Points clés à retenir
- Le traitement approuvé par la FDA pour la dépression post-partum sévère, Zurzuvae, devrait être lancé au quatrième trimestre 2023.
- Zurzuvae est la toute première pilule orale approuvée aux États-Unis pour traiter la dépression post-partum. Le seul autre traitement approuvé est Zulresso, une perfusion IV de 60 heures.
- Zurzuvae a montré des résultats prometteurs dans sa capacité à atténuer les symptômes de dépression sévère en seulement trois jours, mais il n’existe pas encore de données sur son efficacité ou sa sécurité à long terme.
La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé la toute première pilule orale qui traite la dépression post-partum, la complication la plus courante de l’accouchement.
Le nouveau médicament, Zurzuvae (zuranolone), est une pilule orale à prendre une fois par jour pendant seulement deux semaines et agit beaucoup plus rapidement que les autres antidépresseurs.Ce traitement est également moins invasif que Zulresso, une perfusion intraveineuse extrêmement coûteuse de 60 heures approuvée en 2019.
Les experts de la santé et les groupes de défense ont salué l’approbation du médicament, étant donné le manque d’options de traitement pour la dépression post-partum, une maladie potentiellement mortelle qui peut survenir au cours de la première année après l’accouchement et peut même commencer pendant la grossesse.
La dépression post-partum, également appelée PPD, peut interférer avec la capacité des nouvelles mères à prendre soin d’elles-mêmes et de leur bébé, selon Suzy Lipinski, MD, obstétricienne-gynécologue certifiée au Pediatrix Medical Group à Denver, Colorado.
“Il s’agit d’une complication de grossesse grave, potentiellement mortelle, qui suscite beaucoup de stigmatisation, ce qui limite les femmes cherchant un traitement”, a déclaré Lipinski à Gesundmd.
Les données américaines de 2018 suggèrent qu’environ 13 % des femmes qui ont accouché ont développé une DPP, mais jusqu’à 60 % d’entre elles n’ont pas été diagnostiquées par les prestataires de soins de santé et seulement la moitié ont reçu un traitement.Bien que l’accent soit souvent mis sur les nouvelles mères, des recherches ont montré que cette maladie peut toucher près d’un père sur dix.
Quelle est l’efficacité de Zurzuvae ?
Dans deux essais distincts, Zurzuvae a montré des résultats prometteurs dans sa capacité à atténuer les symptômes graves de la PPD, certains participants ayant constaté une amélioration en seulement trois jours.La plupart des antidépresseurs traditionnels mettent quatre à six semaines pour montrer leurs effets bénéfiques.
La plupart des antidépresseurs comme les ISRS sont utilisés pendant au moins six mois, mais Zurzuvae est conçu pour le traitement intensif à court terme de la PPD sévère, selon Andrea Braden, MD, FACOG, IBCLC, obstétricienne-gynécologue certifiée, spécialiste en médecine de l’allaitement et consultante en lactation spécialisée dans les troubles périnatals de l’humeur et de l’anxiété.
Mais le médicament n’a été testé que sur des personnes atteintes de DPP sévère, pendant une période de 45 jours, et uniquement sur des personnes n’allaitant pas.
Une PPD sévère persiste souvent pendant des mois, si bien que l’on sait peu de choses sur l’impact à long terme du médicament. “Nous ne savons pas si le médicament a des effets durables sur la PPD ou s’il procure simplement un soulagement à court terme des symptômes”, a déclaré Braden à Gesundmd.
Il a également été demandé aux participantes aux essais cliniques d’arrêter d’allaiter pendant qu’elles prenaient Zurzuvae. Mais avoir des difficultés à allaiter a été associé à un risque plus élevé de PPD,et une majorité de nouvelles mères aux États-Unis commencent à allaiter.
Braden a déclaré que tester Zurzuvae sur une population limitée signifie que les résultats positifs ne peuvent pas être appliqués à de nombreux patients atteints de PPD. Des recherches supplémentaires sont également nécessaires sur le transfert du médicament dans le lait maternel et son impact sur les nourrissons allaités, a-t-elle ajouté.
Pourtant, l’objectif du traitement en cas de DPP grave est d’obtenir un soulagement immédiat des symptômes potentiellement mortels tels que les idées suicidaires ou homicides, a déclaré Braden.
Les antidépresseurs traditionnels peuvent mettre des semaines à améliorer les symptômes et, jusqu’à présent, la seule option de traitement à action rapide consistait à séparer les nouvelles mères de leurs nourrissons et à les admettre à l’hôpital pour une thérapie intensive en milieu hospitalier.
“Cette séparation soudaine de la mère et de l’enfant, bien que salvatrice, peut avoir de graves conséquences sur les liens mère-enfant”, a déclaré Braden. « Les modalités de traitement efficaces à court terme telles que Zurzuvae ont le potentiel de traiter la DPP grave sans aggraver la stigmatisation sociale et sans minimiser l’impact que cette maladie débilitante peut avoir sur la cellule familiale. »
En quoi Zurzuvae est-il différent des antidépresseurs ordinaires ?
Contrairement aux antidépresseurs ordinaires, Zurzuvae remplace une hormone spécifique qui est réduite pendant la période post-partum, ce qui rend ce médicament très spécifique à la PPD, a expliqué Lipinski.
Bien que Zurzuvae cible les PPD sévères, la FDA a rejeté Zurzuvae pour le traitement du trouble dépressif majeur (TDM) parce que les essais n’ont pas montré que le médicament avait un effet significatif sur le TDM.
De nombreux autres médicaments se sont révélés efficaces dans le traitement du TDM, a déclaré Braden, tandis que Zurzuvae est le seul médicament oral approuvé pour traiter spécifiquement le TDP.
“Un débat scientifique existe toujours quant à savoir s’il existe ou non une différence entre PPD et TDM qui se reproduit pendant la période périnatale, car de nombreux cas de PPD surviennent dans le cadre d’un TDM antérieur”, a ajouté Braden.
Quels sont les effets secondaires de Zurzuvae ?
Les effets secondaires les plus courants de Zurzuvae sont des maux de tête, des étourdissements, de la diarrhée, des nausées et une sédation excessive ou soudaine (somnolence). Il est donc conseillé aux patients de prendre le médicament la nuit et d’éviter de conduire ou d’utiliser des machines lourdes pendant le traitement.
En raison de ce profil d’effets secondaires, ainsi que des spéculations selon lesquelles les effets sédatifs de cette classe de médicaments peuvent créer une dépendance, Zurzuvae devrait être commercialisé en tant que substance contrôlée, selon Braden.
Étant donné que les essais n’ont duré que 45 jours, les effets secondaires à long terme ne sont pas clairs.
Lipinski a ajouté que le mode de vie et les conseils font partie intégrante du traitement de la dépression et ne cesseront pas d’être utiles même avec le nouveau médicament. Les patients souffrant de PPD devraient parler à leur médecin pour discuter des options permettant de gérer leurs symptômes. La sortie de Zurzuvae sera une option supplémentaire si les traitements de première intention ne fonctionnent pas suffisamment bien.
“La dépression post-partum est la complication la plus courante de la grossesse et nous, en tant que société et dans le secteur des soins de santé, ne la reconnaissons pas et ne la traitons pas de manière adéquate comme une maladie”, a déclaré Lipinski. « J’espère sincèrement qu’à mesure que ce médicament arrivera sur le marché, il ouvrira la porte à davantage de conversations, de traitements et d’acceptation de cette maladie. »
Ce que cela signifie pour vous
Zurzuvae est une pilule orale à action rapide pour le traitement de la dépression post-partum sévère. Son lancement est prévu au quatrième trimestre 2023.
