La société pharmaceutique GSK affirme que son médicament expérimental, la gépotidacine, pour le traitement des infections urinaires non compliquées chez les femmes adultes et les adolescentes, est sûr et efficace.
La semaine dernière, GSK a annoncé l’arrêt des essais de phase III EAGLE-2 et EAGLE-3 évaluant précocement l’efficacité du nouvel antibiotique gépotidacine suite à une recommandation du Comité indépendant de surveillance des données (IDMC).
La société affirme que la décision de l’IDMC était basée sur une analyse des données d’efficacité et de sécurité chez plus de 3000 patients à travers les essais.
La gépotidacine, un nouveau médicament qui bloque les enzymes nécessaires à la multiplication des bactéries, est la première nouvelle classe d’antibiotiques oraux pour les infections des voies urinaires non compliquées (uUTI) depuis plus de 20 ans. Dans les essais, le médicament a montré une efficacité à la fois dans le traitement des symptômes et dans la destruction des bactéries qui causent les infections.
« Avec l’augmentation du nombre d’IUU causées par des bactéries résistantes, de nouveaux traitements antibiotiques sont nécessaires. La recommandation de l’IDMC d’arrêter les essais EAGLE-2 et 3 plus tôt pour des raisons d’efficacité offre à GSK l’opportunité d’engager les autorités réglementaires alors que nous travaillons ensemble pour proposer une nouvelle classe d’antibiotiques aux patients atteints d’uUTI », a déclaré Chris Corsico, vice-président senior, responsable du développement chez GSK, a déclaré dans un communiqué de presse .
Les données des essais montrent que la gépotidacine est au moins aussi efficace que la nitrofurantoïne, un antibiotique largement utilisé pour traiter les infections des voies urinaires.
GSK prévoit de travailler avec les autorités réglementaires pour commencer les dépôts réglementaires pour la gépotidacine au premier semestre 2023.
Tout le monde peut contracter une infection urinaire, mais les femmes sont beaucoup plus susceptibles de contracter l’infection. Près de 1 femme sur 3 aura eu au moins un épisode d’IU nécessitant un traitement antimicrobien avant l’âge de 24 ans. Près de la moitié des femmes souffriront d’une infection urinaire au cours de leur vie.
Les infections urinaires peuvent affecter plusieurs parties des voies urinaires, mais le type le plus courant est une infection de la vessie, dont les symptômes peuvent inclure des douleurs ou des brûlures en urinant, des mictions fréquentes, le besoin d’uriner même lorsque la vessie est vide, une urine sanglante et pression ou crampes dans l’aine ou le bas-ventre.
L’Organisation mondiale de la santé (OMS) avertit que la résistance aux antibiotiques atteint « des niveaux dangereusement élevés dans toutes les régions du monde ». À mesure que les antibiotiques deviennent moins efficaces, de plus en plus d’infections deviennent plus difficiles ou impossibles à traiter.
