Un médicament générique est un médicament fabriqué pour être le même qu’un médicament de marque déjà disponible en termes de forme posologique, d’innocuité, de dosage, de voie d’administration, de qualité, de caractéristiques de performance et d’utilisation prévue. Ces similitudes aident à prouver la bioéquivalence, ce qui signifie qu’un médicament générique agit de la même manière et apporte le même bénéfice clinique que le médicament de marque.
- Les génériques sont thérapeutiquement équivalents à leurs homologues de marque.
- Les génériques sont rentables.
- Les génériques peuvent être différents de leurs homologues de marque.
- Le choix entre le générique et la marque peut appartenir au prescripteur, au payeur (assurance) et au patient.
En d’autres termes, vous pouvez prendre un médicament générique de la même manière qu’un médicament de marque. Un fait peu connu à propos des génériques est que légalement, il peut y avoir une différence de force de 10 % par rapport aux médicaments de marque (plus forts ou plus faibles). Cela n’interfère pas avec l’efficacité du médicament.
Assurer la qualité des médicaments génériques
Tout médicament générique doit agir de la même manière dans l’organisme que le médicament de marque . Il doit être identique à un médicament de marque en ce qui concerne la posologie, la forme et la voie d’administration, la sécurité, l’efficacité, la concentration et l’étiquetage (avec certaines exceptions limitées). Il doit également répondre aux mêmes normes élevées de qualité et de fabrication que le produit de marque. Cette norme s’applique à tous les médicaments génériques.
Les médicaments génériques utilisent les mêmes ingrédients actifs que les médicaments de marque et fonctionnent de la même manière , ils présentent donc les mêmes risques et avantages que les médicaments de marque. Le programme de médicaments génériques de la FDA procède à un examen rigoureux pour s’assurer que les médicaments génériques respectent ces normes, en plus d’effectuer des inspections des usines de fabrication et de surveiller la sécurité des médicaments une fois que le médicament générique a été approuvé et mis sur le marché.
Un médicament générique peut présenter certaines différences mineures par rapport au produit de marque, comme différents ingrédients inactifs.
Apparence du médicament générique
Aux États-Unis , les lois sur les marques de commerce stipulent qu’un médicament générique ne peut pas apparaître exactement comme des médicaments déjà sur le marché. Les médicaments génériques et les médicaments de marque partagent les mêmes ingrédients actifs , mais d’autres caractéristiques qui n’affectent pas les performances, la sécurité ou l’efficacité du médicament générique, telles que les colorants et les arômes, peuvent être différentes.
Coût des médicaments génériques
Les médicaments génériques ont tendance à coûter moins cher que leurs homologues de marque parce que les demandeurs de médicaments génériques n’ont pas à répéter les études animales et cliniques (humaines) qui étaient exigées des médicaments de marque pour prouver l’innocuité et l’efficacité. Cette voie simplifiée est la raison pour laquelle la demande est appelée « demande abrégée de nouveau médicament ».
La diminution des coûts initiaux de recherche et de développement signifie que, bien que les médicaments génériques aient le même effet thérapeutique que leurs homologues de marque, ils sont généralement vendus avec des rabais importants (environ 80 à 85 % de moins) par rapport au prix du médicament de marque. .
On vous a prescrit un nom de marque mais on vous a donné un générique ?
La plupart des lois sur les pharmacies d’État et des directives d’assurance stipulent que si une case indiquant “Dispenser tel qu’écrit” n’est pas marquée sur l’ordonnance , la pharmacie doit alors délivrer un équivalent générique à moins que le patient ne précise qu’il veut le médicament de marque. Aux États-Unis, la plupart des assurances sont plus disposées à couvrir un générique à moins qu’il n’y ait une raison médicale pour laquelle le patient ne peut pas prendre la marque ou qu’aucun générique n’est encore disponible.
Les médicaments génériques sont de merveilleuses alternatives à leurs équivalents de marque. L’introduction de médicaments génériques sur le marché a fait de l’accès à des médicaments abordables une réalité aux États-Unis. C’est toujours la compagnie d’assurance ou le patient qui décide de la couverture et du paiement d’un médicament de marque, mais il existe une différence insignifiante dans l’effet thérapeutique. Les génériques sont extrêmement compétitifs et rentables.
