Points clés à retenir
- La FDA a approuvé deux vaccins contre le RSV pour les personnes âgées de 60 ans et plus, un groupe qui présente un risque plus élevé de développer une maladie grave, d’être hospitalisé ou de mourir du virus respiratoire saisonnier.
- Les effets secondaires les plus fréquemment signalés dans les essais cliniques étaient relativement légers et similaires à ceux des autres vaccins.
- Les essais cliniques montrent que ces vaccins sont extrêmement efficaces pour prévenir les formes graves du VRS chez les personnes âgées.
La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé deux vaccins distincts pour prévenir le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les personnes âgées de 60 ans et plus.
Le vaccin de GSK, Arexvy, a été le tout premier vaccin contre le RSV à être approuvé aux États-Unis lorsqu’il a été approuvé début mai. Le vaccin RSV de Pfizer, appelé Abrysvo, a emboîté le pas un mois plus tard.
Les deux vaccins donnent des résultats prometteurs dans la prévention des formes graves du VRS, un virus hautement contagieux qui provoque des symptômes pseudo-grippaux et du rhume. Bien que le VRS provoque une maladie bénigne chez la plupart des gens, il peut être mortel pour les jeunes enfants et les personnes âgées, en particulier ceux souffrant de problèmes de santé sous-jacents.
Abrysvo s’est avéré efficace à près de 67 % pour prévenir les cas de VRS présentant au moins deux symptômes et à 86 % contre les cas de VRS présentant trois symptômes ou plus lors d’essais cliniques.Arexvy serait efficace à près de 83 % contre les infections par le VRS et aurait évité 94,1 % des hospitalisations.
Les participants à l’essai clinique ont signalé des effets secondaires courants, notamment des douleurs au site d’injection, de la fatigue, des douleurs musculaires, des maux de tête et des raideurs articulaires. Dans l’ensemble, ces vaccins ont été bien tolérés.
“Les deux vaccins sont des vaccins à sous-unités protéiques, qui sont une technologie déjà bien connue et contiennent une version inoffensive d’une protéine trouvée à l’extérieur du virus”, a déclaré Hannah Nam, MD, spécialiste des maladies infectieuses et professeur adjoint de médecine clinique à l’Université de Californie à Irvine.
La FDA a noté que 10 cas de fibrillation auriculaire (rythme cardiaque irrégulier) ont été signalés parmi les receveurs d’Arexvy dans le mois suivant la vaccination, contre quatre dans le groupe placebo. Chaque groupe comptait environ 12 500 participants.
Quelques cas de syndromes auto-immuns ont été observés chez les receveurs d’Arexvy. Deux patients ont développé un trouble neurologique appelé encéphalomyélite aiguë disséminée après avoir reçu simultanément les vaccins contre la grippe et le VRS, bien que les chercheurs ne soient pas sûrs si l’un ou les deux vaccins en étaient la cause. Il y a également eu un cas de syndrome de Guillain-Barré, un trouble neurologique rare qui survient lorsque le système immunitaire attaque ses propres nerfs.
Pour Abrysvo, un cas de syndrome de Guillain-Barré et un cas de syndrome de Miller Fisher, une variante rare du syndrome de Guillain-Barré, ont été signalés sur les 19 000 personnes ayant reçu le vaccin.
“Bien que ces deux événements soient rares et se soient produits avec d’autres vaccins et infections, y compris l’infection par le RSV, c’est quelque chose que la FDA a demandé aux sociétés d’étudier plus en profondeur”, a déclaré Nam.
De nombreux vaccins, y compris le vaccin contre la grippe et le vaccin Johnson & Johnson contre la COVID-19, peuvent provoquer le SGB comme effet secondaire rare, selon Renuga Vivekanandan, MD, professeur agrégé spécialisé dans les maladies infectieuses à la faculté de médecine de l’Université Creighton.
Mais cela ne veut pas dire qu’il y a lieu de s’inquiéter, a-t-elle déclaré, car les cas de SGB sont très peu nombreux. Le protocole typique lorsqu’un effet secondaire rare est observé, a-t-elle expliqué, consiste pour la FDA à surveiller et à collecter en permanence des données sur les effets secondaires des vaccins, ce qui est ce qui est fait avec ces vaccins contre le RSV. Il existe également un système de notification des événements indésirables liés aux vaccins (VAERS) où ces cas peuvent être signalés.
“Les vaccins ont été approuvés après de vastes essais avec de bons résultats pour réduire les maladies graves chez les patients qui pourraient présenter un risque plus élevé de développer une infection grave par le RSV”, a déclaré Vivekanandan à Gesundmd. « La meilleure pratique consisterait à avoir une discussion éclairée avec un fournisseur de soins primaires et à prendre une décision collaborative. »
Le CDC estime que le RSV est responsable d’au moins 177 000 hospitalisations et de 14 000 décès chez les adultes américains chaque année.et ces vaccins ont le potentiel de sauver des milliers de vies chaque année pendant la saison de la grippe.
Ce que cela signifie pour vous
Si vous ou quelqu’un que vous aimez avez plus de 60 ans, demandez à votre fournisseur de soins de santé si l’un de ces vaccins contre le VRS vous convient une fois qu’ils seront publiés plus tard cette année. Ces vaccins sont considérés comme sûrs et efficaces lorsqu’il s’agit de prévenir les maladies graves, les hospitalisations et les décès dus au VRS chez les personnes âgées.
