Points clés à retenir
- La FDA a autorisé les injections de rappel de Pfizer contre le COVID-19 pour les personnes âgées de plus de 65 ans et les groupes à haut risque.
- Le CDC doit encore définir les groupes à haut risque et décider si les gens doivent mélanger et assortir les rappels.
- Un panel du CDC a déclaré qu’il n’y avait pas suffisamment de données sur les rappels Moderna et Johnson & Johnson, ainsi que sur l’efficacité du rappel Pfizer chez les personnes de moins de 18 ans.
La Food and Drug Administration (FDA) a autorisé une troisième dose du vaccin Pfizer contre le COVID-19 pour les personnes âgées et les groupes à haut risque qui ont reçu leur deuxième injection au moins six mois plus tôt.
Suite à l’autorisation de la FDA, un comité consultatif des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) a voté à l’unanimité en faveur du rappel pour les personnes âgées de plus de 65 ans et pour les résidents des établissements de soins de longue durée. Le panel a également recommandé le rappel pour les personnes âgées de 18 ans et plus qui ont des problèmes de santé sous-jacents.
Le vice-président principal de Pfizer, William Gruber, MD, a présenté des données lors de la réunion de mercredi, montrant qu’une troisième injection de son vaccin à ARNm a fourni une augmentation substantielle de la protection contre plusieurs variantes. Il a également souligné les données provenant des États-Unis et d’Israël montrant que l’efficacité du vaccin Pfizer diminue entre six et huit mois après la deuxième dose.
Gruber a déclaré que la société est également en train de développer un modèle pour des vaccins spécifiques à des variantes qui n’auront peut-être pas besoin de subir de longs essais cliniques.
Le panel du CDC a noté que le risque rare d’inflammation cardiaque, ou myocardite, a été ajouté aux fiches d’information sur les vaccins à ARNm. Le risque prévu de myocardite associé à la troisième injection semble très faible, ont déclaré les panélistes.
Pourquoi les boosters ne sont-ils recommandés que pour certains groupes ?
Le potentiel d’une injection de rappel pour améliorer l’immunité, combiné aux rares effets secondaires observés, pourrait justifier de recommander l’injection à certaines populations, ont déclaré les panélistes. Mais le manque de données sur l’efficacité du rappel chez les personnes de moins de 18 ans et sur les vaccins Moderna et Johnson & Johnson pourrait être une raison pour refuser ou retarder la décision.
Bien que le vaccin de Pfizer, appelé Comirnaty, soit approuvé pour toute personne âgée de 16 ans et plus, cette nouvelle recommandation de rappel ne s’applique qu’aux personnes âgées de 18 ans et plus. La recommandation ne va pas non plus jusqu’à étendre les rappels aux personnes qui peuvent être exposées à un risque élevé de contracter le COVID-19 en raison de leur emploi, comme les travailleurs de la santé.
Anthony Harris, MD, MPH, directeur médical associé de WorkCare, explique à Gesundmd que le manque de données sur l’efficacité des rappels souligne l’importance d’être sélectif quant à l’éligibilité.
Il ajoute que les médecins devraient évaluer les niveaux d’anticorps individuels des personnes via un test sanguin pour déterminer si elles doivent recevoir un rappel. Ceux dont les anticorps diminuent auront davantage besoin d’un rappel.
“Cela aidera, espérons-le, à éviter qu’un nombre important de personnes n’aient à subir un rappel alors qu’elles n’en ont peut-être pas besoin”, a déclaré Harris.
Bien que les effets secondaires indésirables associés à un rappel puissent être rares et légers, Harris a déclaré que les médecins devraient toujours éviter d’administrer un traitement inutile.
« Le serment classique que nous prêtons en tant que médecin est de « ne pas faire de mal » », dit-il. “Si le rappel n’est pas nécessaire parce que vous avez une personne bénéficiant d’une immunité de longue date, alors cela ne présente aucun avantage.”
Qu’en est-il des personnes qui ont reçu un vaccin Moderna ou Johnson & Johnson ?
Les panélistes ont déclaré que davantage de données étaient nécessaires avant d’autoriser les boosters Moderna ou Johnson & Johnson. Étant donné que le vaccin Moderna est également fabriqué avec la technologie de l’ARNm, l’effet de son rappel pourrait être plus comparable à celui de Pfizer, explique Harris. Pour Johnson & Johnson, les données sur l’efficacité d’un rappel sont cependant limitées.
Johnson & Johnson a publié des données provisoires en août, affirmant que son injection de rappel pourrait multiplier par neuf l’immunité. Moderna a également déclaré que son rappel à demi-dose pourrait renforcer les réponses immunitaires des personnes vaccinées.
Harris souligne la nécessité de davantage d’études et de données sur le vaccin Johnson & Johnson à dose unique, car il offre moins de protection. Le vaccin Johnson & Johnson était efficace à 66,3 % contre l’infection au COVID-19 lors des essais cliniques,bien que des données plus récentes montrent qu’il est efficace à 79 %.Tous les bénéficiaires de Johnson & Johnson n’ont pas actuellement besoin d’un rappel, à moins qu’ils ne présentent des conditions sous-jacentes qui les rendent plus vulnérables au virus, ajoute-t-il.
Certains panélistes du CDC ont également noté qu’autoriser un rappel Pfizer tout en laissant de côté Moderna et Johnson & Johnson pourrait entraîner des problèmes d’équité. La sécurité et l’efficacité du mélange et de l’appariement des vaccins sont également peu étudiées, ce qui incite les panélistes à s’abstenir de recommander un rappel à ceux qui ont déjà reçu des doses d’un vaccin autre que celui de Pfizer.
La panéliste Sarah Long, MD, a demandé au groupe de réfléchir aux avantages et aux inconvénients d’attendre encore un mois ou deux pour autoriser le rappel, afin de donner aux autres fabricants de vaccins le temps de rattraper leur retard.
“Je ne veux mettre personne en danger”, a déclaré Long. « Dans le même temps, il sera très très difficile d’avoir un peu moins de la moitié de la population éligible pour pouvoir recevoir [un rappel]. »
Ce que cela signifie pour vous
La FDA a autorisé le vaccin de rappel de Pfizer pour les personnes de plus de 65 ans et les groupes à haut risque. Le CDC devra définir qui est considéré comme « à haut risque ». Si vous appartenez à l’un ou l’autre groupe, vous serez probablement bientôt éligible à un rappel.
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