Points clés à retenir
- La FDA a autorisé Pemgarda, un médicament administré par voie IV, pour la prophylaxie pré-exposition du COVID-19.
- Le médicament préventif devrait être plus efficace contre les variantes actuelles du COVID que son prédécesseur, Evusheld.
- Pemgarda est destiné à certaines personnes immunodéprimées.
La Food and Drug Administration (FDA) a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour un anticorps monoclonal appelé Pemgarda (pemivibart) afin de prévenir le COVID-19 chez certaines personnes à risque.
Si un anticorps monoclonal pour prévenir le COVID vous semble vaguement familier, c’est parce que ce n’est pas le premier. Vous vous souvenez peut-être d’Evusheld, qui était le même genre de traitement. Cependant, la FDA a retiré l’EUA pour Evusheld en 2023 lorsque les données ont commencé à montrer qu’il n’offrait pas de protection contre les nouvelles variantes de COVID.
Pemgarda sera-t-il différent ? Et comment savoir si vous devez le prendre ? Voici tout ce que vous devez savoir sur le médicament et comment l’obtenir.
Qu’est-ce que Pemgarda ?
Les chercheurs d’Invivyd ont développé Pemgarda comme prophylaxie pré-exposition au COVID – ou traitement préventif – pour certaines personnes qui présentent un risque très élevé de maladie grave en raison de leur système immunitaire très faible.
Pemgarda est destiné aux adultes et aux adolescents âgés de 12 ans et plus pesant au moins 40 kilogrammes, soit environ 88 livres. Pour être éligible au traitement, une personne ne doit pas être actuellement atteinte du SRAS-CoV-2 ou avoir récemment été exposée au virus.
“Parce que les personnes dont le système immunitaire est affaibli peuvent ne pas répondre aussi bien à la vaccination et sont beaucoup plus susceptibles de contracter de graves infections au COVID-19, ce médicament est administré avant l’exposition pour aider à prévenir l’infection”, a déclaré Tammy Lundstrom, MD, JD, professeur agrégé de maladies infectieuses à la faculté de médecine de l’Université Wayne State, à Gesundmd.
Le mot clé pour Pemgarda est « prévention ». Comme l’a dit Lundstrom : « Il n’est pas utilisé pour traiter une infection au COVID-19. »
Contrairement à Evusheld, Pemgarda devrait être efficace contre les variantes plus récentes du COVID.
“La récente approbation d’un anticorps monoclonal (mAb) montre que ces traitements peuvent toujours bien fonctionner contre les souches les plus récentes de COVID-19”, a déclaré Wayne Winegarden, PhD, directeur du Centre d’économie médicale et d’innovation du Pacific Research Institute, à Gesundmd.
EUA vs approbation
Une EUA ne constitue pas une approbation complète de la FDA. Pemgarda fait toujours l’objet de recherches et la FDA a accordé l’EUA sur la base des preuves d’études toujours en cours.
Comment Pemgarda prévient-il le COVID-19 ?
Administré sous forme de perfusion intraveineuse (IV), on pense que Pemgarda renforce les défenses de l’organisme contre le virus responsable du COVID, alors que le système immunitaire faible d’un patient ne serait pas à la hauteur du virus sans aide.
Cependant, il s’agit d’un médicament expérimental et il reste encore beaucoup à apprendre sur le Pemgarda. Mais en attribuant au médicament une EUA, la FDA a autorisé son utilisation chez les personnes susceptibles d’en bénéficier le plus pendant que les chercheurs en sont encore à leurs connaissances sur le traitement.
Étant donné que le médicament fait encore l’objet de recherches, cela signifie que toutes les données sur son innocuité et son efficacité ne sont pas encore disponibles. Par exemple, les chercheurs ne savent pas exactement dans quelle mesure cela fonctionnera dans des conditions « réelles » par rapport à un contexte d’étude.
Pemgarda ne remplace pas non plus un vaccin contre la COVID. Les personnes à haut risque de contracter la COVID doivent toujours suivre les recommandations de leur prestataire pour obtenir des injections et des rappels contre la COVID.
Ai-je besoin de Pemgarda ?
Tout le monde n’a pas besoin de Pemgarda et vous devez répondre à des critères spécifiques pour l’obtenir. Pemgarda est réservé aux personnes qui :
- Avoir au moins 12 ans et peser au moins 88 lb (40 kg)
- Avoir un système immunitaire modérément à sévèrement affaibli
- Je n’ai pas actuellement de COVID
- N’ont pas été récemment exposés à une personne atteinte du COVID
Si vous ne savez pas si vous avez besoin de Pemgarda ou si vous y êtes éligible, la meilleure personne à qui vous adresser est votre professionnel de la santé habituel ou votre pharmacien.
N’oubliez pas : Pemgarda est une mesure préventive et non un traitement contre le COVID. Ce n’est pas comme le Paxlovid, qui peut être administré à une personne atteinte du COVID pour essayer de l’empêcher de tomber gravement malade.
Vous ne pouvez pas non plus prendre Pemgarda si vous avez été exposé au COVID pour essayer d’éviter de tomber malade – ce qu’on appellerait la « prophylaxie post-exposition ». Bien que des médicaments soient étudiés dans ce but, nous n’en sommes pas encore là.Outre les vaccins disponibles, il n’existe pas encore de traitement spécifique pour vous empêcher de contracter le COVID si vous avez côtoyé quelqu’un qui en est atteint.
Comment obtenir du Pemgarda
Un prestataire doit vous prescrire Pemgarda et vous devez vous rendre dans un établissement de santé pour recevoir la perfusion IV du traitement. Avant de commencer le traitement, vous devez vous assurer que votre prestataire connaît vos antécédents médicaux et tout problème de santé existant dont vous souffrez.
Vous devez également vous assurer que votre prestataire est au courant de vos allergies et des médicaments ou suppléments que vous prenez. Vous devez également leur dire si vous êtes enceinte, si vous envisagez de le devenir ou si vous allaitez.
Bien que Pemgarda soit sans danger, il peut néanmoins avoir des effets secondaires (généralement fatigue et irritation au niveau de la zone cutanée où la perfusion est administrée). Certains effets secondaires, comme des réactions allergiques graves pouvant entraîner une anaphylaxie potentiellement mortelle, sont peu susceptibles de se produire, mais ils sont toujours possibles (dans l’essai clinique portant sur 623 patients, 4 ont eu une réaction anaphylactique au médicament.)En raison du risque, les personnes recevant Pemgarda sont étroitement surveillées par le personnel soignant pendant et après la perfusion.
“Étant donné que le médicament doit être administré par voie intraveineuse et qu’il existe un risque de réaction allergique immédiate dans les deux heures, il doit être administré sous surveillance médicale et il est peu probable qu’il soit disponible en vente libre”, a déclaré Lundstrom.
Si vous êtes candidat à Pemgarda, vous devrez discuter avec votre fournisseur du moment où vous pourrez l’obtenir et à quelle fréquence. Puisque le but est d’obtenir le traitementavantSi vous rencontrez le COVID, un prestataire peut lui recommander de recevoir les perfusions plusieurs fois.
Invivyd, qui fabrique le Pemgarda, n’a pas encore annoncé le coût du médicament, les patients devront donc travailler avec leurs prestataires et leurs compagnies d’assurance pour voir s’ils peuvent se permettre le traitement.
Il est trop tôt pour dire si Pemgarda connaîtra le même sort qu’Evusheld. Pour l’instant, il offre au moins une certaine protection aux personnes les plus vulnérables qui tentent de vivre dans un monde où le COVID devient une réalité.
Ce que cela signifie pour vous
Si vous souffrez d’une maladie qui affaiblit votre système immunitaire, un nouveau médicament pour vous aider à vous protéger contre le développement du COVID est disponible. Sachez toutefois qu’elle ne remplace pas la vaccination.
Les informations contenues dans cet article sont à jour à la date indiquée, ce qui signifie que des informations plus récentes peuvent être disponibles lorsque vous lirez ceci. Pour les mises à jour les plus récentes sur le COVID-19, visitez notre page d’actualités sur les coronavirus.
