Bases des essais cliniques en double aveugle et contrôlés par placebo

Points clés à retenir

  • Dans un essai en double aveugle, ni le patient ni le chercheur ne savent qui reçoit le traitement.
  • Un essai contrôlé par placebo utilise un faux médicament pour comparer le vrai traitement
  • Les meilleures études sont en double aveugle, contrôlées par placebo et randomisées.

Un essai clinique implique des participants humains et cherche à répondre à des questions spécifiques sur un type d’intervention médicale. Il peut s’agir d’un médicament ou d’un autre type de traitement, tel qu’un changement nutritionnel ou un massage.

Double aveugle

Dans le cadre d’un essai clinique, en double aveugle Cela signifie que ni les patients ni les chercheurs ne savent qui reçoit un placebo et qui reçoit le traitement. Parce que les patients ne savent pas ce qu’ils reçoivent, leur croyance quant à ce qui va se passer n’entache pas les résultats. Parce que les chercheurs ne le savent pas non plus, ils ne peuvent pas faire allusion aux patients sur ce qu’ils obtiennent, et ils ne terniront pas non plus les résultats par leurs propres attentes biaisées quant à ce que seront les résultats.

Si les chercheurs savent qui reçoit le traitement mais pas les participants, on parle d’essai en simple aveugle.

Groupes placebo et groupes témoins

Un essai contrôlé par placebo consiste à comparer un traitement, tel qu’un nouveau médicament expérimental, à un produit inactif qui ressemble au traitement actif testé. Cela le distingue des études, telles que les essais cliniques de phase I, qui donnent simplement aux participants un traitement et enregistrent les résultats.

Dans les essais de médicaments, un groupe témoin reçoit un placebo tandis qu’un autre groupe reçoit le traitement actif étudié. De cette façon, les chercheurs peuvent comparer l’efficacité du traitement aux effets ressentis par le groupe placebo.

Essai clinique en double aveugle contrôlé par placebo

Ainsi, un essai clinique en double aveugle contrôlé par placebo est une étude médicale impliquant des participants humains dans laquelle aucune des deux parties ne sait qui reçoit quel traitement et un placebo est administré à un groupe témoin.

Avant d’en arriver à ce stade, les chercheurs réalisent souvent des études animales, des essais cliniques sans groupe témoin et des études en simple aveugle.

Les études de la plus haute qualité sont également randomisées, ce qui signifie que les sujets sont répartis au hasard dans des groupes placebo et d’intervention. L’acronyme DBRCT est couramment utilisé pour ce type d’études.