Humira : effets secondaires, utilisations et risques

Les effets secondaires d’Humira (adalimumab) peuvent inclure des douleurs, des irritations, des gonflements ou des démangeaisons au site d’injection, ainsi que des maux de tête, des éruptions cutanées et des nausées.

Humira est un anticorps monoclonal humain. Il agit en bloquant le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha), une cytokine qui joue un rôle dans le processus inflammatoire. Les personnes atteintes d’une maladie inflammatoire de l’intestin (MII) peuvent présenter une quantité anormale de TNF-alpha, et on pense que cela joue un rôle dans le processus pathologique.Humira empêche le TNF-alpha d’être utilisé par l’organisme.

Comment Humira est pris

Humira se présente sous forme d’injection et doit être conservé au réfrigérateur. L’injection est administrée sous la peau (par voie sous-cutanée), soit à domicile, soit au cabinet d’un professionnel de la santé.

Humira est administré une fois toutes les deux semaines ou parfois toutes les semaines. La posologie est normalement de 40 milligrammes (mg).  Cependant, dans la phase d’induction, au début du traitement, la dose est plus élevée lors des deux premières injections (160 mg et 80 mg).

Humira ne doit pas être injecté deux fois de suite au même endroit du corps. Les patients doivent pivoter là où ils font l’injection, normalement l’abdomen ou l’avant de l’une ou l’autre cuisse. Le professionnel de la santé prescripteur fournira toutes les instructions particulières et décrira comment administrer l’injection à domicile, si nécessaire.

Si vous avez des questions sur l’injection, appelez le 1-800-4HUMIRA (448-6472).

Effets secondaires

Humira peut provoquer des effets secondaires légers ou graves.

Effets secondaires courants :

Les effets secondaires légers et courants d’Humira peuvent inclure des réactions au site d’injection, telles que :

• Réactions au site d’injection, telles que douleur, irritation, gonflement ou démangeaisons
• Infections des voies respiratoires supérieures (infections des sinus)
• Mal de tête
• Éruption cutanée
• Nausée

Effets secondaires graves :

Bien que rares, les effets secondaires graves peuvent inclure :

• Infections graves, telles que la tuberculose (TB)
• Infection par l’hépatite B chez les porteurs du virus 
• Réactions allergiques
• Problèmes du système nerveux, tels qu’engourdissements ou picotements, problèmes de vision, faiblesse des bras ou des jambes et étourdissements
• Diminution des cellules sanguines qui aident à combattre les infections ou à arrêter les saignements.
• Insuffisance cardiaque (nouvelle ou aggravation)
• Réactions immunitaires incluant un syndrome de type lupique
• Conditions hépatiques
• Psoriasis (nouveau ou aggravation)
• Le risque accru de lymphome ou d’autres cancers, y compris le cancer de la peau autre que le mélanome, peut augmenter

Quel est le risque à long terme d’Humira ?

Des études montrent que les risques à long terme les plus courants comprennent les infections graves, les lymphomes et d’autres types de cancer.Une étude a révélé que les infections graves étaient plus fréquentes chez les personnes atteintes de PR et de maladie de Crohn.

La même étude a révélé que les infections graves les plus courantes comprenaient :

• Cellulite
• Pneumonie
• Appendicite
• Herpès zoster
• Infection des voies urinaires
• Abcès du tractus gastro-intestinal
• Gastro-entérite

Utilisations

Humira peut être prescrit pour la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse, les deux principales formes de MII. Humira est approuvé pour une utilisation chez les adultes et chez les enfants de plus de six ans.

Humira peut réduire les symptômes courants des MII (douleur, fatigue, saignement rectal, impériosité et diarrhée) ou peut induire une rémission. Dans un essai clinique mené auprès de personnes atteintes de la maladie de Crohn, 40 à 47 % des participants à l’étude ayant reçu Humira étaient en rémission après 26 semaines de traitement. Après 56 semaines, environ 40 % de ces participants étaient toujours en rémission.

La maladie de Crohn

Selon les lignes directrices de 2018 pour la maladie de Crohn, le traitement anti-TNF, notamment Humira, Remicade (infliximab) ou Cimzia (certolizumab pegol), est le plus souvent utilisé pour traiter une maladie modérée ou grave résistante aux corticostéroïdes et/ou aux immunomodulateurs (tels que les thiopurines ou le méthotrexate).

Humira (ou un autre traitement anti-TNF) peut être utilisé pour traiter une maladie sévèrement active (fulminante). Humira peut également être envisagé dans le traitement des fistules périanales associées à la maladie de Crohn.

Humira ou un autre agent anti-TNF doit également être utilisé pour maintenir la rémission (traitement d’entretien) chez les personnes qui obtiennent une rémission en utilisant un médicament anti-TNF. En cas d’utilisation en entretien, l’ajout d’un traitement immunomodulateur au traitement par Humira doit être envisagé pour diminuer le risque de développement d’anticorps dirigés contre Humira pouvant entraîner une absence de réponse au traitement.

Humira peut également être utilisé pour gérer d’autres manifestations de la maladie de Crohn, notamment l’arthrite et l’anémie.

Rectocolite hémorragique

Pour les personnes atteintes de colite ulcéreuse modérée à sévère, les prestataires de soins de santé peuvent prescrire un médicament biologique comme traitement de première intention, conformément aux dernières lignes directrices de pratique. Ces thérapies sont plus susceptibles d’induire une rémission et donc de réduire les complications.

Les thérapies biologiques (et petites molécules) comprennent :

• Humira
• Remicade (infliximab)
• Simponi (golimumab)
• Entyvio (védolizumab)
• Stelara (ustékinumab)
• Rinvoq (upadacitinib)
• Zeposia (ozanimod)
• Xeljanz (tofacitinib)

Parmi les personnes qui n’ont pas encore été traitées avec un médicament biologique, plusieurs thérapies biologiques/à petites molécules peuvent être considérées comme traitement de première intention. Cependant, Humira peut être préféré en raison de sa facilité d’administration. Remicade et Humira ont la même efficacité.

Pour les personnes qui obtiennent une rémission grâce à un médicament biologique, il est recommandé de continuer à utiliser un médicament biologique pour maintenir la rémission. Idéalement, un produit biologique est associé à un médicament immunomodulateur pour un contrôle maximal de la maladie.

Autres conditions

Humira peut également être utilisé pour traiter d’autres problèmes de santé modérés à graves, notamment :

• Polyarthrite rhumatoïde
• Psoriasis en plaques chronique
• Arthrite psoriasique
• Spondylarthrite ankylosante

Avertissements et précautions

Informez votre médecin si vous devez subir une intervention chirurgicale ou si vous avez récemment été vacciné. Informez également votre praticien si vous souffrez ou avez déjà souffert de l’une des affections suivantes :

• Réactions allergiques à tout médicament
• Cancer (lymphome) (ou antécédents actifs d’autres tumeurs malignes)
• Grossesse (actuelle)
• Infection fongique
• Insuffisance cardiaque
• Hépatite B
• Lupus
• Sclérose en plaques (ou autres troubles démyélinisants)
• Infections récurrentes
• Saisies
• Tuberculose

Interactions

Il n’est pas recommandé de prendre Humira avec d’autres agents bloquant le TNF, tels que Kineret (anakinra) ou des vaccins à virus vivants.

Informez votre médecin si vous prenez des médicaments qui suppriment le système immunitaire, comme la cyclosporine.

Humira ne doit pas être pris avec de l’alcool, car cela pourrait entraîner des complications. Il n’y a aucune interaction alimentaire connue.

Sécurité pendant la grossesse

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a classé Humira comme médicament de type B. Les études sur les animaux ne montrent aucune preuve de danger pour le fœtus ; cependant, il n’existe pas d’études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes.

Humira ne doit être utilisé chez la femme enceinte qu’en cas de nécessité absolue. Informez le professionnel de la santé prescripteur si vous tombez enceinte pendant que vous prenez Humira.

On ne sait pas si Humira passe dans le lait maternel ; cependant, il a été démontré que des substances similaires passent dans le lait maternel en faibles concentrations. Par conséquent, la décision d’allaiter doit prendre en considération les risques et les bénéfices pour le nourrisson.

Les directives de l’American Gastroenterological Association (AGA) suggèrent qu’Humira est compatible avec l’allaitement maternel.

Une petite étude a montré qu’Humira traverse le placenta et pénètre dans la circulation sanguine du fœtus au cours du dernier trimestre de la grossesse. Humira peut être trouvé dans le sang du nourrisson jusqu’à trois mois après la naissance. Il est recommandé que les bébés nés de mères prenant Humira soient étroitement surveillés pour détecter toute infection pendant les six premiers mois de leur vie et qu’ils ne reçoivent aucun vaccin contre le virus vivant pendant cette période.

Que faire en cas d’oubli d’une dose

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Prenez ensuite votre prochaine dose à l’heure habituelle. Ne doublez pas votre dose et ne prenez pas plus d’une dose à la fois.