Le Synthroid est-il meilleur que la lévothyroxine générique ?

Les médicaments génériques aident à réduire les coûts de traitement tout en donnant généralement des résultats égaux (non inférieurs). Cependant, il y a un débat quant à savoir si la lévothyroxine générique est aussi efficace que la version de marque, Synthroid, dans le traitement de l’hypothyroïdie.

Certaines études suggèrent que la lévothyroxine générique, la forme synthétique de l’hormone thyroïdienne thyroxine (T4), n’est pas inférieure au Synthroid dans le traitement de l’hypothyroïdie légère.D’autres ont constaté que le passage de Synthroid à un générique peut rendre plus difficile le maintien d’un contrôle strict de vos taux d’hormones thyroïdiennes.

Cet article vous expliquera ce que vous devez savoir sur les produits génériques à base de lévothyroxine, y compris leurs ingrédients, leur sécurité, leurs coûts et comment ils se comparent à Synthroid.

Comment les ingrédients diffèrent

La lévothyroxine sodique est le deuxième médicament le plus prescrit aux États-Unis, avec environ 25 millions de personnes utilisant Synthroid ou la lévothyroxine générique pour gérer leur hypothyroïdie (faible fonction thyroïdienne).

En plus de Synthroid, il existe sept versions génériques sous licence aux États-Unis.

Aux États-Unis, les médicaments génériques sont réglementés par la Food and Drug Administration (FDA) pour garantir que les ingrédients actifs sont non seulement les mêmes, mais qu’un générique est également bioéquivalent (c’est-à-dire qu’il produit le même effet attendu) au médicament de marque.

Ces normes doivent être documentées et approuvées par la FDA avant qu’un fabricant de génériques puisse produire et vendre le médicament.

A titre d’illustration, voici comment Synthroidcorrespond à deux des principaux produits génériques à base de lévothyroxine, Levo-T et Levoxyl.

Sécurité comparée du Synthroid et des génériques

Les produits génériques à base de lévothyroxine autorisés par la FDA sont tout aussi sûrs que Synthroid. Il n’existe aucune preuve que l’un soit « plus sûr » ou « moins sûr » qu’un autre.

La sécurité est assurée en partie par un processus de certification supervisé par une autorité indépendante appelée United States Pharmacopeia (USP). L’USP certifie qu’un médicament contient la quantité indiquée d’ingrédients indiqués sur l’étiquette du produit et qu’aucune impureté n’a été trouvée.

Tous les produits génériques à base de lévothyroxine aux États-Unis sont certifiés de manière indépendante par l’USP.

Bien qu’il soit possible d’être sensible à certains ingrédients inactifs de la lévothyroxine, comme le lactose ou les colorants, les quantités sont généralement si faibles qu’elles présentent peu de risques pour la santé.

Risque de maladie cardiaque ?

Malgré son innocuité signalée, certaines études antérieures avaient suggéré que la lévothyroxine générique était liée à un risque accru de maladie cardiovasculaire par rapport au Synthroid.

Alors que les personnes souffrant d’hypothyroïdie courent généralement un risque plus élevé de maladies cardiovasculaires, notamment de crise cardiaque, d’insuffisance cardiaque congestive, de fibrillation auriculaire et d’accident vasculaire cérébral, la gestion des taux thyroïdiens avec de la lévothyroxine peut réduire considérablement le risque.

En tant que tel, si les premiers résultats étaient corrects, cela suggérerait que la lévothyroxine générique fonctionne « moins bien » dans la gestion des maladies thyroïdiennes.

Ces préoccupations ont été largement dissipées en 2019 sur la base de recherches publiées dans leActes de la clinique Mayo.Selon l’analyse de plus de 87 000 personnes sous Synthroid ou sous lévothyroxine générique, il n’y avait aucune différence dans le taux de crise cardiaque, d’insuffisance cardiaque, de fibrillation auriculaire ou d’accident vasculaire cérébral dans les deux groupes.

Malgré cela, les inquiétudes persistantes concernant la sécurité et l’efficacité de la lévothyroxine générique ont modifié les pratiques de prescription de certains prestataires de soins de santé.

Selon l’American Thyroid Association, les prestataires de soins primaires sont plus susceptibles de prescrire de la lévothyroxine générique, tandis que les spécialistes comme les endocrinologues qui traitent des maladies comme l’hypothyroïdie sont plus susceptibles de prescrire du Synthroid.

Différence de coût avec la lévothyroxine générique

Les médicaments génériques coûtent généralement, mais pas toujours, moins cher que leurs homologues de marque. Plus un médicament générique reste longtemps sur le marché, plus la différence de coût sera faible (en grande partie à cause de la baisse du prix du médicament de marque).

Avec Synthroid, le problème est légèrement différent. Bien que le médicament existe depuis 1955, il n’a été officiellement approuvé par la FDA en tant que « nouveau médicament » qu’en 2002.Par la suite, le premier générique a reçu l’approbation de la FDA seulement deux ans plus tard, en 2004.

En 2023, le prix de détail moyen du Synthroid 50 mg oscille autour de 150 $ pour un approvisionnement de 90 jours (trois mois). En revanche, le prix de détail moyen de la lévothyroxine générique 50 mg est plus proche de 45 dollars pour un approvisionnement de 90 jours.

Efficacité de la lévothyroxine générique

Avant l’acquisition de Synthroid par AbbVie (alors Abbott Pharmaceuticals) en 2001, la FDA avait reçu de nombreuses plaintes de consommateurs et d’associations médicales citant des incohérences dans la qualité des médicaments du fabricant d’origine, Knoll Pharmaceuticals.

Avec l’approbation rapide de plusieurs génériques de lévothyroxine en 2004, ces inquiétudes se sont propagées à des organisations telles que l’American Association of Clinical Endocrinologists (AACE) et l’American Thyroid Association (ATA), arguant que les nouveaux génériques n’étaient pas bioéquivalents au Synthroid.

Ces autorités ont fait valoir que la politique de la FDA permet aux gammes d’activité des produits génériques de varier de 5 %, ce qui signifie que l’activité peut chuter entre 95 % et 105 % par rapport à celle du produit de marque. Avec la lévothyroxine, les deux extrêmes peuvent être problématiques, ce qui rend plus difficile la stabilisation de la fonction thyroïdienne si les patients sont sous-dosés avec un générique et surdosés avec un autre.

Le problème, l’état AACE et ATA, devient encore plus important si un patient passe d’un générique à l’autre ou d’un générique à Synthroid.

Des études récentes ont largement apaisé certaines de ces craintes :

• Différences d’efficacité: Une étude de 2020 publiée dans leJournal du réseau ouvert de l’American Medical Associationont découvert que la lévothyroxine générique est aussi efficace que Synthroid pour le traitement initial de l’hypothyroïdie légère. L’analyse a porté sur 17 598 adultes ayant reçu de la lévothyroxine de 2008 à 2017.
• Passer d’un générique à l’autre: Une étude 2022 dans leJournal de médecine interne de l’American Medical Associationont découvert que le passage d’un produit générique à base de lévothyroxine à un autre n’affecte pas de manière significative les taux d’hormones thyroïdiennes chez les personnes souffrant d’hypothyroïdie. Au total, 15 829 adultes ont été impliqués dans cette recherche.

Puis-je passer de Synthroid ?

Toutes les inquiétudes concernant la lévothyroxine générique n’ont pas été apaisées. Par exemple, si vous prenez Synthroid et envisagez de le changer pour réduire les coûts, il est prouvé que ce n’est peut-être pas la meilleure idée.

Une étude de 2019 publiée dansAvancées en thérapiea comparé 9 925 adultes qui utilisaient régulièrement Synthroid à 9 925 adultes qui sont passés de Synthroid à un générique. Ce que les chercheurs ont découvert, c’est que les personnes qui ont changé de traitement étaient 15 % plus susceptibles de voir leurs hormones thyroïdiennes tomber en dehors de la plage « normale » que celles qui sont restées avec Synthroid.

Bien que cela puisse suggérer que Synthroid est en quelque sorte « meilleur » que les génériques, il existe d’autres explications possibles à cette disparité. Parmi elles, des études ont montré que la pratique même du changement est liée à une mauvaise observance médicamenteuse. En revanche, s’en tenir au même médicament, quel que soit le type de médicament, est associé à une meilleure observance et à de meilleurs résultats.

Ce que vous pouvez faire

Malgré un débat persistant sur l’efficacité de la lévothyroxine générique par rapport au Synthroid, la plupart des experts conviennent que l’accent principal devrait être mis sur la prise cohérente et correcte de vos médicaments pour la thyroïde.

Pour ce faire :

• Prenez la lévothyroxine à jeun 30 à 60 minutes avant le petit-déjeuner pour éviter une absorption irrégulière.
• Prenez de la lévothyroxine à la même heure du matin, en respectant une routine constante.
• Ne soyez jamais à court de médicaments. Définissez un rappel sur votre téléphone portable pour savoir quand renouveler votre ordonnance ou demander une nouvelle ordonnance
• Demandez à votre pharmacien de commander le même médicament chaque mois. Votre professionnel de la santé peut écrire « DAW » (distribuer comme écrit) sur l’ordonnance pour garantir que la même marque est prescrite.
• Si vous ressentez des maux d’estomac ou d’autres effets secondaires digestifs qui rendent difficile l’adhésion au traitement, renseignez-vous sur une forme de gélule molle de lévothyroxine appelée Tirosint qui est plus tolérable pour les personnes ayant l’estomac sensible.
• Si vous ne parvenez pas à maintenir des taux normaux d’hormones thyroïdiennes malgré une parfaite observance, demandez à votre médecin si vous devez également prendre du Cytomel (liothyronine), une version synthétique de l’hormone thyroïdienne triiodothyronine (T3), pour renforcer votre réponse.