Points clés à retenir
- La FDA a approuvé une mise à jour de l’étiquette post-commercialisation d’Ozempic pour noter le risque accru potentiel de blocage intestinal.
- Cette maladie, appelée iléus, survient lorsqu’il y a des problèmes pour faire passer les aliments dans l’intestin et peut y provoquer une accumulation et un blocage.
- Mounjaro et Wegovy mentionnent déjà l’iléus comme complication potentielle sur leurs étiquettes.
La Food and Drug Administration (FDA) a mis à jour l’étiquette de sécurité du médicament contre le diabète Ozempic, avertissant du risque d’occlusion intestinale chez certaines personnes.
Cette maladie, appelée iléus, peut provoquer une accumulation de nourriture et obstruer l’intestin, entraînant parfois de graves complications.
Le système de déclaration de sécurité de la FDA a reçu plus de 6 000 rapports de troubles gastro-intestinaux liés à Ozempic, dont 34 cas d’obstruction intestinale au 30 juin. L’agence a toutefois noté que le médicament n’était pas nécessairement à l’origine de ces cas.
“Étant donné que ces réactions sont signalées volontairement par une population de taille incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer de manière fiable leur fréquence ou d’établir une relation causale avec l’exposition au médicament”, indique désormais la section post-commercialisation mise à jour de l’étiquette.
L’étiquette explique qu’Ozempic provoque un « retard de la vidange gastrique », ce qui peut entraîner des réactions gastro-intestinales.
“Novo Nordisk garantit la sécurité et l’efficacité d’Ozempic et de tous nos médicaments lorsqu’ils sont utilisés conformément à l’étiquetage du produit et aux indications approuvées”, a déclaré Novo Nordisk dans un communiqué à Gesundmd. “Pour Ozempic, les effets secondaires les plus fréquemment signalés comprennent les nausées, les vomissements, la diarrhée, les douleurs abdominales (abdominales) et la constipation.”
Le médicament amaigrissant Wegovy, qui contient le même ingrédient actif qu’Ozempic, et le médicament contre le diabète Mounjaro, indiquaient déjà l’iléus sur leurs étiquettes de sécurité.
Novo Nordisk et Eli Lilly – les fabricants respectivement d’Ozempic et Wegovy et de Mounjaro – font face à un procès pour avoir prétendu avoir « minimisé la gravité des événements gastro-intestinaux » provoqués par leurs médicaments. Les étiquettes de ces médicaments indiquent qu’ils retardent la vidange gastrique, ce qui peut provoquer divers problèmes gastro-intestinaux. Cependant, ils ne mentionnent pas la paralysie de l’estomac ni l’inflammation de l’estomac.
La série de mises à jour sur l’innocuité de Novo Nordisk que la FDA a approuvées la semaine dernière comprenait également une déclaration selon laquelle Ozempic stimule la libération d’insuline lorsque le taux de sucre dans le sang est élevé. Cela signifie que les personnes qui prennent de l’insuline ou un médicament qui sécrète de l’insuline, comme la sulfonylurée, pourraient courir un risque plus élevé d’hypoglycémie pendant leur traitement par Ozempic.
Ce que cela signifie pour vous
Le risque d’effets gastro-intestinaux graves Ozempic, Mounjaro et d’autres médicaments agonistes des récepteurs GLP-1 sont probablement rares. Si vous prenez l’un de ces médicaments, discutez avec votre professionnel de la santé des risques et des effets secondaires potentiels et de la manière de les gérer.
