Plus de 200 000 flacons d’antidépresseur duloxétine ont été rappelés en raison de niveaux plus élevés que acceptables de N-nitroso-duloxétine, un composé cancérigène.
Ce rappel intervient après le rappel de plus de 7 000 flacons du même antidépresseur en octobre.
La Food and Drug Administration (FDA) a classé ce rappel comme un rappel de classe II, ce qui signifie que la contamination peut « entraîner des conséquences néfastes temporaires ou médicalement réversibles sur la santé », avec un risque lointain de préjudice grave. Il s’agit de la deuxième catégorie la plus élevée parmi les trois classes de rappel de la FDA.
L’exposition à long terme à des niveaux élevés d’impuretés de nitrosamine, comme la N-nitroso-duloxétine, peut augmenter le risque de cancer.
Le California Board of Pharmacy propose ici une liste complète des rappels de duloxétine.
Comment les médicaments ont-ils été contaminés ?
On ne sait toujours pas comment les antidépresseurs duloxétine ont été contaminés. Cependant, une contamination pourrait survenir lors de la fabrication ou du stockage. Des méthodes de test améliorées, capables de détecter même des traces de nitrosamine, pourraient expliquer pourquoi ces cancérogènes ont été détectés dans plusieurs produits.
Rising Pharmaceuticals, la société qui a émis le rappel de duloxétine le plus récent, n’a pas répondu à la demande de commentaires de Gesundmd.
Les nitrosamines se trouvent dans l’environnement, notamment dans l’eau et certains aliments. La FDA fixe des limites quotidiennes acceptables pour l’exposition aux nitrosamines, mais note qu’il est impossible d’éviter complètement ces composés. Selon l’agence, la prise quotidienne d’un médicament contenant des nitrosamines à un niveau égal ou inférieur aux limites d’apport journalier acceptable pendant 70 ans n’augmente pas le risque de cancer.
“Nous devons nous rappeler que nous sommes exposés quotidiennement à des composés qui peuvent augmenter notre risque de cancer et qu’en général, notre corps est équipé pour gérer de petites expositions”, a déclaré Jamie Alan, RPh, PharmD, PhD, professeur agrégé de pharmacologie et de toxicologie à l’Université de Michigan State, a déclaré à Gesundmd dans un e-mail.
L’exposition cumulative au cours de la vie est probablement le facteur le plus important pour de nombreux produits chimiques cancérigènes, a-t-elle ajouté.
Les fabricants de médicaments peuvent rappeler des produits si les niveaux de nitrosamine dépassent les limites fixées. Depuis 2018, des rappels ont été émis pour un certain nombre de médicaments, notamment les capsules de metformine, de valsartan, de losartan et de nizatidine.
Que devez-vous faire si vous prenez de la duloxétine ?
La duloxétine appartient à la classe de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) qui aident à augmenter les niveaux de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau. Ce médicament traite l’anxiété, la dépression et certaines douleurs.
“Il existe certainement des alternatives disponibles. Il existe d’autres SNRI, notamment la venlafaxine (Effexor) et la desvenlafaxine (Pristiq)”, a déclaré Alan.
La FDA conseille de consulter un professionnel de la santé avant d’arrêter le traitement par la duloxétine.L’arrêt brutal du médicament peut provoquer des symptômes de sevrage, notamment des nausées, de l’anxiété, de la dépression, des douleurs, des étourdissements, des cauchemars et des maux de tête.
Si le rappel de la duloxétine vous inquiète, Alan a déclaré qu’il était préférable de discuter avec votre médecin si vous devez changer de médicament et “si c’est le cas, demandez-lui comment gérer en toute sécurité le changement de médicament”.
Ce que cela signifie pour vous
Si vous prenez de la duloxétine, vérifiez si votre médicament fait partie des rappels récents ici. Parlez avec votre professionnel de la santé avant d’arrêter le traitement, car un arrêt brutal peut provoquer des symptômes de sevrage.
