Points clés à retenir
- La FDA a récemment approuvé un spray nasal d’épinéphrine appelé Neffy pour traiter l’anaphylaxie.
- Le spray est la première alternative sans aiguille à l’EpiPen.
- Neffy sera disponible dans les huit semaines suivant l’approbation de la FDA.
Vendredi, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Neffy, une alternative en spray nasal à l’EpiPen. L’appareil offre aux adultes et aux enfants une option sans aiguille pour aider à stopper l’apparition de l’anaphylaxie, une réaction allergique potentiellement mortelle, ce qui en fait le premier produit d’urgence à base d’épinéphrine à arriver sur le marché depuis plus de 35 ans.
L’approbation est le résultat de cinq études d’essais cliniques qui ont testé les effets de Neffy par rapport à la forme traditionnelle d’épinéphrine par auto-injecteur et ont révélé que le spray nasal de 2 milligrammes était tout aussi efficace pour traiter l’anaphylaxie chez les adultes et les enfants pesant 66 livres ou plus.
“Je commencerais absolument à recommander Neffy comme alternative aux auto-injecteurs d’épinéphrine traditionnels”, a déclaré à Gesundmd Alok Patel, MD, hospitaliste pédiatrique à Stanford Medicine Children’s Health. “Les données recueillies jusqu’à présent montrent que Neffy est tout aussi efficace dans la gestion de l’anaphylaxie, ce qui signifie qu’il peut absolument sauver des vies.”
Qu’est-ce que Neffy et à qui s’adresse-t-il ?
Neffy est une version d’épinéphrine en spray nasal conçue pour aider à arrêter rapidement une réaction anaphylactique sans avoir à utiliser un auto-injecteur à aiguille. Il est administré de la même manière que Narcan et Valtoco, des médicaments d’urgence utilisés respectivement pour traiter les surdoses et les convulsions d’opioïdes.
Neffy est destiné à être porté par des millions d’enfants et d’adultes chez qui on a diagnostiqué des allergies potentiellement mortelles aux aliments, aux piqûres d’insectes, aux médicaments ou à d’autres allergènes pouvant conduire à l’anaphylaxie. Actuellement, 52 % des adultes souffrant d’allergies alimentaires se voient prescrire un EpiPen et 36 % pensent que l’auto-injecteur peut avoir des effets potentiellement mortels. Neffy peut être une alternative idéale pour ceux qui trouvent le port d’un EpiPen trop inutile ou trop fastidieux.
«J’espère voir des enfants souffrant d’allergies alimentaires se voir prescrire du Neffy pour qu’ils restent à l’école», a déclaré à Gesundmd Elizabeth Green, une infirmière scolaire en Californie. “Comme il n’y a pas d’aiguille, il sera plus facile de former le personnel. Espérons qu’il sera moins cher et plus facile à obtenir que l’EpiPen.”
Bien que l’approbation ne concerne que les personnes pesant 66 livres ou plus, ARS Pharma, le fabricant de Neffy, prévoit de déposer une demande supplémentaire auprès de la FDA pour inclure les enfants pesant 33 livres ou plus d’ici la fin de 2024.
Qu’est-ce que l’anaphylaxie ?
L’anaphylaxie est une réaction immunitaire sévère dans tout le corps à un allergène. Elle implique souvent des complications potentiellement mortelles au niveau des voies respiratoires, de la respiration et de la circulation qui, bien que rares, peuvent entraîner la mort si elles ne sont pas traitées. Jusqu’à 5 % de la population américaine a souffert d’anaphylaxie à un moment donné.
Les causes les plus courantes d’anaphylaxie comprennent :
- Allergies alimentaires (arachides, fruits à coque, œufs, fruits de mer, etc.)
- Allergies au latex
- Piqûres et piqûres d’insectes
- Médicaments (antibiotiques, aspirine, ibuprofène, etc.)
Comment utiliser Neffy
Neffy est un spray nasal à usage unique. Deux doses doivent être emportées à tout moment si vous ou un proche souffrez d’allergies graves. Le médicament a une durée de conservation de 30 mois et doit être conservé à température ambiante.
Si vous avez une possible réaction anaphylactique ou si vous aidez quelqu’un d’autre qui en souffre, administrez une dose unique (2 milligrammes) dans une narine. Si les symptômes ne disparaissent pas dans les cinq minutes, utilisez une deuxième dose de Neffy dans la même narine.
La présence de polypes nasaux et/ou des antécédents de chirurgie nasale peuvent affecter l’absorption. Si cela s’applique à vous et que vous recherchez du Neffy, parlez-en à votre médecin.
Les effets secondaires courants de Neffy comprennent :
- Augmentation de la fréquence cardiaque
- Nausées ou vomissements
- Mal de tête
- Inconfort nasal
- Douleur au ventre
- Congestion nasale
Comment obtenir Neffy
Neffy est disponible sur ordonnance. ARS Pharma affirme qu’elle proposera des programmes de soutien aux patients pour réduire les coûts, tels que :
- Services de traitement des médicaments
- Soutien financier
- Aide à naviguer dans les exigences d’assurance et les obstacles à l’accès
- Limiter 2 doses à seulement 25 $ pour les personnes bénéficiant d’une assurance commerciale
- Offrira un prix en espèces de 199 $ à ceux qui n’ont pas d’assurance ni de franchises élevées
Neffy sera disponible aux États-Unis d’ici huit semaines.
Ce que cela signifie pour vous
Si vous ou un de vos proches souffrez d’allergies graves pouvant entraîner une anaphylaxie, parlez-en à votre médecin pour voir si Neffy est une bonne alternative à l’EpiPen.
