La FDA approuve un nouvel implant pour traiter les lombalgies chroniques

Les douleurs lombaires sont une affliction silencieuse dont souffrent la plupart des gens. Selon une étude publiée dans Preuves cliniques du BMJ, sept personnes sur dix souffriront de lombalgies à un moment de leur vie. Et parmi ceux-ci, 7 % développeront des lombalgies chroniques (CLBP).

Les traitements contre la CLBP comprennent la physiothérapie, les étirements et les injections de cortisol pour réduire la douleur et l’inflammation. Mais ces traitements ne sont pas efficaces à 100 % et de nombreuses personnes n’y ont pas accès.

Dans des circonstances particulières, la neurostimulation est désormais approuvée comme traitement des douleurs chroniques au bas du dos.

La Food and Drug Administration (FDA) a récemment annoncé l’approbation d’un nouvel implant destiné au traitement de la CLBP, appelé ReActiv8. Développé par Mainstay Medical, ReActiv8 est un système de neurostimulation implantable qui améliore la CLBP associée au dysfonctionnement des muscles multifides. (Nous expliquerons ce que cela signifie dans un instant.)

Cette décision d’approuver ReActiv8 pour CLBP découle des résultats obtenus lors d’essais cliniques du dispositif sur une période de quatre mois. Les chercheurs ont mené les essais en Europe, en Australie et aux États-Unis et ont recruté 204 participants adultes souffrant de CLBP. Selon le communiqué de presse de Mainstay Medical, les résultats ont montré que la thérapie ReActiv8 réduisait les sensations de douleur et d’invalidité chez la plupart des participants, une amélioration qui a persisté pendant plus d’un an.

Les résultats des essais cliniques ne sont actuellement pas accessibles au public.

Pourquoi c’est important
De nombreux patients qui n’ont pas réussi la physiothérapie et ne sont pas éligibles à une chirurgie de la colonne vertébrale sont obligés de prendre des opioïdes pour gérer leur douleur au lieu d’autres options. Grâce aux implants lombaires tels que ReActiv8, ces personnes ont l’espoir de vivre à nouveau une vie sans douleur. 

Les origines de la lombalgie chronique

ReActiv8 fonctionne en envoyant des signaux électriques qui stimulent le tissu nerveux dormant au sein du multifidus.

Le muscle multifidus profond (en particulier la section du bas du dos) est l’un des stabilisateurs les plus importants de la colonne lombaire, essentiel pour marcher, s’asseoir et surtout se pencher. Lorsque ce muscle s’atrophie par manque d’utilisation ou se dégrade à la suite d’une utilisation excessive ou d’une blessure, les personnes souffrent généralement d’une altération du contrôle moteur dans le bas du dos.

Les experts affirment que ce contrôle altéré est l’une des principales causes sous-jacentes de la CLBP.

“La recherche montre que le multifidus s’éteint et devient latent chez les personnes souffrant de douleur”, a déclaré Theresa Marko, DPT, spécialiste clinique certifiée en orthopédie et propriétaire de Marko Physical Therapy, à Gesundmd. “Cela entraîne un effet boule de neige où plus de faiblesse entraîne une plus grande douleur.”

L’immobilité et la douleur causées par les lombalgies chroniques poussent de nombreuses personnes au handicap et à l’isolement. Il est prouvé que ReActiv8 offre un soulagement dans ces cas.

Comment fonctionne ReActiv8

La fonction principale de cet implant est de réactiver les capacités de contraction du multifidus, ce qui rend à nouveau possible le contrôle de la colonne vertébrale. Matt Onaitis, directeur financier de Mainstay Medical, le fabricant de ReActiv8, s’est entretenu avec Gesundmd des spécificités de l’appareil et de son fonctionnement. 

“Le générateur d’impulsions implanté fournit une stimulation électrique au nerf de la branche dorsale”, explique Onaitis, faisant référence au nerf qui traverse le multifidus. Il affirme que cette stimulation induit « des contractions répétitives du muscle multifidus », ce qui équivaut à une séance de micro-entraînement pour le bas du dos. Le résultat final est plus de force, plus de contrôle et moins de douleur – une inversion efficace de « l’effet boule de neige » auquel Marko a fait référence.

Onaitis indique que les séances de traitement durent 30 minutes et sont activées par le patient deux fois par jour via une télécommande. Les données des essais cliniques confirment que cette durée de traitement est suffisante pour favoriser des améliorations durables de la douleur, du handicap et de la qualité de vie des personnes souffrant de CLBP.

Mais comment cela aide-t-il exactement à soulager la douleur ?

L’implant fonctionne avec ce que l’on appelle la théorie du contrôle de la douleur, a déclaré à Gesundmd Derrell Blackburn, DC, responsable principal des relations chiropratiques et de la formation pour The Joint Chiropractic.

“En stimulant le muscle de manière à favoriser le mouvement, vous activez des mécanorécepteurs qui désactivent essentiellement nos entrées provoquant la douleur”, explique Blackburn. Cette activité affecte directement la fonction des motoneurones inférieurs et supérieurs, « qui ont le potentiel de soutenir des changements potentiels dans la qualité de vie et le processus de guérison », ajoute-t-il.

Bien que la neurostimulation ne soit pas vraiment nouvelle, ce qui rend ReActiv8 pertinent aujourd’hui, c’est qu’elle traite les causes neuromusculaires sous-jacentes des maux de dos, plutôt que de simplement masquer la douleur à court terme.

Qui est éligible à l’implant ?

ReActiv8 est une option de traitement de dernier recours pour les adultes qui n’ont pas réussi avec d’autres thérapies et ne sont pas éligibles à une chirurgie de la colonne vertébrale.

“Dans tout cas de gestion de la douleur, nous voulons d’abord envisager les thérapies les plus conservatrices et non invasives et progresser vers les implants et les interventions chirurgicales”, explique Blackburn.

Donc, si vos symptômes sont récents et que vous n’avez pas été traité, votre première ligne d’action devrait être de consulter votre physiothérapeute.

«Nous évaluons l’alignement, la force et la fonction pour adapter les traitements aux besoins spécifiques de cette personne», explique Marko à propos de sa pratique de physiothérapie. Elle a déclaré que les 50 États autorisent un accès direct aux physiothérapeutes, ce qui signifie que vous n’avez pas à attendre la recommandation d’un médecin pour obtenir l’aide dont vous avez besoin. 

Est-ce que ça marche pour tous les maux de dos ?

La réponse courte est non. Selon Onaitis, la douleur doit être associée à un dysfonctionnement du muscle multifidus. (Il a mentionné que cette clause de non-responsabilité est clairement imprimée sur l’étiquette du produit.) Mais les experts affirment que la thérapie par électrostimulation via ReActiv8 pourrait théoriquement avoir des applications plus larges. 

“C’est une idée fausse très répandue selon laquelle tout type de mal de dos peut être traité de manière isolée”, explique Blackburn, expliquant que les muscles fonctionnent en synergie. “Donc, si le multifidus est dysfonctionnel, les muscles environnants, comme ceux de la colonne vertébrale moyenne et supérieure, travaillent plus fort pour compenser.”

Bien que ReActiv8 soit testé cliniquement pour la douleur résultant d’un multifidus affaibli, il est possible que de futurs essais de l’appareil révèlent également des avantages pour d’autres types de maux de dos.