Ce nouveau médicament contre le RGO fonctionne mieux que les inhibiteurs de la pompe à protons

Phathom Pharmaceuticals a récemment annoncé que la FDA avait approuvé son nouveau médicament, Voquezna (vonoprazan), pour traiter les brûlures d’estomac associées au type le plus courant de reflux gastro-œsophagien (RGO) chez les adultes.

Voquezna est destiné à offrir un soulagement plus rapide et plus durable des symptômes non érosifs du RGO que les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), un pilier du traitement du reflux acide. L’année dernière, le médicament a été approuvé pour traiter la douleur causée par les érosions de l’œsophage causées par le reflux acide.

“Il n’est pas nécessaire qu’un patient souffre ou présente des symptômes”, a déclaré à Gesundmd Martin Gilligan, directeur commercial de Phathom Pharmaceuticals. “Depuis 30 ans, les patients reçoivent les mêmes traitements. Voquezna est différent car il agit rapidement et dure plus longtemps, offrant un soulagement des symptômes toute la journée avec un seul comprimé.”

Que se passe-t-il si vous ne traitez pas le RGO ?
Votre estomac produit constamment de l’acide chlorhydrique pour l’aider à digérer les aliments. Si cet acide reflue de votre estomac vers votre œsophage, cela vous donne une sensation de brûlures d’estomac.
Au fil du temps, cette sauvegarde acide n’est pas seulement douloureuse, elle peut aussi causer de graves dommages. Le RGO non traité peut provoquer des érosions de l’œsophage pouvant entraîner des saignements gastro-intestinaux supérieurs, l’œsophage de Barrett, un cancer de l’œsophage et une toux chronique due à l’inhalation (aspiration) du contenu de l’estomac.

Qu’est-ce que ça fait de prendre Voquezna

Voquezna est une pilule qui réduit la production d’acide gastrique. Il est disponible uniquement sur ordonnance et se décline en deux dosages : 10 milligrammes (mg) et 20 mg. Il est pris une fois par jour, à tout moment de la journée, avec ou sans nourriture. Une dose procure un soulagement des brûlures d’estomac pendant 24 heures.

Pour les patients atteints de RGO et de la bactérie Helicobacter pylori dans l’estomac (une affection liée à une irritation de l’estomac, des ulcères et même un cancer), Voquezna est également disponible sous les noms de Voquezna Dual Pak ou Voquezna Triple Pak. Ces formulations combinent du vonoprazan et des antibiotiques qui traitent H. pylori.

Si vous avez des érosions de l’œsophage dues à un reflux acide, vous pouvez prendre Voquezna pendant huit semaines pour les guérir et jusqu’à six mois pour maintenir la muqueuse œsophagienne après la guérison. Voquezna est également approuvé par la FDA pour traiter les brûlures d’estomac sans érosions jusqu’à quatre semaines, sur la base des données d’essais cliniques. Cependant, certains prestataires affirment que le médicament peut être pris à long terme si nécessaire.

“La FDA ne peut donner que des indications sur ce que montrent les données, mais Voquezna est utilisé au Japon depuis 10 ans et y est plus populaire que les IPP”, a déclaré Larry E. Clark, Jr., MD, gastro-entérologue qui souffre également de RGO, à Gesundmd. Clark, qui prend du Voquezna pour gérer ses symptômes, était également un enquêteur des essais cliniques sur le vonoprazan.

Phathom Pharmaceuticals mène des recherches plus approfondies pour tester la sécurité et l’efficacité de l’utilisation à long terme de Voquezna.

“La FDA a demandé que nous accordions une prolongation à six mois pour examiner la sécurité à long terme. Il n’y a eu aucun signe d’inquiétude”, a déclaré Gilligan. « Le RGO est une maladie chronique et lorsque vous arrêtez de prendre le médicament, les symptômes réapparaissent. »

Pourquoi Voquezna est différent des autres médicaments contre le reflux acide

Votre estomac a besoin d’une enzyme appelée H+/K+ ATPase (ou ATPase hydrogène/potassium) pour fabriquer de l’acide gastrique. Les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), tels que Prevacid (lansoprazole), Prilosec (oméprazole) et Nexium (ésoméprazole), empêchent cette enzyme de convertir l’hydrogène en acide chlorhydrique.

Voquezna est différent ; il s’agit d’un bloqueur d’acide compétitif pour le potassium (PCAB) qui se lie au canal potassique de l’enzyme H+/K+ ATPase et l’inactive.

Que vous preniez un IPP ou un PCAB pour le RGO, le résultat est le même : votre estomac produira moins d’acide.

Les IPP constituent un pilier du traitement du RGO depuis 30 ans et ils sont efficaces pour de nombreux patients. Mais pour bien fonctionner, les IPP doivent être pris 30 minutes avant de manger ou de boire. Cela peut également prendre plusieurs jours pour constater le plein effet de ces traitements. Clark a ajouté que certains patients ressentent un « effet rebond important » lorsqu’ils arrêtent de prendre un IPP.

Les essais cliniques ont montré que Voquezna soulageait les symptômes plus rapidement que les IPP et procurait un soulagement complet de 24 heures. Il peut également être pris à tout moment de la journée, quel que soit l’heure des repas ou la prise alimentaire. Lorsqu’il a été testé contre le lansoprazole (un IPP courant), un essai clinique de phase 3 a montré que le vonoprazan était supérieur pour maintenir la guérison d’une érosion œsophagienne.

Combien coûte Voquezna ?

Voquezna est un nouveau médicament, donc certains assureurs maladie peuvent ne pas le couvrir ou exiger une autorisation préalable. Cependant, Clark a déclaré qu’il avait pu le prescrire aux patients qui en avaient besoin et qu’il avait « été impressionné par ma capacité à fournir ce médicament aux patients ».

CVS Caremark, le plus grand gestionnaire de prestations pharmaceutiques aux États-Unis, a récemment ajouté Voquezna à son formulaire national, le rendant ainsi accessible à plus de 26 millions de membres. Plus de 116 millions d’Américains (dont environ les trois quarts disposent d’une assurance maladie commerciale) bénéficient désormais d’une couverture pour les aider à couvrir le coût de Voquezna.

Pour les patients dont les régimes d’assurance maladie ne couvrent pas Voquezna, il existe une carte d’épargne Voquezna à laquelle ils peuvent souscrire pour les aider à réduire leurs dépenses personnelles.

Voquezna est-il sûr ?

Les effets secondaires de Voquezna comprennent :

• Douleurs à l’estomac, ballonnements et inflammation
• Diarrhée ou constipation
• Nausée
• Hypertension artérielle
• Infection des voies urinaires

Il existe également des complications rares mais potentiellement graves de Voquezna :

• Néphrite tubulo-interstitielle aiguë (une maladie rénale qui diminue la production d’urine)
• Diarrhée due à une prolifération de la bactérie Clostridioides difficile (C.diff)
• Risque accru de fractures osseuses de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale
• Réactions cutanées allergiques
• Faibles niveaux de vitamine B12 ou de magnésium
• Croissances bénignes de l’estomac (polypes des glandes fundiques)

Si vous parlez à votre fournisseur d’essayer Voquenza, faites-lui savoir si vous avez de faibles taux de magnésium, de calcium ou de potassium, si vous prenez un diurétique ou si vous souffrez d’une maladie du foie ou des reins. Si vous prenez de la rilpivirine, un médicament antiviral contre le VIH, vous ne pourrez pas prendre Voquezna.

Les chercheurs ne savent pas si Voquezna est sans danger pour les personnes enceintes ou qui allaitent.

Stratégies de style de vie pour aider avec le reflux

En plus des médicaments, Clark recommande d’apporter les modifications suivantes à votre régime alimentaire et à votre mode de vie si vous souffrez de reflux :

• Limitez la caféine, le chocolat et les repas épicés. Ces aliments détendent le sphincter inférieur de l’œsophage et facilitent le retour de l’acide dans l’œsophage.
• Tenez-vous-en à des portions plus petites. Manger de grandes portions augmente la pression à l’intérieur de l’estomac. Prendre des repas plus légers plus fréquemment peut également aider.
• Essayez de finir de manger environ quatre heures avant de vous allonger ou de vous coucher. Cela donnera à votre estomac le temps de digérer vos aliments pendant que vous êtes encore debout et la gravité peut faire descendre les aliments dans votre tube digestif. Certaines personnes souffrant de brûlures d’estomac nocturnes ont intérêt à dormir avec la tête de leur lit surélevée.

Ce que cela signifie pour vous
Voquezna est un médicament récemment approuvé par la FDA qui peut aider si vous présentez des symptômes de RGO qui ne sont pas contrôlés par les IPP et qui guérit les érosions de l’œsophage causées par le RGO. Apporter des changements à votre mode de vie en plus des médicaments peut vous aider à mieux gérer vos symptômes.