Pour les personnes atteintes de vitiligo, une nouvelle crème topique est maintenant disponible. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé une crème topique – Opzelura – pour traiter le vitiligo non segmentaire, selon une déclaration du fabricant du médicament, Incyte.
Le vitiligo est une affection cutanée chronique caractérisée par l’ apparition de plaques blanches pâles. Elle est causée par la perte de mélanocytes, les cellules qui donnent sa couleur à la peau. Les patchs peuvent se produire n’importe où sur le corps, mais généralement sur le visage, le cou, les mains et dans les plis de la peau. Dans certains cas, ils peuvent couvrir de grandes surfaces.
Il n’y a pas de remède contre le vitiligo, mais des traitements comme Opzelura peuvent aider à améliorer l’apparence de la peau et à restaurer la pigmentation .
Continuez à lire pour en savoir plus sur Opzelura, son fonctionnement et à quoi s’attendre de ce traitement topique.
Qu’est-ce que le vitiligo ?
Environ 1,9 et 2,8 millions d’adultes aux États-Unis ont le vitiligo. Cette maladie chronique provoque une décoloration de la peau par plaques, dont la taille augmente souvent avec le temps.
Les deux principaux types de vitiligo sont :
- Vitiligo non segmentaire ou généralisé – C’est la forme la plus courante de vitiligo. Il en résulte généralement des taches pâles des deux côtés du corps, comme les deux mains. La perte de couleur peut survenir rapidement et toucher une grande surface.
- Vitiligo segmentaire – Cette forme de vitiligo est beaucoup moins courante et n’affecte qu’un côté du corps. Elle touche souvent les jeunes enfants, évolue pendant 1 à 2 ans, puis s’arrête.
Rarement, le vitiligo affecte tout le corps. C’est ce qu’on appelle le vitiligo universel ou complet.
Le vitiligo survient lorsque des cellules productrices de pigments appelées mélanocytes meurent ou cessent de produire des pigments.
Les médecins ne savent pas exactement pourquoi cela se produit, mais cela peut être lié à :
- une maladie auto-immune où les cellules immunitaires détruisent les mélanocytes
- une histoire de famille
- un événement déclencheur, comme le stress ou un traumatisme cutané
Toute personne de tout âge peut développer le vitiligo. Souvent, les symptômes apparaissent avant l’âge de 20 ans et peuvent commencer dans la petite enfance. Il est également plus fréquent si vous souffrez d’une maladie auto-immune telle que le psoriasis, le diabète de type 1, la polyarthrite rhumatoïde ou le lupus érythémateux disséminé.
Qu’est-ce qu’Opzelura ?
Opzelura – ingrédient actif ruxolitinib 1,5% – a été approuvé par la FDA en septembre 2021 pour l’eczéma léger à modéré (dermatite atopique). Il a maintenant été approuvé pour le vitiligo non segmentaire chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus.
C’est un inhibiteur sélectif de Janus kinase (JAK) qui agit en bloquant deux enzymes appelées JAK1 et JAK2. Ces enzymes sont impliquées dans plusieurs voies chimiques qui contribuent à l’inflammation.
Les médecins prescrivent généralement des inhibiteurs oraux de JAK pour des affections inflammatoires telles que la polyarthrite rhumatoïde. Opzelura est le seul inhibiteur topique de JAK approuvé aux États-Unis.
Pourquoi a-t-il été approuvé ?
L’approbation était basée sur les résultats du programme d’essais cliniques TRuE-V qui comprenait deux études de phase 3 – TRuE-V1 et TRuE-V2. Les chercheurs ont évalué l’innocuité et l’efficacité d’Opzelura par rapport à une crème non médicamenteuse chez plus de 600 participants âgés de 12 ans et plus, avec un vitiligo non segmentaire couvrant moins de 10 % de leur corps.
Ils ont utilisé un outil appelé Vitiligo Area Scoring Index (VASI) pour évaluer la gravité du vitiligo et mesurer la repigmentation de la peau sur le visage et le corps.
À 24 semaines, environ 30 % des personnes utilisant la crème de ruxolitinib à 1,5 % deux fois par jour (BID) ont présenté des améliorations significatives d’au moins 75 % de leurs scores VASI. En comparaison, seulement 8 % des personnes traitées avec la crème véhicule dans TRuE-V1 et 13 % dans TRuE-V2 ont montré une amélioration.
En outre, plus de 15 % des personnes du groupe Opzelura ont obtenu une amélioration de plus de 90 % par rapport au départ, contre 2 % dans le groupe de la crème véhiculaire.
D’autres données provenant d’une prolongation de traitement de 28 semaines ont montré que la crème continuait ses effets positifs à 52 semaines.
Y a-t-il eu des effets secondaires ?
Les données de sécurité de l’essai semblaient également bonnes, avec seulement des effets secondaires mineurs signalés. Jusqu’à 15 % des utilisateurs de ruxolitinib ont noté des bosses d’acné localisées. Mais la plupart des gens n’étaient pas concernés par ces problèmes car leur vitiligo s’est amélioré et les bosses ont disparu lorsqu’ils ont arrêté le traitement.
D’autres effets secondaires inclus:
- Démangeaison
- Mal de tête
- Infection urinaire
- Gonflement de la peau
- Fièvre
- Inflammation de la cavité nasale
Pourquoi y a-t-il un avertissement de boîte noire ?
La FDA a placé un avertissement de boîte noire sur Opzelura. Il s’agit du type d’avertissement le plus grave, ce qui signifie que le médicament peut ne pas convenir à tout le monde.
L’avertissement est dû à des données qui montrent que les inhibiteurs oraux de JAK entraînent une légère augmentation du risque d’infections graves, de problèmes cardiaques graves, de thrombose ou de caillots sanguins et de cancer.
Cependant, l’utilisation d’un inhibiteur de JAK topique diffère de la forme orale du médicament, et Opzelura contient une concentration beaucoup plus faible de ruxolitinib. Dans les essais cliniques du ruxolitinib, les chercheurs n’ont observé aucun de ces risques, mais la FDA fait preuve de prudence en incluant l’avertissement de la boîte noire.
Si vous envisagez d’utiliser Opzelura, une conversation avec votre médecin peut vous aider à décider si les avantages l’emportent sur les risques potentiels.
Comment utiliser Opzelura ?
Pour le vitiligo non segmentaire, appliquez une fine couche de crème Opzelura sur les zones touchées deux fois par jour. Vous ne devez pas utiliser la crème sur plus de 10 % de votre peau et il est important d’éviter vos yeux, votre bouche et votre vagin.
Si vous avez une forme d’infection cutanée localisée, vous ne devez pas utiliser la crème à moins d’avoir d’abord consulté votre médecin. C’est également une bonne idée de vérifier auprès de votre médecin si vous pouvez utiliser Opzelura en toute sécurité tout en prenant d’autres médicaments.
Conclusion
La Food and Drug Administration des États-Unis a maintenant approuvé Opzelura pour le vitiligo non segmentaire. Cette crème topique contient l’ingrédient actif ruxolitinib 1,5 %. C’est un inhibiteur de JAK qui aide à réduire l’inflammation et la repigmentation de la peau.
Les essais cliniques ont montré qu’Opzelura est sûr et efficace, mais la FDA a placé un avertissement de boîte noire sur le médicament. En effet, les inhibiteurs oraux de JAK augmentent le risque de certains problèmes de santé graves. Cependant, Opzelura contient une concentration beaucoup plus faible de ruxolitinib.
Toute personne intéressée à prendre Opzelura doit discuter des avantages et des risques potentiels avec son médecin.
Points clés à retenir
La FDA a maintenant approuvé Opzelura topique pour traiter le vitiligo non segmentaire.
Le vitiligo est une affection cutanée qui entraîne une perte de pigmentation.
Le ruxolitinib 1,5 % est l’ingrédient actif d’Opzelura, un inhibiteur de JAK qui aide à réduire l’inflammation.
