La FDA autorise un nouveau patch pour la transpiration excessive des aisselles

Points clés à retenir

  • La FDA a approuvé le patch Brella SweatControl, un patch jetable à usage unique qui peut réduire la transpiration excessive des aisselles jusqu’à quatre mois.
  • Brella nécessite une ordonnance et doit être administré par un professionnel de la santé, mais il s’agit d’un traitement non invasif qui ne prend que trois minutes.
  • Le correctif devrait être disponible aux États-Unis plus tard cet été.

La Food and Drug Administration (FDA) a autorisé un tout nouveau patch qui traite la transpiration excessive des aisselles, et cela pourrait bien être le secret pour sauver vos T-shirts blancs.

Le nouveau traitement, appelé Brella SweatControl Patch, est un patch jetable à usage unique sous les bras qui peut réduire les symptômes de l’hyperhidrose, une transpiration excessive qui n’est pas toujours liée à la chaleur ou à l’exercice. Une application peut durer jusqu’à quatre mois.

Brella nécessite une ordonnance et doit être administrée par un professionnel de la santé. Ce traitement non invasif dure environ trois minutes. Il devrait être disponible aux États-Unis plus tard cet été.

Comment fonctionne le patch Brella SweatControl ?

Le patch, constitué d’une feuille de sodium recouverte d’un adhésif, fonctionne selon un principe scientifique assez simple, selon Dee Anna Glaser, MD, dermatologue qui a participé à l’essai clinique Brella et membre fondateur du conseil d’administration de l’International Hyperhidrose Society.

Lorsque le sodium présent sur le patch entre en contact avec l’eau provenant de la sueur (qui est composée à 99 % d’eau), de l’énergie thermique est générée, a expliqué Glaser. La chaleur de la feuille de sodium est hautement localisée et micro-cible les glandes sudoripares pour réduire considérablement la production de sueur. Brella est la première application clinique de cette technologie appelée thermolyse alcaline ciblée (TAT), a-t-elle ajouté.

Bien que l’application du patch soit assez rapide et simple, Brella est un dispositif médical de classe III, c’est pourquoi il doit être administré par un professionnel de santé agréé.

“Seul un professionnel de la santé qualifié peut appliquer correctement le patch sur la zone des aisselles, s’assurer que le patch est bien fixé sur la zone de traitement, surveiller le succès du traitement et garantir que le patch est correctement retiré, jeté et que la zone traitée est correctement nettoyée”, a déclaré Glaser.

Les études cliniques montrent que le traitement est sûr et bien toléré : aucun événement indésirable grave ou grave n’a été signalé par aucun participant. Un participant traité avec le vrai patch a ressenti une rougeur locale et une irritation de courte durée, mais les autres participants à l’étude pivot n’ont signalé aucun événement indésirable.

À qui est destiné le patch Brella SweatControl ?

Ce nouveau patch anti-transpiration est destiné aux adultes frustrés par une transpiration excessive des aisselles au moins une fois par semaine, a déclaré Glaser. Plus précisément, la transpiration des aisselles doit être causée par une hyperhidrose focale primaire, localisée dans une zone du corps. Ceci est différent de l’hyperhidrose secondaire, qui peut survenir sur tout le corps et peut être causée par des médicaments ou d’autres conditions.

La recherche montre qu’environ 5 % des Américains, soit 15,3 millions de personnes, déclarent souffrir d’hyperhidrose, mais les experts affirment que ces chiffres sont probablement sous-estimés, car de nombreuses personnes souffrant de cette maladie ne le signalent pas et ne reçoivent donc jamais de diagnostic.Glaser a déclaré que Brella présente une nouvelle option pour tous ceux qui souhaitent soulager la transpiration excessive.

“Les patients peuvent retrouver leur confiance en eux pour lever les bras, réduire leur crainte de transpirer à travers leur haut et assister aux événements sociaux importants et amusants qu’ils évitaient”, a-t-elle déclaré. “Je pense qu’ils verront une réduction du fardeau financier lié au nettoyage à sec, à l’achat de nouvelles chemises et aux dépenses pour des traitements et des produits moins efficaces.”

Brella est-il plus efficace que le Botox pour contrôler la transpiration des aisselles ?

Mariano Busso, MD, dermatologue certifié et membre consultatif de la FDA, a déclaré que Brella est un « nouvel outil intéressant ajouté à l’arsenal du traitement de l’hyperhidrose ». Il fonctionne différemment du Botox, qui, selon lui, est actuellement considéré comme la référence en matière de traitements de l’hyperhidrose en cabinet.

Brella est une application sans aiguille qui dure environ quatre mois, tandis que le Botox est administré par injection et dure de quatre à six mois, a expliqué Busso. En d’autres termes, Brella est une bonne alternative pour ceux qui ont peur des aiguilles.

Des essais ont montré que Brella est efficace chez 83 % des patients et très efficace chez 67 % d’entre eux,tandis qu’environ 82 % des patients ont signalé une amélioration des symptômes d’hyperhidrose avec le Botox après 16 semaines.

Mais le Botox coûte cher, entre 1 000 et 1 500 dollars par traitement, ce qui est inabordable pour beaucoup. Le prix de Brella n’a pas encore été révélé, mais Glaser a déclaré que les patients peuvent s’attendre à ce qu’il soit similaire au coût des soins du visage et des peelings en cabinet, ce qui indique qu’il s’agira probablement d’une option plus abordable.

Le prix du Brella pourrait être un facteur majeur dans l’acceptation du patient, a déclaré Busso.

“Un domaine particulier dans lequel la technologie TAT utilisée à Brella peut s’avérer très utile est le traitement de l’hyperhidrose palmaire”, a déclaré Busso. “Les traitements au Botox peuvent être associés à des effets secondaires comme une faiblesse musculaire, alors que Brella semble être très sûr pour cette zone.”

Ce que cela signifie pour vous
Si vous souffrez d’hyperhidrose axillaire primaire, le patch Brella SweatControl pourrait être une bonne option de traitement non invasif pour vous. Renseignez-vous auprès de votre médecin sur le patch lorsqu’il sera publié aux États-Unis plus tard cet été.