Points clés à retenir
- La FDA a approuvé le premier médicament contraceptif oral soluble.
- Cette autorisation offre une nouvelle option aux personnes souhaitant utiliser un contraceptif oral mais ayant des difficultés à avaler des pilules.
La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le premier contraceptif oral qui se dissout dans la bouche. L’approbation offre davantage d’options contraceptives, en particulier pour les personnes qui ne peuvent pas ou n’aiment pas avaler de pilules.
“De nombreuses variables peuvent entraîner des difficultés à avaler. Ce médicament offre une autre option de traitement et élargit l’accès à cette forme de contraception pour les personnes qui peuvent avoir rencontré ces défis”, a déclaré Janet Maynard, MD, MHS, directrice du Bureau des maladies rares, de pédiatrie, d’urologie et de médecine reproductive du Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, dans un communiqué.
Femlyv (acétate de noréthindrone et éthinylestradiol) est un contraceptif hormonal à prise unique par jour qui contient une combinaison d’œstrogène et de progestatif. Son utilisation est approuvée pour prévenir la grossesse chez les femmes et les personnes qui ont leurs règles.
“Avoir une nouvelle méthode sur le marché est toujours quelque chose qui me passionne car cela signifie que davantage de personnes auront une option qui leur convient le mieux”, a déclaré Michael Belmonte, MD, instructeur clinique d’obstétrique et de gynécologie à l’Université George Washington.
“Les patients plus jeunes qui ne prennent pas encore de médicaments pour d’autres affections ou qui viennent tout juste de commencer à prendre des médicaments pourraient vraiment en bénéficier. Certaines personnes souffrant de certains troubles de la déglutition pourraient également en bénéficier”, a-t-il ajouté.
Ce qu’il faut savoir sur Femlyv
Femlyv est un médicament hormonal qui associe de l’acétate de noréthindrone (un progestatif) et de l’éthinylestradiol (un œstrogène).
L’association d’acétate de noréthindrone et d’éthinylestradiol est disponible depuis 1968 comme contraceptif. Il est également approuvé sous diverses marques pour aider à soulager les symptômes de la ménopause, tels que les bouffées de chaleur.
Femlyv est présenté en paquet de 28 comprimés. Le médicament doit être pris quotidiennement à peu près à la même heure. L’étiquette de prescription indique que l’utilisateur doit placer un comprimé sur la langue, où il doit se dissoudre, puis boire 8 onces d’eau. Chaque paquet contient 24 pilules « actives » vertes et quatre pilules inertes blanches.
Effets secondaires et contre-indications
Les effets secondaires de Femlyv correspondent à ceux de la plupart des contraceptifs oraux similaires. Selon la FDA, les effets indésirables les plus courants sont les maux de tête, la candidose vaginale, les nausées, les crampes menstruelles, la sensibilité des seins, la vaginite bactérienne, les frottis cervicaux anormaux, les sautes d’humeur et la prise de poids.
La FDA a déclaré que le médicament n’avait pas encore été testé chez des personnes ayant un indice de masse corporelle (IMC) de 35 ou plus.
Dans une méta-analyse de 2013, les auteurs ont identifié cinq études comparant l’efficacité de l’acétate de noréthindrone et de l’éthinylestradiol chez les femmes ayant un IMC de 25 ou plus à celles ayant un IMC inférieur à 25. Une étude a révélé un risque de grossesse plus élevé chez les personnes ayant un IMC plus élevé, tandis que les quatre autres études n’ont trouvé aucune différence statistiquement significative.
“Il y a parfois un écart lorsque nous parlons de personnes avec un corps plus grand et des méthodes qui pourraient leur convenir le mieux”, a déclaré Belmonte. “Cela étant dit, il s’agit d’un processus d’approbation très standard via la FDA, et compte tenu des antécédents d’autres médicaments similaires utilisant les mêmes composants, nous prévoyons qu’il devrait être acceptable pour les personnes de toutes tailles.”
L’étiquette Femlyv prévient également que le médicament pourrait ne pas être sans danger pour les personnes âgées de 35 ans et plus qui fument en raison du risque élevé de certains problèmes cardiovasculaires, notamment les accidents vasculaires cérébraux et la coagulation sanguine.
Belmonte a déclaré que les personnes qui envisagent Femlyv ou d’autres médicaments contenant des œstrogènes devraient vérifier auprès d’un prestataire de santé si ces médicaments leur conviennent. Certaines des raisons pour lesquelles une personne peut éviter les médicaments contenant des œstrogènes comprennent des antécédents de cancer du sein ou de l’endomètre, une maladie du foie et des antécédents de coagulation sanguine.
Ce que cela signifie pour vous
Chaque fois que vous prenez un nouveau médicament, assurez-vous de lire le mode d’emploi avant utilisation afin d’être sûr qu’il est le plus efficace possible. Vous pouvez trouver toutes les informations sur la façon d’utiliser Femlyv et les risques potentiels sur l’étiquette de la FDA.
