Dupixent : le premier médicament biologique approuvé par la FDA pour traiter la BPCO non contrôlée

Dupixent (dupilumab), un médicament déjà utilisé pour traiter la dermatite atopique et l’asthme, est devenu le premier produit biologique approuvé pour le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) l’automne dernier.

La plupart des traitements contre la BPCO se présentent sous forme d’inhalateurs, tandis que Dupixent est un injectable. Cependant, environ la moitié des patients qui utilisent trois types différents de médicaments inhalés continuent de souffrir de poussées de BPCO, selon les fabricants de médicaments Regeneron et Sanofi.

Dupixent offre une option aux adultes atteints de BPCO modérée à sévère dont la maladie n’est pas maîtrisée malgré l’utilisation de plusieurs traitements.

Cependant, ce médicament n’est pas destiné à tous les patients atteints de BPCO. Il n’est approuvé que pour les personnes présentant des taux élevés d’éosinophiles, un type de cellule immunitaire qui contribue à l’inflammation. Regeneron a déclaré qu’environ 300 000 patients atteints de BPCO aux États-Unis sont éligibles pour ce médicament.

Dupixent cible les parties du système immunitaire qui activent les éosinophiles pour aider à calmer l’inflammation.Cela aide à traiter la cause profonde de la BPCO plutôt que de simplement atténuer les symptômes.

“Cela faisait longtemps que nous n’avions pas vraiment eu un traitement qui nous enthousiasmait pour la BPCO”, a déclaré Ashraf Fawzy, MD, MPH, médecin pulmonaire et de soins intensifs à Johns Hopkins Medicine. “Cela nous donne cet outil supplémentaire dans notre ceinture à outils à utiliser pour les personnes qui continuent à avoir des poussées et de faibles symptômes malgré le fait qu’elles prennent d’autres médicaments.”

Comment fonctionne Dupixent pour la BPCO

Dupixent est un anticorps monoclonal présent sur le marché depuis des années. Ce médicament à succès est déjà approuvé pour d’autres maladies inflammatoires, telles que l’asthme, la dermatite atopique et la rhinosinusite chronique.

Il agit en se liant au récepteur d’une cellule immunitaire appelée interleukine-4 (IL-4), bloquant les effets de l’IL-4 et d’une autre cellule immunitaire, l’IL-13. Ces cellules aident à activer les éosinophiles, leur blocage réduit donc l’inflammation dans les poumons et dans tout le corps qui peut survenir chez les personnes ayant un nombre élevé d’éosinophiles.Le ralentissement de la voie de l’IL-13 pourrait également aider à réguler la production de mucus dans les poumons.

Deux essais cliniques de stade avancé ont montré que Dupixent était efficace dans le traitement de la BPCO. Le groupe qui prenait Dupixent en plus de ses trois médicaments inhalés standard était 30 à 34 % moins susceptible de subir des exacerbations, parfois appelées poussées respiratoires, par rapport à ceux prenant un placebo.Le groupe Dupixent présentait également une meilleure fonction pulmonaire, des problèmes respiratoires moins intenses et une meilleure qualité de vie au fil du temps.

Que sont les exacerbations de BPCO ?

Les exacerbations sont des périodes soudaines d’aggravation des symptômes de la BPCO qui disparaissent généralement en quelques jours. Cependant, pour de nombreux patients atteints de BPCO, une exacerbation peut être suffisamment grave pour les envoyer à l’hôpital.

“Nous pensons que plus vous avez d’exacerbations, plus votre fonction pulmonaire décline rapidement”, a déclaré M. Bradley Drummond, MD, MHS, professeur de médecine et directeur du centre de recherche clinique et translationnelle sur les maladies pulmonaires obstructives à la faculté de médecine de l’Université de Caroline du Nord.

“C’est vraiment un marqueur de la gravité de la maladie, et donc prévenir ces exacerbations devient très important pour tenter de réduire la mortalité et de préserver la fonction pulmonaire”, a-t-il ajouté.

Les données de Medicare montrent que parmi les adultes de plus de 65 ans hospitalisés pour une exacerbation, un sur quatre mourra au cours de la prochaine année.

Il est important de noter que Dupixent est destiné à traiter les personnes dont la BPCO ne peut être contrôlée par d’autres thérapies. Il existe trois principaux types de médicaments contre la MPOC, tous administrés par inhalateur. Deux ouvrent les voies respiratoires et un est un stéroïde inhalé.

“Du point de vue des médicaments inhalés, c’est à peu près tout ce que nous avons : il n’y a rien d’autre à faire dans notre boîte à outils. Ainsi, lorsque nous constatons une réduction de 30 à 34 % du taux annuel d’exacerbations en plus de ce qui a toujours été nos thérapies inhalées maximales, cela nous excite vraiment”, a déclaré Drummond.

Comment savoir si Dupixent vous convient

La première étape pour savoir si Dupixent vous convient, a déclaré Drummond, est de vérifier si votre état est bien contrôlé.

“Vous devez reconnaître les exacerbations lorsqu’elles surviennent”, a déclaré Drummond. “Si quelqu’un a trois ou quatre rhumes de poitrine par an et doit recevoir des soins d’urgence, c’est quelqu’un qui souffre d’une maladie incontrôlée.”

L’étape suivante consiste à déterminer si vous souffrez d’une inflammation de type 2 à l’aide d’un simple test sanguin. Le panel de formule sanguine complète typique comprend une numération des éosinophiles, de sorte que la plupart des gens ont déjà cette information dans leur dossier médical.

Selon les fabricants de médicaments, la plupart des effets secondaires sont légers et disparaissent avec le temps. Ceux-ci incluent des réactions au site d’injection, des symptômes du rhume et des infections des voies respiratoires supérieures. Il existe un risque légèrement plus élevé de développer des infections pulmonaires et des problèmes de santé cardiaques avec Dupixent, bien que les essais cliniques aient montré un risque similaire de maladie cardiaque dans le groupe placebo.

“Notre plus grand obstacle est généralement la couverture d’assurance”, a déclaré Fawzy. “Les médicaments sont chers et nous devons surmonter des obstacles en obtenant des autorisations préalables et en respectant toutes les exigences des compagnies d’assurance.”

Le prix catalogue est de 3 993 $ pour un approvisionnement d’un mois.

Comment Dupixent est-il administré ?

Dupixent est administré par injection sous la peau toutes les deux semaines. Fawzy a déclaré que, d’après son expérience en matière de prescription de Dupixent pour l’asthme, les patients ont tendance à avoir peu de difficultés à administrer le médicament.

“À mesure que les médicaments contre l’obésité et le diabète arrivent sur le marché, il est de plus en plus courant que les gens utilisent des médicaments par injection, donc les gens ne sont pas aussi surpris lorsque je mentionne qu’il s’agit d’un médicament par injection”, a déclaré Fawzy.

Il a déclaré que le médicament fonctionnait si bien contre la BPCO et l’asthme qu’il n’avait eu aucun problème avec l’observance des patients.

Dupixent pourrait faire avancer le traitement de la BPCO

Dupixent n’est pas le premier produit biologique testé chez des personnes atteintes de BPCO. Il existe six produits biologiques approuvés pour le traitement de l’asthme et presque tous ont été étudiés dans le traitement de la BPCO, a déclaré Drummond.

Le problème, a déclaré Drummond, est que ces médicaments ont été testés sur un large échantillon de patients atteints de BPCO. Mais il existe de nombreux types de BPCO, et les traitements qui fonctionnent pour certains patients échoueront pour d’autres. Dupixent a réussi parce qu’il a été testé sur un groupe sélectionné d’individus souffrant d’inflammation de type 2, a-t-il expliqué.

Fawzy a déclaré que la BPCO a été historiquement difficile à étudier car elle n’est pas facile à reproduire dans des modèles animaux et en laboratoire. À mesure que les chercheurs identifient les voies biologiques pertinentes pour certains groupes de patients atteints de MPOC, ils parviennent à mieux comprendre quels produits biologiques fonctionnent pour qui.

« Le fait que nous ayons accepté la BPCO comme une maladie systémique – essentiellement une maladie qui n’affecte pas seulement les poumons, mais qui peut être ciblée de différentes manières – est très important », a déclaré Fawzy.

La plupart des cas de BPCO impliquent des cellules inflammatoires appelées neutrophiles plutôt que des éosinophiles. Fawzy a déclaré qu’il espère que le succès de Dupixent ouvrira de nouvelles voies pour le développement de médicaments ciblant les neutrophiles et pourra aider un groupe plus large de patients atteints de BPCO.

“Je pense que [l’approbation de Dupixent] a commencé à faire évoluer la tendance vers davantage de développement de médicaments contre la BPCO”, a déclaré Fawzy. “C’est une maladie assez importante qui entraîne une morbidité importante pour une partie importante des patients. Il y a ici beaucoup de potentiel pour faire mieux pour nos patients, mieux comprendre la maladie et mieux la traiter.”

Ce que cela signifie pour vous
Parlez à un pneumologue ou à un autre fournisseur de soins de santé de confiance si vous avez des questions sur votre MPOC. Ils peuvent vous aider à comprendre la gravité de votre état et si vous souffrez du type d’inflammation qui vous rend éligible à Dupixent. Sinon, d’autres produits biologiques en cours de test pourraient bientôt être utilisés pour aider à traiter votre type de MPOC.