Une dose de rappel du candidat vaccin contre le paludisme R21/Matrix-M montre une efficacité élevée chez les enfants, révèle un essai clinique de phase 2b.
L’ essai clinique de phase 2b, dont les résultats ont été publiés dans The Lancet en 2021 , a recruté 450 enfants âgés de 5 à 17 mois à Nanoro, au Burkina Faso. Parmi eux, 409 ont reçu la dose de rappel.
Les participants ont reçu la faible dose de vaccin à base de protéine circumsporozoïte R21, avec deux doses différentes d’adjuvant Matrix-M (MM). Trois vaccins ont été administrés à 4 semaines d’intervalle avant la saison du paludisme et une dose de rappel un an plus tard.
Lors de l’analyse d’efficacité primaire à 6 mois, l’efficacité du vaccin dans le groupe 1, qui a reçu une dose plus faible d’adjuvant, était de 74 %, tandis que dans le groupe 1, qui a reçu une dose deux fois plus élevée d’adjuvant, l’efficacité était de 77 %. Les effets secondaires étaient légers, le plus courant étant la fièvre.
A un an, l’efficacité du vaccin reste élevée, à 77% dans le groupe 1.
Niveaux d’anticorps restaurés
En septembre 2022, les chercheurs ont rapporté les nouveaux résultats d’un essai clinique de phase 2b suite à l’administration d’une dose de rappel de R21/Matrix-M 12 mois après une série primaire de trois doses.
La nouvelle recherche, publiée dans The Lancet Infectious Diseases , démontre une efficacité du vaccin de 80 % dans le groupe adjuvant à dose plus élevée et de 70 % dans le groupe adjuvant à dose plus faible, sur 12 mois de suivi.
Les chercheurs disent que 28 jours après l’administration des doses de rappel, les niveaux d’anticorps ont été restaurés à des niveaux similaires à ceux après la série primaire. Aucun effet secondaire grave n’a été signalé au cours de l’essai.
Les auteurs soulignent cependant que la petite taille de l’échantillon de l’étude limite l’identification des événements indésirables moins courants et réduit la capacité d’identifier un corrélat potentiel de protection.
Halidou Tinto, professeur en parasitologie, directeur régional de l’IRSS à Nanoro et chercheur principal de l’essai, a déclaré dans un communiqué de presse : « C’est fantastique de revoir une efficacité aussi élevée après une seule dose de rappel de vaccin. Nous participons actuellement à un très grand essai de phase 3 visant à autoriser ce vaccin pour une utilisation généralisée l’année prochaine. »
L’essai clinique de phase 3 évalue l’innocuité et l’efficacité à grande échelle chez 4 800 enfants âgés de cinq à 36 mois dans quatre pays africains. Les résultats de l’essai sont attendus plus tard en 2022.
Le fardeau du paludisme sur l’Afrique
Le paludisme est une maladie potentiellement mortelle causée par des parasites Plasmodium , qui se transmettent aux humains par les piqûres de moustiques anophèles femelles infectés.
En 2020, il y avait 241 millions de cas de paludisme et 627 000 décès dans le monde, selon le dernier rapport mondial sur le paludisme de l’Organisation mondiale de la santé (OMS),
Les pays africains représentent plus de 90 % des cas et des décès dus au paludisme. La maladie est particulièrement dangereuse pour les nourrissons, les enfants de moins de cinq ans, les femmes enceintes, les patients atteints du VIH/SIDA et les personnes à faible immunité.
Pour prévenir la maladie, l’OMS recommande une large utilisation du vaccin RTS,S/AS01 chez les enfants vivant dans des régions à Plasmodium falciparum modéré à élevé – l’espèce de parasite la plus meurtrière à l’origine de la maladie – transmission du paludisme.
Dans l’essai clinique de phase 3, le vaccin RTS,S/AS01, également connu sous le nom de Mosquirix, a montré une efficacité de 31,3 % chez les nourrissons âgés de 6 à 12 semaines et de 55,8 % chez les enfants âgés de 5 à 17 mois.
