La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé mardi Ozempic (semaglutide) pour réduire le risque de complications et de décès chez les adultes atteints à la fois de diabète de type 2 et d’insuffisance rénale chronique.
Cette approbation fait d’Ozempic le premier traitement GLP-1 destiné aux patients atteints des deux pathologies.
L’insuffisance rénale chronique est fréquente chez les personnes atteintes de diabète. Environ un adulte diabétique sur trois souffre d’une maladie rénale, appelée maladie rénale diabétique.
“Le diabète de type 2 peut être suffisamment difficile à gérer sans risque supplémentaire de maladie rénale chronique, et j’ai constaté dans ma propre pratique que les patients atteints de diabète de type 2 et de maladie rénale chronique ont besoin d’un soutien supplémentaire sous forme de médicaments qui peuvent avoir un impact clinique profond en réduisant le risque de problèmes rénaux et cardiovasculaires majeurs”, a déclaré Richard E. Pratley, MD, directeur médical de l’AdventHealth Diabetes Institute Orlando, FL et coprésident de l’essai clinique FLOW.
L’approbation élargie était basée sur les résultats d’un essai de phase 3 qui a duré 3,4 ans. L’essai portait sur 3 533 patients atteints de diabète de type 2 et d’insuffisance rénale chronique, répartis au hasard pour recevoir soit des injections hebdomadaires de sémaglutide, soit un placebo.
Le groupe sémaglutide avait 24 % moins de risques de développer une complication grave, comme la nécessité d’une dialyse ou d’une transplantation rénale. Les participants présentaient également des taux de déclin rénal plus lents et étaient moins susceptibles de mourir de problèmes cardiaques.
On ne sait pas si Ozempic peut traiter les maladies rénales chez les patients non diabétiques. Le bénéfice pourrait provenir des effets secondaires de la perte de poids et d’un meilleur contrôle métabolique.
Les participants à l’essai souffraient d’une maladie rénale chronique avancée, de sorte que les résultats pourraient ne pas s’appliquer aux personnes présentant un risque plus faible.
Ce que cela signifie pour vous
La dernière approbation d’Ozempic par la FDA signifie qu’il pourrait aider à protéger les patients atteints de diabète de type 2 contre les complications associées aux maladies rénales et cardiaques.
