La FDA autorise le vaccin contre le cancer du sein à faire l’objet d’essais cliniques

Points clés à retenir

  • La FDA a approuvé un vaccin contre le cancer du sein triple négatif pour une utilisation dans des essais cliniques sur l’homme. 
  • Le vaccin a été développé par des chercheurs de la Cleveland Clinic dans l’Ohio et agit en entraînant le système immunitaire à tuer les cellules qui expriment la protéine alpha-lactalbumine. 
  • La technologie utilisée pour développer le vaccin pourrait également être applicable à des cancers autres que le cancer du sein. 

Le 21 décembre, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé une demande de médicament expérimental pour un vaccin triple négatif contre le cancer du sein qui pourrait réduire l’incidence de la maladie avancée. Créé par Vincent Tuohy, PhD, chercheur au département d’inflammation et d’immunité du Lerner Research Institute de la Cleveland Clinic, le vaccin a été autorisé de manière préventive à la société de biotechnologie Anixa Biosciences.

Le cancer du sein triple négatif – ainsi nommé parce qu’il ne produit pas de récepteurs pour les hormones œstrogène et progestérone et ne produit que HER2, le récepteur de la protéine du facteur de croissance épidermique humain, en petites quantités – représente environ 10 à 15 % de tous les cancers du sein, ce qui en fait l’une des incarnations les plus rares de la maladie.

Médicalement, il se différencie des autres cancers du sein par son agressivité et ses données démographiques cibles : les femmes de moins de 40 ans, les femmes noires et les femmes porteuses d’une mutation BRCA1.

Le vaccin, explique Tuohy à Gesundmd, agit essentiellement en étouffant le développement de la tumeur dans l’œuf. En conférant aux cellules immunitaires la capacité de reconnaître, d’attaquer et de tuer les cellules cancéreuses, cela les empêche d’atteindre une taille à laquelle elles pourraient infliger des dommages mortels au corps. Les cellules du cancer du sein triple négatif se distinguent par le fait qu’elles expriment la protéine alpha-lactalbumine, un composant majeur du lait maternel, même lorsque leur hôte n’est pas enceinte ou n’allaite pas.

“La plupart des cancers du sein triple négatifs expriment l’alpha-lactalbumine”, explique Tuohy. “C’est une erreur que commettent les tumeurs car elles ne disposent pas de mécanismes d’inhibition par défaut via la signalisation de la progestérone et des œstrogènes qui empêcheraient normalement l’expression de cette protéine.” Il décrit le mécanisme vaccinal comme « simplement en profitant de cette erreur ».

Ce que cela signifie pour vous
On ne sait pas actuellement quand ce vaccin pourra être disponible au grand public. S’il s’avère efficace et approuvé pour une utilisation plusieurs années plus tard, vous ne pourrez pas recevoir le vaccin si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter à l’avenir. 

Que se passe-t-il ensuite ?

L’approbation de la FDA ouvre la voie à la Cleveland Clinic pour démarrer les essais cliniques de phase I du vaccin. Prévus pour être dirigés par George Thomas Budd, MD, médecin du Taussig Cancer Center de la Cleveland Clinic, les essais incluront également des hommes, qui constituent environ 1% de toutes les patientes atteintes d’un cancer du sein, rapporte Tuohy.

Idéalement, les essais aideront les médecins à déterminer si le vaccin peut être administré en toute sécurité aux êtres humains en fournissant des informations sur la taille de la dose, le nombre de doses et la durée de l’immunité. Mais il est difficile de savoir exactement quand les résultats pourraient arriver. 

“Mon équipe prend cela un jour à la fois”, explique Tuohy. “Nous espérons commencer les essais d’ici la fin du [deuxième trimestre de] 2021, mais nous nous sommes trompés à maintes reprises avec des délais aussi anticipés. Nous espérons terminer les essais de phase I dans les deux ans suivant leur démarrage.” Il ajoute qu’il n’a « aucune idée » du moment où le vaccin pourrait être largement disponible. 

Les résultats préliminaires de plusieurs études animales menées par la clinique sont prometteurs. Dans une étude menée sur des souris femelles, chacune de celles qui n’ont pas reçu le vaccin a ensuite développé un cancer du sein et est décédée.         

Les essais seront financés par le département américain de la Défense et menés sur des personnes qui n’ont pas l’intention d’allaiter, explique Tuohy.Étant donné que le vaccin conditionne le système immunitaire pour éliminer toutes les cellules exprimant l’alpha-lactalbumine, il aurait des effets néfastes sur la production de lait maternel. 

L’avenir du développement de vaccins contre le cancer 

Les vaccins contre le cancer peuvent être divisés en deux camps : ceux conçus pour prévenir le cancer, comme celui de Tuohy, et ceux conçus pour le traiter. Les seuls vaccins de traitement direct du cancer actuellement disponibles sont le sipuleucel-T/Provenge (pour le traitement du cancer avancé de la prostate) et le talimogène laherparepvec/T-VEC (pour le traitement du mélanome avancé, une forme agressive de cancer de la peau).

De nombreux vaccins contre le cancer du sein sont en cours de développement, notamment les vaccins à base de peptides, les vaccins à cellules entières, les vaccins à base de gènes et les vaccins à base de cellules dendritiques, mais aucun n’a encore dépassé les essais cliniques de phase II.

Les candidats proviennent d’organisations de tout le pays, notamment la Mayo Clinic de Jacksonville, en Floride, l’Université de Washington à Seattle et le M.D. Cancer Center de l’Université du Texas à Houston, selon Pravin Kaumaya, PhD, professeur de thérapie translationnelle au Comprehensive Cancer Center de l’Ohio State University.

Kaumaya et son équipe de recherche travaillent sur plusieurs vaccins contre le cancer du sein. Le plus avancé est un vaccin peptidique basé sur HER2 qui agit en manipulant le gène qui code pour le facteur de croissance épidermique humain, ce qui améliore la croissance, l’invasion et les métastases de la tumeur.Le vaccin est efficace contre environ 30 % des cancers du sein, mais le cancer du sein triple négatif n’en fait pas partie, dit-il.

Regarder vers l’avenir

Si le vaccin de la Cleveland Clinic s’avère sûr et efficace, il pourrait « inhiber l’émergence du cancer du sein triple négatif », soit seul, soit en combinaison avec ce que Tuohy appelle « d’autres stratégies de prévention compatibles ». Cela ne veut pas dire pour autant qu’il s’agisse d’un remède miracle contre la maladie. En fait, il serait naïf de penser qu’un seul vaccin suffirait à « contrôler [l’]émergence et la croissance » d’un cancer « particulièrement agressif et mortel », dit Tuohy.

Mais il affirme que le vaccin pourrait potentiellement ouvrir la voie à de nouveaux progrès dans le domaine de l’oncologie, notamment grâce à une technologie médicale pionnière qui pourrait éventuellement être utilisée pour développer des vaccins contre d’autres cancers. 

“Nous envisageons donc un programme de vaccination du 21e siècle ici à la Cleveland Clinic qui prévient les maladies auxquelles nous sommes confrontés avec l’âge et que nous pensons totalement évitables”, a déclaré Tuohy à Fox 8. “Nous pensons que le cancer du sein, le cancer des ovaires, [et] peut-être le cancer de la prostate sont tous des maladies évitables, et c’est pourquoi nous voulons amener notre programme de vaccination au 21e siècle. “

Pour sa part, Kaumaya estime que tout vaccin efficace contre le cancer du sein devra inclure des inhibiteurs de points de contrôle, des médicaments qui empêchent les cellules cancéreuses d’agir sur le système immunitaire.

“En fin de compte, pour qu’un vaccin réussisse, vous devrez intégrer plusieurs modalités”, dit-il. “Et pour moi, ce qui est le plus important à ce stade est l’inclusion d’inhibiteurs de points de contrôle. Cette combinaison d’immunothérapies sera essentielle pour que chacun d’entre nous développant des vaccins contre le cancer du sein réussisse.”