Pilule de traitement Merck COVID-19 : ce que vous devez savoir

La Food and Drug Administration (FDA) a autorisé une pilule antivirale fabriquée par Merck et Ridgeback Therapeutics pour traiter le COVID-19.

Le médicament, appelé molnupiravir, est autorisé pour traiter le COVID-19 léger à modéré chez les adultes dont le test SARS-CoV-2 est positif et qui présentent un risque élevé d’évolution vers une maladie grave et/ou d’hospitalisation. Il est disponible uniquement sur ordonnance.

Selon Patrizia Cavazzoni, MD, directrice du Centre d’évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, « le molnupiravir est limité aux situations dans lesquelles d’autres traitements autorisés par la FDA pour le COVID-19 sont inaccessibles ou ne sont pas cliniquement appropriés ».

L’autre traitement antiviral disponible, une pilule de Pfizer appelée Paxlovid, a été autorisée la veille. L’autorisation du Paxlovid s’étend aux personnes âgées de 12 ans et plus, tandis que l’utilisation du molnupiravir n’est pas autorisée chez les patients de moins de 18 ans en raison de ses implications potentielles sur la croissance des os et du cartilage.

Qu’est-ce que le molnupiravir ?

Molnupiravir, qui a déjà reçu une autorisation au Royaume-Uni, est administré sous forme de pilule. Sa voie d’administration constitue un avantage par rapport aux traitements antiviraux COVID-19 actuellement disponibles, les anticorps monoclonaux, qui doivent être administrés sous forme de perfusion dans un cabinet médical, un centre de perfusion ou un hôpital.

Les données sur le médicament ont montré qu’il est plus efficace lorsqu’il est pris dans les cinq jours suivant l’apparition des symptômes du COVID ; cependant, cela signifie que son efficacité dépend du fait que les personnes subissent rapidement un test de dépistage du COVID et obtiennent les résultats dans le délai spécifié pour commencer le traitement.

Posologie
Selon la FDA, le molnupiravir est administré sous forme de quatre gélules de 200 milligrammes prises par voie orale toutes les 12 heures pendant cinq jours. Le régime total comprend 40 comprimés et son utilisation n’est pas autorisée au-delà de cinq jours consécutifs. 

Préoccupations

Les membres d’un comité consultatif de novembre auprès de la FDA ont posé plusieurs questions sur la sécurité et l’efficacité du nouveau médicament. Parmi les préoccupations figuraient le fait que lors de la présentation de la société au comité consultatif, elle avait signalé que l’efficacité du médicament avait diminué par rapport aux projections antérieures publiées.

Les gens prendront-ils une pilule COVID ?
Même si un nouveau traitement contre la COVID devient disponible, il ne peut être utile que si les gens le prennent – ​​et les personnes qui en ont le plus besoin pourraient être les moins susceptibles de l’accepter.
Les personnes non vaccinées sont plus susceptibles de contracter le COVID et de tomber gravement malades si elles le contractent. Même s’ils bénéficieraient des nouveaux antiviraux, des enquêtes ont indiqué que nombre d’entre eux ne seraient pas disposés à prendre une pilule anti-Covid si on la leur proposait.

Efficacité

Le 1er octobre, Merck a annoncé les premiers résultats des essais cliniques sur le médicament, indiquant qu’il réduisait de 50 % les hospitalisations et les décès chez les personnes à risque de maladie grave du COVID.

Cependant, lorsque les données ont été compilées pour toute la durée de l’essai, la réduction des hospitalisations et des décès était tombée à 30 %, selon les données présentées quelques jours avant la réunion, lors de la réunion et dans un communiqué de presse publié par Merck après la décision du comité consultatif. 

Sécurité

D’autres préoccupations soulevées lors de la réunion du comité consultatif concernaient le fonctionnement du médicament et l’existence de problèmes de sécurité potentiels qui n’ont pas encore été étudiés de manière approfondie.

Le molnupiravir empêche le virus COVID de reproduire son matériel génétique. Le comité s’est demandé si cela pourrait potentiellement endommager l’ADN. Plus précisément, la préoccupation est qu’il y aurait un risque pour le développement du fœtus si une personne enceinte ou susceptible de le devenir prenait ce médicament.

Les scientifiques des deux sociétés et de la FDA ont déclaré qu’ils pensaient que ce résultat serait peu probable car le médicament n’est pris que pendant une période relativement courte (cinq jours).

Ce qu’en pensent les experts

Andrew Pavia, MD, chef du département des maladies infectieuses pédiatriques à l’Université de l’Utah, n’est pas membre du comité, mais il a déclaré à Gesundmd qu’il pensait que « les données présentées lors de la réunion consultative de la FDA et la discussion autour de celles-ci fournissent une image compliquée ».

Andrew Pavia, MD
La nécessité de prendre des décisions rapides sur les outils indispensables pour lutter contre la pandémie signifie que nous prenons des décisions sur ce qui peut être une image incomplète des avantages et des risques.
— Andrew Pavia, MD

Pavia a déclaré que le molnupiravir pourrait ne pas être aussi efficace qu’on le pensait au départ, mais qu’il présente probablement certains avantages pour les patients à haut risque.

“La différence entre l’efficacité au cours de la première partie de l’étude et la seconde n’a pas pu être expliquée de manière adéquate”, a déclaré Pavia. « Bien que les données de sécurité de l’essai soient bonnes, des questions subsistent quant à la sécurité dans les groupes particulièrement vulnérables aux effets potentiels des mutations, comme les femmes enceintes et les jeunes enfants. »

Les membres du comité consultatif, ainsi que d’autres experts en maladies infectieuses, ont souligné le besoin urgent de davantage de médicaments pour traiter la COVID.

“Normalement, nous attendrions plus de données”, a déclaré Pavia. « Mais la nécessité de prendre des décisions rapides sur les outils indispensables pour lutter contre la pandémie signifie que nous prenons des décisions sur ce qui peut être une image incomplète des avantages et des risques. »

La pilule COVID de Pfizer

Bien que l’antiviral de Pfizer semble plus efficace que celui de Merck (et potentiellement plus utile que les anticorps monoclonaux), il présente également des inconvénients : d’une part, la pilule doit être administrée avec un autre médicament appelé ritonavir (un antiviral utilisé pour traiter le VIH) qui interagit avec de nombreux médicaments.

Amesh Adalja, MD, chercheur principal au Johns Hopkins Center for Health Security à Baltimore, a déclaré à Gesundmd que « les antiviraux oraux qui peuvent empêcher l’hospitalisation sont très précieux » et que même si le médicament de Merck « n’est pas un blockbuster et qu’il existe certains problèmes de toxicité », il « aura un rôle et contribuera à augmenter la boîte à outils que nous utilisons pour le COVID-19 ».

Les tests et la vaccination sont toujours importants

Les experts veulent que le public comprenne que même si des traitements sont désormais autorisés pour traiter la COVID-19, cela ne signifie pas que la vaccination contre la COVID n’est plus nécessaire.

Aaron Glatt, MD, chef des maladies infectieuses à l’hôpital Mount Sinai South Nassau, a déclaré à Gesundmd que la disponibilité d’un nouveau médicament ne signifierait pas qu’il sera utilisé « à la place » d’un vaccin COVID, et que « la vaccination reste essentielle pour résoudre la pandémie de COVID-19 ».

Le dépistage de la COVID est également un moyen important de prévenir la propagation du virus, car il identifie rapidement les personnes contagieuses et leur permet d’être isolées des autres le plus rapidement possible.

Et Omicron ?
Adalja a déclaré que le médicament Merck pourrait « jouer un rôle plus important » en raison de la variante Omicron – qui est désormais la souche dominante aux États-Unis – et que « certaines des mutations présentes dans la nouvelle variante ont été associées à une efficacité réduite de certains des anticorps monoclonaux ».

“Même les personnes vaccinées peuvent contracter une infection”, a déclaré Glatt. “Il est extrêmement important que le gouvernement, l’industrie et les entrepreneurs privés continuent de travailler ensemble pour étendre, améliorer et accroître la disponibilité de tests rapides et faciles à réaliser.”

Pavie a déclaré que tous les traitements actuels et potentiels du COVID reposent sur des tests : les anticorps monoclonaux, le molnupiravir et le Paxlovid ont chacun une fenêtre étroite au début de l’infection où ils peuvent être bénéfiques.

“Cela signifie que les patients qui présentent un risque accru de complications doivent se faire dépister tôt et obtenir une réponse dans la journée”, a déclaré Pavia. “Beaucoup sont devenus réticents à se faire tester, et les tests peuvent être difficiles d’accès. Les États-Unis ont encore un long chemin à parcourir pour améliorer les tests.”

Ce que cela signifie pour vous
La FDA a autorisé une deuxième pilule antivirale pour traiter le COVID-19. Le médicament est plus efficace lorsqu’il est pris dans les 5 jours suivant l’apparition des symptômes, ce qui signifie que vous devrez signaler les symptômes à votre médecin, vous faire tester, obtenir les résultats de vos tests et obtenir rapidement une ordonnance.

Les informations contenues dans cet article sont à jour à la date indiquée, ce qui signifie que des informations plus récentes peuvent être disponibles lorsque vous lirez ceci. Pour les mises à jour les plus récentes sur le COVID-19, visitez notre page d’actualités sur les coronavirus.