La FDA approuve les médicaments et les vaccins, mais les suppléments ne sont pas annoncés comme « approuvés ». Pourquoi les étiquettes des suppléments disent-elles « pourraient aider » au lieu de quelque chose de plus convaincant ? Quelles preuves doivent-ils fournir pour justifier leur utilisation et qui est responsable de la police du marché ? Existe-t-il des produits qui provoquent des effets indésirables ?
- La FDA ne réglemente pas les compléments alimentaires avant leur commercialisation.
- Les entreprises n’ont même pas besoin d’informer la FDA qu’un produit est lancé.
- Le fabricant du supplément est responsable de s’assurer que les allégations sur l’étiquette sont exactes.
- La surveillance de la FDA comprend l’inspection des installations de fabrication et la surveillance des événements indésirables.
- Les consommateurs doivent informer la FDA des événements indésirables – même un seul rapport peut être utile.
Les consommateurs s’intéressent de plus en plus à la santé préventive, notamment au bien vieillir, à la gestion du poids, à l’amélioration du sommeil et à la nutrition sportive. Les compléments alimentaires sont un moyen d’améliorer la santé, ou du moins de se sentir mieux simplement en faisant un pas vers une meilleure santé, ce que l’on appelle «l’effet placebo». Les suppléments sont définis comme des vitamines, des herbes ou des plantes, des minéraux, des acides aminés ou d’autres concentrés ou métabolites que vous prenez par la bouche . Les probiotiques, par exemple, sont considérés comme des compléments alimentaires lorsqu’ils sont pris sous forme de comprimés ou de poudre.
L’industrie des suppléments est actuellement estimée à 151,9 milliards de dollars, avec une croissance annuelle de près de 9 %. Les vitamines constituent la plus grande catégorie de suppléments, mais les plantes, les acides gras oméga, les fibres et les glucides spéciaux, ainsi que les protéines et les acides aminés, contribuent à la croissance. Il est important de comprendre que la Food and Drug Administration (FDA) joue un rôle différent avec les médicaments et les vaccins qu’avec les compléments alimentaires, qui sont réglementés comme un produit alimentaire, et ce que nous pouvons faire pour aider à tenir nos familles informées au fur et à mesure que l’industrie se développe.
Quel est le rôle de la FDA dans la réglementation des médicaments ?
La FDA est activement impliquée dans le développement de médicaments , du concept à l’emballage, aux tests, à la fabrication et à la distribution. Le développeur de médicaments doit soumettre un plan qui décrit ce que le médicament ou le vaccin est destiné à faire, quelles populations sont censées bénéficier du nouveau médicament ou vaccin, et le plan pour tester le dosage, l’innocuité et l’efficacité. Une fois que le médicament est disponible pour être prescrit ou administré (comme pour les vaccins), la phase finale des tests est appelée « surveillance post-commercialisation ». Pendant ce temps, les événements indésirables sont signalés et analysés pour voir s’ils se produisent plus souvent que prévu. Si un avertissement est requis, les emballages et les fiches d’information sur le produit sont mis à jour et les cliniciens reçoivent une lettre d’avertissement.
Comment la FDA réglemente-t-elle les suppléments ?
La FDA permet aux fabricants de s’assurer qu’ils respectent les exigences de sécurité et d’étiquetage. Ce n’est qu’après la commercialisation du produit que la FDA s’implique par le biais de plaintes de consommateurs ou de rapports d’événements indésirables. Ce processus peut cependant prendre des années avant qu’un produit nocif ne soit retiré du marché.
Existe-t-il d’autres organismes impliqués dans la réglementation des suppléments ?
La Federal Trade Commission (FTC) a le pouvoir d’appliquer les règles contre la publicité trompeuse. La FDA et la FTC partagent la responsabilité de la surveillance des produits vendus sur Internet. Dans une étude récente, le Government Accounting Office (GAO) a trouvé 28 exemples de produits d’aide-mémoire liant incorrectement l’utilisation au traitement ou à la prévention des maladies liées à la mémoire.
Quelles allégations de santé les fabricants de suppléments peuvent-ils faire ?
Contrairement aux médicaments, les compléments alimentaires ne peuvent prétendre diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une maladie. Certaines allégations, fondées sur des preuves scientifiques , sont autorisées si la FDA est notifiée dans les 30 jours, telles que :
Allégations de santé – comment un supplément peut réduire le risque d’une maladie ou d’un état (par exemple, le calcium peut réduire votre risque d’ostéoporose). La FDA a autorisé 12 allégations de santé depuis 1990.
Allégations relatives à la structure/fonction – décrivent comment une substance peut produire un effet sur le corps (par exemple, « le calcium renforce les os »).
Que doivent savoir les consommateurs sur les allégations figurant sur l’étiquette ?
L’industrie des compléments alimentaires compte des acteurs peu recommandables qui étiquettent faussement les produits ou incluent des médicaments (parfois des médicaments non approuvés ou de nouveaux stimulants ) dans les compléments alimentaires. Ces médicaments cachés peuvent ne pas figurer sur l’étiquette. La Consumer Healthcare Products Association (CHPA) a appelé la législature à davantage de réformes de la loi sur les compléments alimentaires, la santé et l’éducation (DSHEA)en juillet 2022 pour “… équilibrer l’accès des consommateurs à des compléments alimentaires sûrs et bénéfiques avec la capacité de la FDA à retirer rapidement les produits dangereux et illégaux du marché…” Une grande partie du fardeau de l’utilisation sûre des compléments incombe aux consommateurs, il est donc important pour rechercher le site Web de la FDA et parler à votre médecin avant de commencer un nouveau supplément, et apportez tous vos suppléments aux visites chez le médecin afin que les interactions potentiellement dangereuses puissent être repérées.
Quels sont les événements indésirables courants liés aux suppléments ?
Les symptômes d’événements indésirables peuvent inclure des maux d’estomac, des éruptions cutanées, de l’urticaire, des palpitations cardiaques, une pression artérielle basse, des évanouissements, des douleurs thoraciques, des saignements anormaux du nez ou des gencives, de la fatigue ou une perte d’appétit.
Où puis-je trouver les dernières alertes et avertissements avant d’acheter un supplément ?
La FDA publie une alerte pour les consommateurs répertoriant les entreprises qui commercialisent illégalement des produits annonçant qu’ils traitent ou préviennent des maladies graves. L’agence publie également une liste d’escroqueries à la santé , des lettres d’avertissement et des avis publics . Compte tenu de la prolifération des produits contenant du cannabidiol (CBD), la FDA surveille la façon dont les entreprises commercialisent leurs produits, émettant des lettres d’avertissement en cas de violation, tout en essayant d’accélérer les approbations pour la commercialisation légale de produits contenant du cannabis.
La FDA mène des examens détaillés de l’étiquetage et du marketing des produits contenant du CBD – y compris les sites Web des entreprises et les comptes de médias sociaux – affirmant que les produits réduisent la douleur chronique, l’arthrite, l’anxiété, la dépression, le trouble bipolaire, le SSPT, la panique, etc. L’agence crée également du matériel d’éducation des consommateurs pour décrire les effets secondaires nocifs potentiels liés aux produits contenant du CBD.
Les compléments alimentaires sont généralement sans danger, peuvent ne pas offrir de réelle amélioration pour la santé et ne sont pas susceptibles d’être nocifs s’ils sont utilisés avec précaution après avoir effectué suffisamment de recherches. Cela vous semble-t-il vague et inutile ? N’oubliez pas que la FDA n’a autorisé que 12 allégations de santé au cours des 30 dernières années. Comme pour la plupart des choses, la modération est la clé.
Certains dangers évidents incluent la prise simultanée d’une grande variété de suppléments et de médicaments et l’achat de suppléments sur Internet auprès de fournisseurs inconnus. Cela ne signifie pas que tous les fabricants ne sont pas dignes de confiance, mais le marché est réglementé par les consommateurs de concert avec la FDA, alors utilisez attentivement les ressources fournies avant d’acheter et surveillez ce que vous ressentez. Envisagez également d’introduire un seul supplément à la fois au lieu de commencer un nouveau régime en une seule fois. Enfin, profitez-en pour parler des compléments alimentaires que vous envisagez peut-être avec vos ados. Un partenariat avec eux peut vous aider à prendre des décisions éclairées. (Astuce : ils peuvent également être en mesure de servir d’experts internes des médias sociaux pour identifier les événements indésirables qui n’ont pas encore été signalés à la FDA.)
