Lecanemab, un médicament expérimental pour la maladie d’Alzheimer, semble prometteur pour ralentir la progression de la maladie, mais soulève des problèmes de sécurité concernant les effets indésirables graves dans l’essai clinique.
Les développeurs du médicament, la société pharmaceutique Eisai et la société de biotechnologie Biogen, ont annoncé en septembre que le lecanemab ralentissait le déclin cognitif de 27% par rapport à un placebo dans l’étude de 18 mois.
Lecanemab est une thérapie par anticorps monoclonal qui agit en liant les peptides bêta-amyloïdes . Lorsqu’une personne est atteinte de la maladie d’Alzheimer, des niveaux anormaux de cette protéine naturelle s’agglutinent dans le cerveau pour former des plaques qui collectent les neurones et perturbent la fonction cellulaire.
Un essai clinique de phase 3, dont les résultats ont été publiés dans le New England Journal of Medicine , a inclus 1 795 participants âgés de 50 à 90 ans atteints de la maladie d’Alzheimer au stade précoce.
La moitié des participants (898) ont reçu du lecanemab par voie intraveineuse (10 mg par kilogramme de poids corporel toutes les deux semaines) et 897 ont reçu un placebo pendant 18 mois.
Au début de l’étude, le score CDR-SB des participants, ou la cote de démence clinique, était de 3,2 dans les deux groupes. Cette échelle à 5 points est utilisée pour caractériser six domaines de performance cognitive et fonctionnelle applicables à la maladie d’Alzheimer : mémoire, orientation, jugement et résolution de problèmes, affaires communautaires, maison et loisirs, et soins personnels.
À 18 mois, le score CDR-SB a augmenté de 1,21 point dans le groupe lecanemab, contre 1,66 dans le groupe placebo.
Le niveau moyen d’amyloïde des participants dans le groupe lecanemab est passé de 77,92 centiloïdes à 55,48 centiloïdes, tandis que dans le groupe placebo, il a augmenté de 3,64 centiloïdes.
L’Alzheimer’s Association a salué les résultats de l’essai clinique de phase 3 et a appelé à une approbation accélérée du lecanemab par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Préoccupations concernant les événements indésirables
Dans l’essai, des événements indésirables graves ont été ressentis par 14,0 % des participants du groupe lecanemab et 11,3 % des participants du groupe placebo.
En raison des événements indésirables, 6,9 % et 2,9 % des participants des groupes lécanemab et placebo, respectivement, se sont retirés de l’étude.
Les effets indésirables les plus courants comprenaient des réactions à la perfusion, qui étaient en grande partie légères à modérées, de petites hémorragies cérébrales, un gonflement cérébral et des maux de tête.
Deux participants sont décédés au cours de l’essai, mais les développeurs de médicaments affirment que les décès n’étaient pas liés au lécanemab.
“Des essais plus longs sont justifiés pour déterminer l’efficacité et l’innocuité du lecanemab au début de la maladie d’Alzheimer”, ont conclu les auteurs de l’étude.
