Un nouveau médicament contre la polyarthrite rhumatoïde pourrait constituer une autre option de traitement

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie auto-immune douloureuse des articulations qui provoque des douleurs et une perte de fonction. Un essai clinique d’un nouveau médicament appelé olokizumab a montré qu’il était au moins aussi efficace que les traitements standards actuellement disponibles contre la PR.

La PR légère peut être traitée avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comme l’ibuprofène ou le naproxène ou des corticostéroïdes.

La norme actuelle de soins pour la PR modérée à sévère consiste à utiliser un ou plusieurs médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM), tels que le méthotrexate, l’adalimumab ou le tofacitinib.

S’il est approuvé, l’olokizumab pourrait offrir aux patients atteints de PR un autre choix de traitement.

Qu’est-ce que la PR ?
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une inflammation des tissus des articulations qui survient lorsque le corps attaque la muqueuse des articulations. Puisqu’elle n’est pas causée par l’usure des articulations liée à l’âge comme l’arthrose, la PR peut survenir chez les personnes plus jeunes.
Les symptômes de la PR comprennent des douleurs, une sensibilité et un gonflement des articulations des doigts et des orteils, en particulier le matin et après des périodes d’inactivité.
À mesure que la maladie progresse, les articulations les plus volumineuses peuvent également être touchées. Au fil du temps, une érosion des os et une déformation des articulations peuvent également survenir.
Bien que la PR affecte principalement les articulations, elle affecte également la peau, les yeux, les poumons et le cœur chez environ 40 % des personnes. Certaines personnes atteintes de PR peuvent également présenter des symptômes généraux comme de la fatigue, une perte d’appétit et de la fièvre.

Olokizumab pour la PR

Une étude récente publiée dans leJournal de médecine de la Nouvelle-Angleterrea montré que L’olokizumab a mieux fonctionné qu’un placebo pour traiter les patients atteints de PR. Il a également fonctionné aussi bien qu’un traitement standard contre la PR, l’adalimumab (le nom générique d’Humira).

L’étude était un essai clinique de phase III, l’une des dernières étapes nécessaires avant que la Food and Drug Administration (FDA) envisage l’approbation d’un médicament.

Les chercheurs ont recruté 464 patients atteints de PR qui n’avaient pas eu une bonne réponse au méthotrexate. Les patients ont été répartis en différents groupes.

Les patients ont été répartis dans l’un des quatre groupes de traitement pour recevoir une injection sous la peau (sous-cutanée) pendant l’essai :

• Un groupe a reçu de l’olokizumab toutes les deux semaines
• Un groupe a reçu de l’olokizumab toutes les quatre semaines
• Un groupe a reçu de l’adalimumab toutes les quatre semaines
• Un groupe a reçu une injection de placebo pendant toute la durée de l’essai.

Tous les patients ont continué à prendre du méthotrexate en plus du traitement qui leur avait été assigné pendant toute la durée de l’étude.

L’objectif principal était de voir si l’olokizumab réduisait le nombre d’articulations enflées ou douloureuses chez un patient de 20 % ou plus et produisait des améliorations de 20 % ou plus après 12 semaines de traitement. Ce critère d’évaluation est connu sous le nom de réponse de l’American College of Rheumatology 20 (ACR20).

Lorsqu’ils ont examiné l’état des patients à la semaine 12, les chercheurs ont découvert que :

• Environ 67 % des patients ayant reçu de l’adalimumab ont présenté une réponse ACR20.
• Environ 70 % des patients ayant reçu de l’olokizumab toutes les deux semaines ont présenté une réponse ACR20.
• Environ 71 % des patients ayant reçu de l’olokizumab toutes les quatre semaines ont présenté une réponse ACR20.
• Environ 44 % des patients du groupe placebo ont eu une réponse ACR20

À égalité avec le traitement actuel

Les chercheurs ont conclu que l’olokizumab était « supérieur » au placebo et « non inférieur » à l’adalimumab.

Brett Smith, DO, rhumatologue au Tennessee Direct Rheumatology et à l’East Tennessee Children’s Hospital, a déclaré à Gesundmd que ces résultats n’étaient pas surprenants et que l’olokizumab se situe « à proximité des études antérieures », ce qui signifie qu’il répond aux attentes des essais de phase III.

Même si ces mots peuvent être significatifs pour les chercheurs et les prestataires, qu’en est-il des patients ?

Smith, qui n’a pas participé à l’étude, a déclaré que « non inférieur » est un terme statistique. Les chercheurs choisissent des critères tels que la « supériorité » et la « non-infériorité » comme mesures à définir avant le début d’une étude.

Si l’on considère uniquement les chiffres de l’essai sur l’olokizumab, Smith a déclaré que « la réponse est meilleure, mais statistiquement, la réponse est considérée comme la même ».

Selon Smith, cela signifie que nous ne pouvons pas dire avec précision que l’olokizumab est supérieur ou meilleur que l’adalimumab, mais que les résultats ont montré que l’olokizumab est certainement meilleur que le placebo.

Donald Miller, PharmD, professeur au département de pratique pharmaceutique de la faculté de médecine de l’université d’État du Dakota du Nord, a déclaré à Gesundmd que les résultats de l’étude étaient attendus car l’olokizumab « agit de la même manière que le tocilizumab et le sarilumab ».[deux médicaments similaires déjà sur le marché].»

Miller a déclaré que même si les prestataires « peuvent affirmer que l’olokizumab est une autre alternative à Humira », il « est peu probable qu’il offre un avantage ».

Cela pourrait également présenter certains inconvénients. Environ 70 % des patients ayant reçu de l’olokizumab dans le cadre de l’essai ont présenté des effets indésirables légers à modérés, principalement des infections. Cependant, ce n’est pas rare avec les DMARD.

Donner aux patients atteints de PR plus d’options de traitement

Certains médicaments utilisés pour traiter la PR agissent en ciblant le récepteur de l’interleukine-6, une protéine qui joue un rôle dans la réponse immunitaire de l’organisme. D’autres inhibent des produits chimiques spécifiques, comme le facteur de nécrose tumorale.

L’olokizumab est un anticorps monoclonal qui se lie directement à l’interleukine-6 ​​et bloque son action.

Un patient atteint de PR peut essayer un type de traitement pour constater qu’il ne l’aide pas. D’autres commencent un traitement et celui-ci fonctionne pendant un certain temps, puis cesse de fonctionner. Dans ces circonstances, disposer d’une autre option pourrait faire une grande différence en les aidant à gérer la maladie.

“Les options supplémentaires sont généralement bénéfiques pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde”, a déclaré Smith. “Changer la cible de la PR, même au sein des classes de produits biologiques, peut être suffisamment efficace pour améliorer l’activité de la maladie et la qualité de vie de nombreux patients. Un patient et un médecin pourraient envisager de passer à l’olokizumab en cas de réponse inadéquate à un produit comme l’adalimumab, car la modification du mécanisme d’action d’un médicament peut être très efficace chez les patients atteints de PR. “

Bien que la recherche soit prometteuse et pourrait signifier qu’il existe un potentiel pour un autre choix de traitement à l’avenir, à ce stade, l’olokizumab n’est toujours pas approuvé par la Food and Drug Administration (FDA).

Miller a déclaré qu’en général, la FDA « souhaite voir au moins deux études indépendantes afin que nous disposions de données sur davantage de patients pendant une période plus longue ».

Par conséquent, Miller doute que l’olokizumab soit approuvé sur la seule base de cette étude.

Les chercheurs seraient d’accord, car ils reconnaissent que des études plus nombreuses et plus longues sont nécessaires pour déterminer si l’olokizumab est un traitement efficace et sûr contre la PR.

Ce que cela signifie pour vous
Une étude sur l’olokizumab, un anticorps monoclonal, a montré qu’il est plus efficace qu’un placebo pour traiter la PR et qu’il est comparable aux traitements standards actuels pour cette maladie. Si et quand la FDA l’approuve, l’olokizumab pourrait offrir aux patients atteints de PR une autre option de traitement.