Le 20 décembre, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le médicament contre l’obésité Zepbound (tirzépatide) comme premier traitement pharmaceutique contre l’apnée obstructive du sommeil (AOS) modérée à sévère chez les adultes obèses.
L’obésité est un facteur de risque majeur d’AOS, une maladie caractérisée par des troubles respiratoires pendant le sommeil dus à des blocages des voies respiratoires. Cela peut provoquer des symptômes tels que le ronflement et la somnolence diurne, ainsi qu’un risque accru de maladies cardiovasculaires, de diabète et de problèmes de santé mentale à long terme.
Aux États-Unis, environ 17 % des personnes souffrent d’AOS modérée ou sévère, et cette maladie est plus fréquente chez les personnes âgées et les personnes obèses.
Cette approbation marque une deuxième indication pour Zepbound, qui a été approuvé pour traiter le surpoids et l’obésité et utilise le même ingrédient actif que le médicament contre le diabète de type 2 Mounjaro.
“Trop souvent, l’AOS est considérée comme un simple ronflement, mais c’est bien plus que cela”, a déclaré Julie Flygare, JD, présidente et directrice générale de Project Sleep, dans un communiqué de presse du fabricant de médicaments Eli Lilly. « Il est important de comprendre les symptômes de l’AOS et de savoir que des traitements sont disponibles, y compris de nouvelles options comme Zepbound. Nous espérons que cela suscitera des conversations plus significatives entre les patients et les prestataires de soins de santé et, à terme, conduira à de meilleurs résultats en matière de santé.
La demande de Lilly auprès de la FDA a été étayée par les données de deux essais cliniques de phase 3 cette année. Zepbound était environ cinq fois plus efficace que le placebo pour réduire les perturbations respiratoires pendant le sommeil. Près de la moitié des participants ont constaté une amélioration si significative qu’ils n’avaient plus de symptômes associés au SAOS.
Le premier médicament contre l’apnée obstructive du sommeil
Zepbound est le premier médicament approuvé pour le SAOS. La référence actuelle en matière de traitement de l’AOS est la pression positive des voies respiratoires (PAP). Les appareils PAP continus, ou CPAP, aident à ouvrir les voies respiratoires et à réduire considérablement le nombre de perturbations du sommeil que le patient moyen subit au cours d’une nuit.
Dans une étude de Lilly, les participants ayant utilisé la thérapie PAP ont eu environ 25 perturbations du sommeil de moins en une heure lorsqu’ils prenaient Zepbound, contre cinq perturbations du sommeil de moins dans le groupe placebo.
Dans une autre étude, les personnes qui utilisaient Zepbound sans traitement PAP avaient environ 28 perturbations du sommeil de moins par heure, contre environ cinq événements de moins dans le groupe placebo.
Après un an, jusqu’à la moitié des adultes prenant Zepbound ne présentaient plus de symptômes associés à l’AOS.
“Ce sont des données assez bonnes et solides”, a déclaré à Gesundmd Jorge Moreno, MD, médecin de médecine interne à Yale Medicine, certifié en médecine de l’obésité et non affilié à l’essai Lilly.
De nombreuses personnes peuvent ne pas être en mesure d’utiliser un appareil CPAP en raison de l’inconfort, de l’irritation et des inquiétudes quant à la manière dont cela affectera leur apparence ou leurs interactions avec les partenaires de lit.Moreno a déclaré qu’il s’attend à ce que Zepbound puisse être utilisé en plus du PAP ou comme alternative pour les personnes qui ne sont pas à l’aise avec une machine à dormir.
“J’ai des patients qui ne peuvent absolument pas tolérer l’appareil CPAP. Ils se battent toute la nuit, ils l’enlèvent et ne l’utilisent pas aussi souvent qu’ils le devraient”, a déclaré Moreno. “Ces patients peuvent essayer Zepbound et voir si cela contribue à l’observance du traitement.”
Accès et abordabilité de Zepbound
Moreno a déclaré que la capacité d’un patient à prendre Zepbound en continu dépendra de la fiabilité de son accès au médicament. La FDA a retiré Zepbound de sa liste de médicaments en pénurie cette semaine pour la première fois depuis son approbation l’année dernière. Cependant, certains craignent que cette décision n’affecte les personnes qui dépendent de versions génériques moins chères du médicament. Lorsqu’un médicament est retiré de la liste des produits en rupture de stock, les pharmacies de préparation ne peuvent plus mélanger des versions hors marque pour les personnes qui n’ont pas accès au médicament de marque.
Il n’est pas encore clair si les compagnies d’assurance maladie couvriront le coût de Zepbound pour les personnes atteintes d’AOS. De nombreux assureurs maladie prévoient d’augmenter les quotes-parts ou de suspendre la couverture des médicaments GLP-1 en 2025.Les assureurs peuvent également exiger que les patients essaient d’autres traitements avant de couvrir Zepbound pour l’AOS.
L’indication OSA est la dernière d’une série d’approbations pour l’utilisation de médicaments à succès contre l’obésité pour traiter des problèmes de santé comorbides. Cette année, la FDA a accordé une indication à Wegovy, le médicament contre l’obésité de Novo Nordisk, pour traiter l’insuffisance cardiaque. Lilly recherche également une indication de la FDA pour Zepbound pour traiter l’insuffisance cardiaque, et la société teste son utilisation dans le traitement des maladies du foie et des troubles liés à l’usage de substances.
Comment Zepbound peut s’intégrer dans le traitement de l’AOS
Dans les essais Lilly, les participants ont pris la dose la plus élevée de Zepbound qu’ils pouvaient tolérer : 10 milligrammes ou 15 milligrammes. Ils ont également reçu des conseils en matière d’alimentation et de mode de vie.
Moreno a déclaré que la minorité de ses patients qui prennent un médicament GLP-1 reçoivent la dose maximale du médicament. La plupart des patients prennent une dose modérée de médicament afin de pouvoir équilibrer leur perte de poids avec les effets secondaires.
“Les personnes qui réussissent le mieux à perdre du poids à long terme sont celles qui intègrent toutes les pièces du puzzle : elles prennent des médicaments, changent leurs habitudes alimentaires et sont actives”, a déclaré Moreno.
Si le traitement pharmacologique vous convient, il existe d’autres options. En plus du CPAP, il existe une variété d’appareils PAP qui peuvent vous aider à réguler votre respiration la nuit. Les appareils dentaires, tels que les dispositifs d’avancement mandibulaire et les dispositifs de retenue de la langue, peuvent également apporter un certain soulagement.
Les traitements plus intensifs comprennent la chirurgie pour éliminer l’excès de tissu des voies respiratoires supérieures et la chirurgie bariatrique pour la gestion du poids à long terme.
Ce que cela signifie pour vous
Si vous vous réveillez constamment sans repos ou si vous avez sommeil pendant la journée, parlez à votre médecin de la possibilité de passer un test de sommeil pour l’AOS. Obtenir un diagnostic peut améliorer votre capacité à traiter l’AOS et à prévenir les problèmes de santé à long terme associés, comme les maladies cardiaques, le diabète et les problèmes de santé mentale.
