient être préférables à 365 pilules par an, explique Appelbaum à Gesundmd. Le plus évident est peut-être la facilité d’adhésion.
“Si vous devez prendre quelque chose tous les jours pour le reste de votre vie, vous allez parfois l’oublier. Nous savons donc aussi que ces médicaments ne fonctionnent pas s’ils ne sont pas pris”, dit-il. “Donc, si vous vous faites vacciner une fois par mois, nous savons que vous serez ici, que tout ira bien, que vos taux sanguins seront bons et que votre virus sera sous contrôle.”
Il peut également y avoir un réconfort psychologique à prendre moins de médicaments plutôt que plus. Comme le souligne Appelbaum, il existe encore une stigmatisation sociale associée à la séropositivité.
“Si vous prenez une pilule quotidiennement ou une pilule plus d’une fois par jour, chaque fois que vous la prenez, vous vous souvenez en quelque sorte de la maladie dont vous souffrez”, dit-il. “Et donc je pense que les patients se disent : ‘Hé, j’y vais une fois par mois, je reçois mon injection, et je n’ai pas à penser au VIH le mois suivant.'”
De plus, il peut être stressant, voire dangereux, pour les personnes vivant avec le VIH de prendre leurs médicaments en présence d’autres personnes. «Ils vivent peut-être avec un colocataire, ou ils peuvent être dans une relation dans laquelle ils ne se sentent pas à l’aise de divulguer leur statut, ils n’ont donc pas à s’inquiéter de garder leurs pilules à portée de main [s’ils sont éligibles à Cabenuva] – ils peuvent simplement aller à la pharmacie ou chez le prestataire et recevoir leur injection», explique Appelbaum.
Depuis qu’il a reçu l’approbation de la FDA, ViiV Healthcare demandera une modification de l’étiquette de Cabenuva. Ce changement signifierait que les patients ne devraient recevoir que six injections par an, contre 12. ViiV Healthcare, selon Appelbaum, dispose de données suggérant que l’injection de Cabenuva toutes les huit semaines, ou tous les deux mois, est tout aussi efficace que son injection toutes les quatre semaines, ou une fois par mois.
