Wegovy est désormais le deuxième traitement approuvé par la FDA pour la fibrose MASH

La Food and Drug Administration a approuvé Wegovy, un médicament GLP-1 contre l’obésité, pour traiter la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH), une forme grave de maladie du foie.

Le fabricant de médicaments Novo Nordisk a reçu une approbation accélérée pour l’utilisation du médicament chez les personnes présentant des cicatrices hépatiques modérées à avancées, parallèlement à un régime hypocalorique et à une activité physique accrue. Wegovy est désormais le deuxième traitement approuvé par la FDA pour la fibrose MASH.

Un nouveau traitement nécessaire pour MASH

MASH, anciennement connu sous le nom de NASH, est une forme avancée de stéatose hépatique. Certaines personnes ne présentent aucun symptôme, tandis que d’autres peuvent présenter une inflammation et des cicatrices hépatiques (fibrose). Au fil du temps, cette fibrose à court terme peut se transformer en cirrhose ou en de graves cicatrices permanentes.  

Selon la FDA, environ 6 % des adultes américains, soit 15 millions de personnes, reçoivent un diagnostic de MASH.Cette pathologie devient de plus en plus répandue : une étude réalisée en 2025 estime que le taux de transplantation hépatique quadruplera d’ici 2050.

En 2024, Rezdiffra (resmetirom) est devenu le premier traitement approuvé par la FDA pour la fibrose liée au MASH.Rezdiffra aide à ralentir l’accumulation de graisse dans le foie et les lésions hépatiques, mais il ne résout pas les problèmes métaboliques plus systémiques ni n’entraîne une perte de poids globale. 

Wegovy, quant à lui, s’attaque aux problèmes métaboliques sous-jacents. “Non seulement vous obtenez un bénéfice pour le foie, mais vous allez également perdre du poids. Les gens se sentent mieux dans leur peau lorsqu’ils perdent du poids et ils savent que cela aide leur foie”, a déclaré Robert Fontana, MD, hépatologue et professeur de médecine à l’Université du Michigan.

Quelle est l’efficacité de Wegovy dans le traitement du MASH ?

L’approbation est basée sur la première partie d’un essai en trois parties testant Wegovy pour MASH. L’étude a révélé que MASH s’est complètement résolu chez 63 % des personnes du groupe de traitement sans aggravation de la fibrose, contre 34 % dans le groupe placebo. Pendant ce temps, environ 37 % de ceux qui prenaient Wegovy ont constaté une amélioration de la fibrose hépatique et aucune aggravation de leur MASH, contre 22 % dans le groupe placebo. 

Les études sur les thérapies MASH incluent à la fois des critères permettant de tester si les cicatrices ont disparu, ainsi que la graisse et l’inflammation du foie.

“Il s’agit d’une avancée médicale”, a déclaré Fontana. “Mes collègues et moi avons mené des études pendant 20 ans pour essayer des médicaments, et ils échoueraient parce qu’ils n’obtiendraient pas à la fois une amélioration de l’inflammation et de la graisse, et aucune aggravation de la fibrose. C’est une barre haute à atteindre.” 

La deuxième partie de l’essai testera si Wegovy améliore les taux de survie sans cirrhose par rapport à un groupe placebo sur cinq ans. Novo Nordisk attend les résultats finaux de l’étude en 2029, selon un e-mail de l’entreprise. La FDA a accordé une approbation conditionnelle, ce qui signifie qu’elle réévaluera la sécurité et l’efficacité de Wegovy pour MASH à mesure que l’étude progresse. 

Pourquoi Wegovy pourrait-il traiter les maladies du foie ?

Wegovy a été approuvé pour la première fois pour traiter l’obésité, mais les personnes utilisant le médicament pour MASH n’ont pas besoin d’être en surpoids. Les quelque 13 % des participants à l’essai ayant un indice de masse corporelle inférieur à 27 ont également constaté des bénéfices hépatiques grâce à l’utilisation de Wegovy.

Les scientifiques ne savent pas exactement pourquoi le GLP-1 aide à traiter la stéatose hépatique. L’obésité est un facteur de risque majeur de MASH et les médicaments sont de puissants agents de perte de poids. Cependant, il peut y avoir d’autres mécanismes d’action, comme le contrôle de l’inflammation.  

En plus du MASH, Wegovy s’est avéré bénéfique pour le traitement du diabète, de l’obésité et d’autres formes de maladies métaboliques.“Cela concerne la signalisation hormonale à travers le corps, pas seulement dans le foie, et la façon dont votre corps gère le glucose”, a déclaré Fontana.

Les médicaments GLP-1 pourraient agir comme une « thérapie de transition », a-t-il ajouté. Il est possible que les patients prennent Wegovy pendant quelques années, suivi d’un traitement plus permanent, comme une chirurgie gastrique ou un resurfaçage de la muqueuse duodénale. 

L’alimentation et l’exercice sont toujours cruciaux

Novo Nordisk affirme que les personnes qui prennent Wegovy pour MASH devraient également suivre un régime hypocalorique et un mode de vie physiquement actif. Toutes les personnes participant à l’essai clinique ont reçu un coaching en matière d’exercice et de régime. 

“Les changements de mode de vie restent la pierre angulaire du traitement de l’obésité et du traitement du MASH”, a déclaré Jennifer Brown, MD, médecin et experte en obésité pour MyObesityTeam.com, à Gesundmd dans un e-mail. « L’activité physique est également vitale : les patients peuvent perdre une quantité importante de masse musculaire, en plus de la masse grasse, lorsqu’ils prennent des GLP-1. »

Brown a déclaré que les prestataires devraient conseiller les patients sur le risque de perte de poids involontaire et surveiller de près leur poids pour s’assurer qu’il ne devienne pas malsain, en particulier chez ceux qui ne sont pas en surpoids. 

Fontana fait partie du comité chargé d’aider à rédiger des lignes directrices pour l’utilisation de Wegovy pour MASH pour l’Association américaine pour l’étude des maladies du foie (AASLD). Il a déclaré que ces lignes directrices mettront fortement l’accent sur l’importance pour les prestataires d’aider les patients à accéder à des conseils significatifs en matière de régime alimentaire et d’activité physique. 

Aborder dès le départ ces changements de mode de vie pourrait également empêcher la reprise de poids et la détérioration de la santé métabolique si les patients arrêtent de prendre Wegovy.

Une des nombreuses utilisations potentielles des médicaments GLP-1

Novo Nordisk et Eli Lilly ont testé leurs médicaments GLP-1 comme traitement potentiel pour diverses affections, notamment la maladie rénale chronique, la maladie d’Alzheimer, les affections gastro-intestinales inflammatoires et les troubles liés à l’usage de substances.

En plus de son indication pour traiter l’obésité, Wegovy est approuvé pour réduire le risque de décès, de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral d’origine cardiovasculaire chez les adultes souffrant de maladies cardiaques, d’obésité ou de surpoids.

En 2023, Lilly a publié des données favorables montrant qu’un médicament expérimental GLP-1 appelé rétatrutide pouvait « dégraisser » le foie des personnes atteintes de diabète et de stéatose hépatique.

Avec une indication FDA pour MASH, les assureurs pourraient être plus disposés à couvrir le médicament pour ce groupe. 

Ce que cela signifie pour vous
Wegovy est le deuxième médicament désormais disponible pour traiter la fibrose MASH, et il existe plusieurs autres options pharmaceutiques et de style de vie pour gérer la stéatose hépatique. Un professionnel de la santé peut vous aider à peser les avantages et les inconvénients de l’utilisation de Wegovy et à déterminer comment il peut s’intégrer à d’autres traitements.