Points clés à retenir
- La startup de neurotechnologie d’Elon Musk, Neuralink, recrute pour son premier essai sur l’homme.
- La FDA a accordé à l’entreprise l’approbation pour les tests sur l’homme en mai 2023 après avoir rejeté sa demande l’année dernière, invoquant des problèmes de sécurité.
- Neuralink testera la sécurité et la faisabilité de son implant cérébral et espère aider les patients paralysés à contrôler un clavier ou un curseur d’ordinateur avec leur esprit.
La startup de biotechnologie d’Elon Musk, Neuralink, a récemment annoncé qu’elle recrutait des volontaires pour son premier essai humain d’implants cérébraux destinés à des patients paralysés.
La société a déclaré sur X que les personnes atteintes de tétraplégie (les bras et les jambes sont paralysés) en raison d’une lésion de la moelle épinière cervicale ou de sclérose latérale amyotrophique (SLA) pouvaient être admissibles.
Au cours de l’essai, un robot chirurgical placera un impact d’interface cerveau-ordinateur (BCI) dans la partie du cerveau qui contrôle l’intention de mouvement. L’objectif est que les personnes paralysées puissent contrôler un clavier ou un curseur d’ordinateur avec leur esprit, selon un article du blog Neuralink.
L’implant a « la taille d’une grosse pièce de monnaie » et est similaire à « un Fitbit dans votre crâne avec de minuscules fils », a déclaré Musk lors de la présentation de la mise à jour des progrès de Neuralink 2020.
Même si le dispositif de Neuralink peut ressembler à de la science-fiction, les neuroscientifiques développent ce type de technologie depuis les années 1970.En 2016, un homme paralysé a utilisé le BCI pour contrôler un bras robotique lors d’un coup de poing historique avec le président Barack Obama.
“Le principe est qu’en surveillant suffisamment de cellules cérébrales, nous pouvons interpréter les intentions et utiliser ces données pour contrôler des appareils tels que des ordinateurs et des prothèses. Cette technologie pourrait permettre aux personnes souffrant de lésions de la moelle épinière, par exemple, de contrôler des appareils externes en utilisant uniquement leurs pensées”, a déclaré Ausaf A. Bari, MD, PhD, directeur de la neurochirurgie fonctionnelle et réparatrice à l’UCLA, à Gesundmd dans un e-mail.
L’implant cérébral de Neuralink est-il sûr ?
L’année dernière, la Food and Drug Administration (FDA) a rejeté la première demande d’essais sur l’homme de Neuralink, invoquant des problèmes de sécurité tels que le « potentiel de migration des minuscules fils de l’implant vers d’autres zones du cerveau », selonReuters.
Cependant, Neuralink a reçu l’approbation en mai 2023 pour poursuivre les essais sur l’homme.
Suite à cette annonce, l’organisation de santé à but non lucratif Physicians Committee for Responsible Medicine a déclaré que Neuralink avait « un historique bien documenté en matière de cruauté envers les animaux et d’études scientifiques bâclées ». Le groupe a déclaré avoir reçu « des dossiers internes détaillant des expériences douloureuses et mortelles menées sur des singes par Neuralink », ce qui a déclenché des enquêtes de la part des agences fédérales.
“Aucun singe n’est mort à cause d’un implant Neuralink”, a déclaré Musk sur X. “D’abord, nos premiers implants, afin de minimiser les risques pour les singes en bonne santé, nous avons choisi des fonds terminaux.[sic](déjà proche de la mort).
L’un des risques majeurs liés à l’implant cérébral chez l’homme est l’infection, selon Kiminobu Sugaya, PhD, professeur de médecine et responsable des neurosciences à l’Université de Floride centrale.
“Cet appareil se trouve à la surface du cerveau, mais il peut néanmoins provoquer une certaine inflammation et une réponse immunitaire, même si cela pourrait être minime”, a déclaré Sugaya à Gesundmd.
Neuralink n’a pas répondu à la demande de commentaires de Gesundmd.
Comment Neuralink mènera-t-il son essai sur l’homme ?
L’essai Neuralink, appelé étude PRIME (Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface), évaluera spécifiquement la sécurité et la fonctionnalité du dispositif et du robot qui réalise l’implant chirurgical.
“C’est toujours formidable d’entendre que des recherches de bonne qualité vont avoir lieu et nous suivrons la recherche avec intérêt pour voir si elle peut être utile à nos patients”, a déclaré David Putrino, PhD, expert en neurosciences et directeur de l’innovation en réadaptation pour le système de santé Mount Sinai.
Putrino est le chercheur principal de l’essai COMMAND financé par les National Institutes of Health, qui teste un dispositif BCI développé par une autre startup de neurotechnologie appelée Synchron.
À mesure que l’étude Neuralink progresse, il sera important de surveiller le nombre d’événements indésirables mineurs et majeurs liés à la technologie, le risque d’infection, et d’observer si le dispositif peut être implanté et retiré en toute sécurité, a déclaré Putrino.
L’étude PRIME de Neuralink durera six ans. Putrino a déclaré que si l’essai réussit, la prochaine étape consisterait pour Neuralink à mener un essai « pivot » pour montrer que l’appareil améliore la qualité de vie des gens et leur capacité à se défendre eux-mêmes.
“Je suis prudemment optimiste”, a déclaré Putrino. “Je ne veux pas donner aux personnes gravement handicapées de faux espoirs que cette technologie sera disponible pour eux demain. Ces essais prendront des années et il est important qu’ils soient bien faits et qu’ils soient faits avec soin.”
Ce que cela signifie pour vous
Les experts affirment qu’il faudra des années avant que l’appareil Neuralink soit prêt pour une utilisation clinique. Cette startup n’est que l’une des rares sociétés BCI qui travaillent à créer une version sûre et efficace de cette neurotechnologie.
