La FDA approuve le premier nouveau type de médicament contre l’hypertension artérielle depuis des décennies

La Food and Drug Administration (FDA) a récemment approuvé un nouveau traitement contre l’hypertension artérielle incontrôlée. 

L’hypertension artérielle incontrôlée, ou hypertension résistante, est difficile à gérer. De nombreuses personnes souffrant d’hypertension résistante modifient leur mode de vie et prennent au moins trois médicaments, dont un diurétique, mais leur tension artérielle reste élevée.

Environ 20 % des personnes souffrant d’hypertension artérielle souffrent d’hypertension résistante, ce qui augmente le risque d’accident vasculaire cérébral, de crise cardiaque et d’insuffisance rénale.

Tryvio (aprocitentan), fabriqué par la société pharmaceutique Idorsia, est un médicament oral à prendre une fois par jour qui aide à abaisser la tension artérielle chez les adultes souffrant d’hypertension artérielle incontrôlée. Il agit en empêchant l’hormone endothéline de se lier aux récepteurs des vaisseaux sanguins, empêchant ainsi la constriction de ces vaisseaux sanguins.

Tryvio est le premier antagoniste des récepteurs de l’endothéline contre l’hypertension résistante, bien qu’un médicament récepteur de l’endothéline appelé Tracleer (bosentan) soit approuvé pour traiter certains types d’hypertension artérielle pulmonaire (hypertension artérielle dans les poumons).

Une nouvelle façon de traiter l’hypertension était attendue depuis longtemps. La dernière introduction d’une nouvelle classe de médicaments antihypertenseurs, appelés inhibiteurs de la rénine, remonte à 2007 avec l’approbation de Tekturna (aliskiren). Non seulement les récepteurs de l’endothéline constituent une nouvelle classe de médicaments contre l’hypertension ; ils utilisent également la première nouvelle voie thérapeutique pour abaisser la tension artérielle depuis 40 ans.

“Le blocage des récepteurs de l’endothéline produit une vasodilatation. Cela signifie que le diamètre des petites artères de notre corps se dilate et que, par conséquent, la pression artérielle diminue”, a déclaré Oscar Cingolani, MD, directeur du programme d’hypertension à Johns Hopkins Medicine, à Gesundmd.

Les chercheurs ont évalué Tryvio dans le cadre de l’essai PRECISION, mené de 2018 à 2022. Le médicament a été bien toléré et a abaissé la tension artérielle chez un nombre restreint mais significatif de participants lorsqu’il était utilisé avec d’autres médicaments.

“Il s’agit d’un médicament relativement nouveau, nous devons donc être conscients de tout effet secondaire potentiel qui aurait pu passer inaperçu lors de l’essai”, a déclaré Cingolani.

Tryvio est-il sûr ?

Certaines personnes peuvent souffrir de problèmes hépatiques, d’une rétention d’eau, d’une diminution du nombre de spermatozoïdes ou d’anémie pendant qu’elles prennent Tryvio.

Les personnes enceintes et toute personne essayant de tomber enceinte ne doivent pas prendre Tryvio car le médicament peut provoquer une fausse couche et des malformations congénitales. Les personnes qui allaitent devraient également éviter Tryvio, car on ne sait pas si le médicament passe du lait maternel au nourrisson.

“La raison pour laquelle je suis prudent est que nous ne disposons pas de données à long terme sur ce médicament”, a déclaré Cingolani. “Nous ne disposons pas de cinq ans ou d’une décennie. Nous avons une expérience à long terme avec d’autres médicaments similaires, et ils semblent être sûrs”, a déclaré Cingolani.

Il a déclaré qu’il envisageait d’envisager ce médicament comme une option pour les patients souffrant d’hypertension résistante une fois qu’il serait disponible au second semestre 2024.

“La FDA a mis deux bonnes années pour l’approuver. Il a passé en revue toutes les études et je pense que l’évaluation a été assez rigoureuse”, a-t-il déclaré. “Je suis convaincu que ce sera un bon médicament.”

Tryvio fonctionne avec d’autres médicaments

Les personnes souffrant d’hypertension artérielle prennent souvent une combinaison de médicaments de différentes classes comme les diurétiques, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (inhibiteurs de l’ECA), les bloqueurs des récepteurs de l’angiotensine II (ARA) et les inhibiteurs calciques.

Tryvio est un antagoniste des récepteurs articulaires de l’endothéline A et de l’endothéline B qui agit via une voie thérapeutique différente de celle des autres médicaments contre l’hypertension artérielle. Ce médicament n’est approuvé que pour une utilisation avec d’autres médicaments antihypertenseurs.

“Ce n’est pas du tout une panacée, et c’est ce à quoi nous nous attendons. Si vous pouvez obtenir un ensemble de médicaments différents avec des mécanismes d’action différents, ils fonctionneront en synergie afin que vous puissiez vous en sortir avec des doses plus faibles”, a déclaré Karol E. Watson, MD, PhD, cardiologue traitant et professeur de médecine et de cardiologie à la faculté de médecine David Geffen de l’UCLA, à Gesundmd.

Watson a déclaré que prendre des doses plus faibles peut aider à réduire les effets secondaires.

“La plupart des personnes souffrant d’hypertension difficile à traiter prennent quatre classes différentes de médicaments. Et ce n’est pas un échec d’une classe particulière ; cela fait simplement partie de la complexité du processus de la maladie”, a-t-elle déclaré.

Watson, comme Cingolani, a déclaré qu’elle garderait Tryvio dans sa boîte à outils pour traiter l’hypertension résistante. Cependant, ce n’est pas le premier médicament qu’elle prend.

“Cela ne change pas la donne, mais c’est bien d’avoir des options”, a déclaré Watson.

Ce que cela signifie pour vous
Tryvio (aprocitentan) est un nouveau médicament destiné au traitement de l’hypertension résistante. Le médicament pourrait aider les personnes à gérer une hypertension artérielle incontrôlée lorsqu’il est utilisé avec d’autres traitements. Les experts doutent qu’elle devienne immédiatement une première ligne de défense.