Points clés à retenir
- La FDA a approuvé un nouveau traitement topique une fois par jour contre le psoriasis en plaques appelé Vtama.
- Dans les essais cliniques, 40 % des patients avaient une peau claire ou presque claire avec le médicament, contre 6 % de ceux ayant reçu une crème placebo.
- Vtama n’est pas un corticostéroïde. Son mode d’action est différent des autres traitements topiques contre le psoriasis.
En mai, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé une nouvelle crème sur ordonnance appelée Vtama (tapinarof) pour le traitement du psoriasis en plaques chez les adultes. Il est destiné à être utilisé une fois par jour sur les zones touchées.
Le médicament est le premier de sa catégorie – appelé agonistes des récepteurs des hydrocarbures aryliques – et peut être utilisé dans les zones sensibles comme le visage, le cou et l’aine.
“En tant que premier et unique médicament approuvé de sa catégorie aux États-Unis, l’approbation de la crème Vtama par la FDA offre une nouvelle option de traitement non stéroïdien efficace pour des millions d’adultes vivant avec le psoriasis en plaques”, a déclaré Todd Zavodnick, directeur général de Dermavant Sciences, qui fabrique le médicament, dans un communiqué.
Il existe d’autres traitements topiques contre le psoriasis, mais les plus efficaces et les plus largement utilisés contiennent des corticostéroïdes pour contrôler l’inflammation. Les stéroïdes présentent des inconvénients, comme un amincissement de la peau, des changements de pigmentation, des ecchymoses faciles, des vaisseaux sanguins brisés et des rougeurs. Et ils ne doivent pas être utilisés sur les zones cutanées sensibles. Les stéroïdes topiques ont également tendance à perdre de leur efficacité avec le temps, ce qui limite leur utilité.
Il est important de disposer d’un médicament topique non stéroïdien efficace, a déclaré à Gesundmd Linda Stein Gold, MD, vice-présidente de l’Académie américaine de dermatologie et co-auteur de deux études Vtama. Stein Gold a été consultant pour Dermavant Sciences.
“Les stéroïdes topiques sont un élément important du traitement du psoriasis, et je pense qu’ils auront toujours un rôle à jouer, mais ils ne permettent pas toujours de contrôler les patients à long terme”, a déclaré Stein Gold, soulignant que de nombreuses prescriptions de stéroïdes ne peuvent être utilisées que pendant deux à quatre semaines. “Ils fonctionnent très rapidement, c’est donc une bonne chose, mais il y a des limites d’utilisation.”
Quelle est l’efficacité de Vtama ?
Bien que les chercheurs ne sachent pas exactement pourquoi Vtama fonctionne, il semble moduler le système immunitaire et normaliser la barrière cutanée.
Trois essais cliniques ont montré son efficacité contre le psoriasis avec des effets secondaires légers à modérés.Il est également sans danger pour une utilisation à long terme.
Les patients qui avaient participé à des essais cliniques contrôlés par placebo de 12 semaines comparant la crème avec le médicament à la crème placebo ont ensuite été inscrits dans un essai de 40 semaines sans groupe placebo.Dans les études de 12 semaines, 40 % des patients avaient une peau claire ou presque claire avec Vtama, contre 6 % de ceux ayant reçu la crème sans médicament. Au cours de l’essai de 40 semaines, près de 41 % des patients ont vu leurs plaques de psoriasis disparaître complètement et près de 60 % ont vu une amélioration.
Vtama semble également envoyer le psoriasis en rémission. Les patients ont pu se passer du médicament pendant environ quatre mois après avoir arrêté de l’utiliser et ont toujours une peau claire ou presque claire, a déclaré Stein Gold.
“C’est vraiment la première fois que nous parlons aux patients de la possibilité de prendre des vacances médicamenteuses”, a-t-elle déclaré.
Effets secondaires
Dans les essais cliniques, les effets secondaires de Vtama étaient généralement légers à modérés, notamment une inflammation des follicules pileux, une irritation du nez et de la gorge, une dermatite de contact, des démangeaisons, des maux de tête et une grippe.
Comment obtenir Vtama
Un médecin généraliste peut diagnostiquer le psoriasis ou vous orienter vers un dermatologue pour un diagnostic et un traitement.
Vtama est disponible uniquement sur ordonnance et se présente sous forme de tube de 60 grammes. Un tube devrait durer environ un mois, selon Stein Gold, et coûte environ 1 400 $ de votre poche.
Les compagnies d’assurance maladie peuvent exiger que vous essayiez d’autres médicaments topiques avant d’approuver l’utilisation de Vtama. Mais la plupart des patients atteints de psoriasis ont déjà essayé d’autres médicaments topiques qui n’ont pas fonctionné ou qui ont déjà perdu leur efficacité, a-t-elle ajouté.
