La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le nouveau médicament anti-rides Daxxify. Le développeur de médicaments affirme qu’il offre un effet plus durable que les autres traitements sur le marché.
Le neuromodulateur approuvé par la FDA Daxxify (daxibotulinumtoixnA-lanm), développé par Revance Therapeutics Inc., pour traiter les rides glabellaires (froncer les sourcils) modérées à sévères chez les adultes. Le médicament est administré par injection dans le visage.
La société affirme que chez la moitié des participants aux essais cliniques, l’effet de l’injection de Daxxify a duré six mois ; dans certains — même neuf mois.
« DAXXIFY™ a la capacité de traiter la durée de l’effet du traitement, ce qui, selon nous, est le plus grand besoin non satisfait avec les neuromodulateurs existants pour les consommateurs et les injecteurs », a déclaré la société dans un communiqué .
L’essai clinique de phase 3 a inclus plus de 2 700 patients et environ 4 200 traitements. La société affirme que les résultats de l’infection par Daxxify sont observés dès le lendemain du traitement, mais l’effet apparaît généralement dans les deux jours.
Le médicament a été efficace chez la plupart des participants, car 98 % d’entre eux n’avaient que peu ou pas d’apparence de rides quatre semaines après les injections.
Les événements indésirables liés au traitement les plus fréquents étaient les maux de tête (6 %), suivis de la ptose des paupières (2 %) et de la parésie faciale, y compris l’asymétrie faciale (1 %).
Selon l’American Society for Dermatologic Surgery (ASDS), les neuromodulateurs sont généralement injectés directement dans le muscle sous-jacent , l’amenant à se détendre et à lisser progressivement l’apparence de la peau sus-jacente.
Les effets des neuromodulateurs tels que le Botox Cosmetic, qui domine le marché depuis des années, durent généralement environ trois mois.
