7 effets secondaires d’Ibsrela (Tenapanor) à connaître

Ibsrela (tenapanor) est un médicament sur ordonnance qui traite le syndrome du côlon irritable avec constipation (IBS-C) chez les adultes. Il agit à la surface de l’intestin grêle et du côlon pour bloquer l’absorption du sodium provenant de l’alimentation, ce qui augmente la quantité d’eau dans les intestins et conduit à des selles plus douces et plus fréquentes.

Effets secondaires plus courants

1. Diarrhée

Dans les essais cliniques sur Ibsrela, environ 16 % des patients ont souffert de diarrhée, contre 4 % des personnes ayant pris unplacebo(médecine inactive). Dans ces essais, 7,6 % des personnes ont arrêté de prendre Ibsrela en raison d’effets secondaires, le plus souvent en raison de la diarrhée.

Dans une étude à long terme portant sur des personnes ayant pris Ibsrela pendant 52 semaines ou plus, 11 % ont souffert de diarrhée et la plupart des cas étaient légers à modérés. Seules deux personnes ont signalé une diarrhée grave.

La diarrhée associée à Ibsrela a tendance à être légère à modérée et disparaît en une semaine environ.Si vous souffrez d’une légère diarrhée, les remèdes suivants peuvent vous aider à vous sentir mieux :

• Buvez quotidiennement huit à dix verres de liquides clairs, de préférence de l’eau.
• Buvez au moins 1 tasse de liquide à chaque selle molle.
• Mangez des repas plus petits tout au long de la journée plutôt que des repas plus copieux. Évitez les aliments gras ou frits, l’alcool, la caféine et les boissons gazeuses.
• Ajoutez des aliments salés à votre alimentation, comme des soupes et des boissons pour sportifs, ainsi que des aliments contenant du potassium, comme les bananes et les jus de fruits.
• Vous pouvez également demander à votre médecin si vous devez boire une boisson électrolytique ou prendre des suppléments comme des fibres ou des médicaments contre la diarrhée en vente libre (OTC).

2. Ballonnements et gaz

Ballonnements, également appelésdistension abdominale, est considéré comme un effet secondaire courant d’Ibsrela. Dans les essais cliniques, environ 3 % des personnes ont signalé des ballonnements, contre moins de 1 % des personnes prenant un placebo.

Gaz, ouflatulence, est un autre effet secondaire fréquemment rapporté d’Ibsrela, survenant chez environ 3 % des utilisateurs (contre 1 % qui ont pris un placebo).Dans l’étude à long terme d’Ibsrela, environ 2 % des personnes ont signalé des flatulences.

Si vous ressentez des ballonnements ou des gaz, voici quelques mesures que vous pouvez essayer pendant que votre corps s’adapte au médicament :

• Mangez lentement et mâchez bien les aliments.
• Mangez des repas plus petits et plus fréquents.
• Dégustez vos boissons à température ambiante.
• Faites de l’exercice (vérifiez auprès d’un professionnel de la santé avant de commencer tout nouveau programme d’exercice).
• Après avoir mangé, asseyez-vous droit et/ou faites une promenade.
• Essayez de boire du thé à la menthe poivrée ou à la camomille.
• Vous pouvez demander à votre médecin si vous devriez essayer un remède contre les gaz en vente libre, tel quesiméthicone.

Appelez votre médecin si vous souffrez de ballonnements ou de gaz graves ou gênants.

3. Vertiges

Dans les essais cliniques Ibsrela, environ 2 % des personnes ont signalé des étourdissements, contre moins de 1 % des personnes prenant un placebo.

Étant donné qu’Ibsrela peut provoquer des étourdissements, vous souhaiterez peut-être voir comment cela vous affecte avant de conduire ou d’utiliser des machines. Vous devez également éviter l’alcool, qui peut aggraver les étourdissements. Appelez votre médecin si vous ressentez des étourdissements qui s’aggravent ou ne s’améliorent pas.

Effets secondaires légers moins courants

4. Saignement rectal

Les saignements rectaux (sang sortant de l’anus) ne sont pas un effet secondaire fréquemment rapporté, bien qu’ils soient survenus chez davantage de personnes prenant Ibsrela dans les essais cliniques que le placebo. Cependant, cela n’a été signalé que chez moins de 2 % des utilisateurs d’Ibsrela.

Les saignements rectaux peuvent être un symptôme potentiel de MII et peuvent survenir avec la diarrhée.

5. Bruits anormaux dans l’estomac et les intestins

Également relativement rares, bien que possibles, des bruits gastro-intestinaux anormaux ont été rapportés chez moins de 2 % des personnes prenant Ibsrela au cours des essais.

Bien que ces effets secondaires ne soient pas courants, vous devez appeler votre médecin si vous présentez des saignements rectaux, des bruits d’estomac persistants ou gênants, ou tout autre symptôme inhabituel ou préoccupant.

Effets secondaires graves

6. Réactions allergiques

Avec n’importe quel médicament, y compris Ibsrela, une réaction allergique peut survenir. Avant de prendre Ibsrela, informez votre professionnel de la santé si vous avez des allergies médicamenteuses. Les symptômes dont il faut être conscient comprennent :

• Urticaire, démangeaisons ou éruption cutanée
• Toux
• oppression thoracique
• Difficulté à respirer ou à avaler
• Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
• Douleurs à l’estomac, nausées, vomissements ou diarrhée
• Mal de tête
• Transpiration
• Vertiges

Si vous ressentez l’un de ces symptômes, obtenez immédiatement une aide médicale d’urgence.

7. Diarrhée sévère

Bien qu’Ibsrela soit généralement associé à une diarrhée légère à modérée, si vous souffrez de diarrhée sévère, vous devez arrêter de le prendre et appeler immédiatement votre médecin pour obtenir des conseils.

Assurez-vous d’appeler votre médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants :

• Diarrhée qui s’aggrave ou ne s’améliore pas après quelques jours
• Les selles (caca) ont une odeur ou une couleur inhabituelle, ou il y a du sang ou du mucus dans les selles
• Nausées, vomissements ou douleurs à l’estomac
• Une fièvre qui ne disparaît pas

Il est important de noter qu’Ibsrela comporte un avertissement encadré, l’avertissement le plus sérieux requis par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. L’avertissement concerne l’utilisation d’Ibsrela chez les enfants et comprend les éléments suivants :

• Les enfants de moins de 6 ans ne doivent jamais prendre Ibsrela.
• Ibsrela doit être évité chez les enfants de 6 à 12 ans.
• On ne sait pas si Ibsrela est sans danger pour les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans.

Ibsrela peut provoquer une diarrhée grave et une déshydratation chez les jeunes enfants. Dans des études animales sur de jeunes rats, Ibsrela a provoqué la mort, probablement due à la déshydratation. Assurez-vous de conserver vos médicaments hors de portée et hors de la vue des enfants.

Ibsrela est-il sans danger pour moi ?

Ibsrela n’est pas sans danger pour tout le monde. Avant de prendre Ibsrela, informez votre professionnel de la santé de votre état de santé ainsi que de vos antécédents médicaux et familiaux. Assurez-vous d’informer votre prestataire si vous avez des problèmes rénaux ou si vous êtes enceinte, envisagez de le devenir ou si vous allaitez.

Ibsrela estcontre-indiqué(ne doit jamais être pris) dans :

• Enfants de moins de 6 ans (bien qu’il soit contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans, Ibsrela ne doit pas non plus être pris par les personnes de moins de 18 ans)
• Personnes de tout âge présentant un blocage de l’estomac ou des intestins
• Toute personne allergique au tenapanor ou à l’un des ingrédients d’Ibsrela