Points clés à retenir
- La FDA a approuvé Velsipity (etrasimod), un médicament de Pfizer destiné au traitement de la colite ulcéreuse.
- La pilule orale quotidienne peut réduire l’inflammation de l’intestin et aider les patients à atteindre une rémission.
- L’approbation ajoute une autre option de traitement pour les patients qui répondent mal à un médicament biologique ou à un stéroïde injectable et préfèrent ne pas le prendre.
La Food and Drug Administration (FDA) a récemment approuvé un nouveau médicament oral sans stéroïdes pour traiter les adultes atteints de colite ulcéreuse modérée à sévère, un type de maladie inflammatoire de l’intestin (MII).
Le médicament, appelé Velsipity (etrasimod) et créé par Pfizer, appartient à une classe de thérapies à petites molécules qui ciblent les réponses inflammatoires qui provoquent la colite ulcéreuse. Alors que de nombreux traitements existants nécessitent une injection, Velsipity se présente sous forme de pilule à prendre une fois par jour.
“La colite ulcéreuse est une maladie difficile à traiter. C’est une maladie chronique qui n’a pas de remède, et nous avons besoin de plusieurs thérapies pour pouvoir y faire face”, a déclaré Randy Longman, MD, PhD, expert en colite ulcéreuse et maladie de Crohn et directeur du Centre Jill Roberts pour les maladies inflammatoires de l’intestin à Weill Cornell Medicine.
Pour ceux qui ne sont pas prêts à prendre des médicaments biologiques comme Humira (adalimumab), qui sont administrés sous forme d’injections ou de perfusions, Velsipity peut être une excellente option de traitement, a ajouté Longman.
La colite ulcéreuse est une maladie qui provoque des selles sanglantes, des douleurs abdominales et des envies fréquentes de faire caca. Elle touche environ 1,25 million de personnes aux États-Unis.La maladie peut éclater et s’atténuer tout au long de la vie d’une personne, de sorte que la plupart des gens doivent gérer la maladie pendant des années.
Comment fonctionne Velsipity
Velsipity est un modulateur sélectif des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate (S1P), une nouvelle classe de médicaments qui ont attiré l’attention pour leur potentiel dans le traitement des MII.
Les S1P agissent en empêchant certaines cellules immunitaires de quitter les ganglions lymphatiques et de se déplacer vers l’estomac et les intestins, où elles peuvent provoquer une inflammation.
Velsipity est le deuxième modulateur S1P à obtenir l’approbation de la FDA pour le traitement de la colite ulcéreuse. Le premier, appelé Zeposia (ozanimod), a été approuvé en 2021 pour traiter la colite ulcéreuse et les formes récurrentes de sclérose en plaques chez l’adulte.
Efficacité et sécurité de Velsipity
Un essai de phase 3 a testé l’efficacité d’une dose quotidienne de 2 milligrammes de Velsipity chez des patients qui avaient déjà échoué ou étaient intolérants à au moins un traitement conventionnel, biologique ou par inhibiteur de Janus kinase (JAK). Les deux tiers des participants n’avaient jamais pris de médicament biologique ou inhibiteur de JAK.
Après trois mois, 27 % des patients sous Velsipity sont entrés en rémission clinique, contre environ 7 % sous placebo. Après un an, les résultats étaient les mêmes dans le groupe placebo et augmentaient jusqu’à 32 % de rémission dans le groupe traitement.
Un autre essai clinique de trois mois a donné des résultats similaires à ceux du premier essai. L’endoscopie a montré que les personnes prenant ce médicament présentaient une maladie moins grave et une cicatrisation muqueuse plus élevée, définie comme la disparition des ulcères et autres lésions.
La plupart des effets secondaires de Velsipity étaient légers, notamment des maux de tête, des tests hépatiques élevés et une aggravation de la colite ulcéreuse. Velsipity étant un médicament anti-inflammatoire, il peut également nuire au système immunitaire. Pfizer a déclaré que les patients pourraient être plus sensibles aux infections dans les cinq semaines suivant le début de Velsipity.
Longman a noté que même si l’étude montrait que le médicament fonctionnait bien pour certaines personnes, les résultats étaient « tièdes ». Il n’y avait pas de différence massive dans les résultats entre les groupes de traitement et les groupes placebo.
Il a néanmoins souligné que Velsipity sera « très utile » pour certains patients et que son approbation offre aux prestataires une autre option indispensable pour traiter une maladie notoirement difficile. En outre, à mesure que davantage de données sur Velsipity seront publiées, les prestataires pourront mieux comprendre comment il peut être utilisé en combinaison avec d’autres thérapies pour améliorer les résultats.
“J’ai plusieurs patients qui ont échoué à de nombreuses autres thérapies conventionnelles et biologiques et qui reçoivent désormais un dosage stable de modulateurs S1P depuis plusieurs années maintenant”, a déclaré Longman. « L’important est de déterminer pour quels patients cette thérapie est la bonne. »
Comment Velsipity s’intègre dans d’autres traitements contre la colite ulcéreuse
La plupart des options de traitement actuelles contre la colite ulcéreuse modérée à sévère agissent en affaiblissant le système immunitaire pour soulager l’inflammation du tractus gastro-intestinal. Les prestataires combinent souvent plusieurs thérapies pour répondre au mieux aux besoins individuels d’un patient.
En plus des modulateurs SLP-1, les patients peuvent prendre Xeljanz (tofacitinib), un inhibiteur de la Janus kinase (JAK), pour une thérapie orale avancée. S’ils ne répondent pas bien aux médicaments anti-inflammatoires, ils pourraient passer à des produits biologiques tels que Humira et Entyvio (vedolizumab).
Les médicaments courants contre la colite ulcéreuse entraînent des effets secondaires graves, les patients qui les prennent doivent donc régulièrement consulter un prestataire.
“Les personnes vivant avec la maladie peuvent suivre plusieurs traitements différents au fil du temps. Les patients peuvent également être inquiets à l’idée d’utiliser des thérapies injectables, comme les produits biologiques”, a déclaré Michael Chiorean, MD, codirecteur du centre MII du centre médical suédois et chercheur dans les essais Velsipity. « Il est important de disposer de nouvelles options efficaces comme Velsipity pour les patients qui peuvent avoir besoin d’une option de traitement avancée et préfèrent la commodité d’une pilule à prise unique par jour. »
Il existe des traitements et des pratiques non médicamenteuses qui peuvent aider à lutter contre la colite ulcéreuse. Certaines personnes qui ne répondent pas aux médicaments peuvent choisir de subir une intervention chirurgicale pour retirer le côlon.
Des modifications du mode de vie peuvent également aider. Il s’agit notamment d’éviter les aliments qui contiennent de grandes quantités de produits laitiers et de fibres, de faire suffisamment d’exercice et de dormir et de minimiser le stress pour aider à réduire les poussées.
Ce que cela signifie pour vous
Il n’existe actuellement aucun traitement pour guérir la colite ulcéreuse, mais une combinaison de médicaments et de changements de mode de vie pourrait contribuer à rendre cette maladie plus gérable.
