Points clés à retenir
- La Food and Drug Administration a approuvé Cyltezo, un biosimilaire interchangeable d’Humira (adalimumab)
- Il existe d’autres biosimilaires d’Humira, mais Cyltezo est le premier à être également interchangeable, ce qui signifie que les pharmaciens peuvent le remplacer par Humira dans certains États.
- Cyltezo devrait coûter moins cher qu’Humira, mais le prix n’a pas encore été fixé et il ne sera commercialisé qu’en juillet 2023 en raison de la protection par brevet d’Humira.
La Food and Drug Administration a récemment approuvé Cyltezo (adalimumab-adbm), le premier produit biosimilaire interchangeable d’Humira (adalimumab).
Humira est un médicament injectable largement utilisé pour gérer les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde (PR) et de plusieurs autres maladies auto-immunes.
Cyltezo devrait être plus abordable que Humira, qui peut coûter jusqu’à 9 000 dollars par mois. Cependant, le nouveau produit ne sera disponible qu’en juillet 2023 car Humira est protégé par un brevet d’ici là.
“La voie d’approbation des biosimilaires et interchangeables a été créée pour contribuer à accroître l’accès aux options de traitement pour les patients souffrant de problèmes de santé graves”, a déclaré la commissaire par intérim de la FDA, Janet Woodcock, MD, dans un communiqué de presse. « Nous restons fermes dans notre engagement à fournir aux patients des médicaments alternatifs de haute qualité et abordables dont l’innocuité et l’efficacité ont été prouvées. »
Cyltezo est approuvé pour une utilisation chez les adultes présentant les conditions suivantes :
- polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active ;
- rhumatisme psoriasique actif;
- spondylarthrite ankylosante active (une arthrite qui affecte la colonne vertébrale) ;
- maladie de Crohn active modérément à sévèrement ;
- colite ulcéreuse modérément à sévèrement active ;
- psoriasis en plaques chronique modéré à sévère.
Il est également approuvé pour le traitement des enfants âgés de 2 ans et plus atteints d’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire active modérée à sévère et pour les enfants âgés de 6 ans et plus atteints de la maladie de Crohn.
Bien qu’Humira soit également approuvé pour traiter l’uvéite, une affection inflammatoire de l’œil, Cyltezo n’est pas approuvé pour cette utilisation.
Les médicaments biologiques comme Humira sont souvent plus coûteux car leur production nécessite des organismes vivants. Les biosimilaires peuvent recréer les molécules de leur médicament de marque « original » et offrir le même niveau d’efficacité à moindre coût.
Dans la plupart des États, les pharmaciens sont autorisés à échanger des médicaments de marque contre une version biosimilaire approuvée par la FDA, explique Ilisa Bernstein, PharmD, JD, vice-présidente principale de la pratique pharmaceutique et des affaires gouvernementales à l’American Pharmacists Association.
“Un biosimilaire interchangeable offre un meilleur accès et un meilleur prix aux patients ayant besoin de ces produits”, a déclaré Bernstein à Gesundmd.
Ce qu’il faut savoir sur Cyltézo
Cyltezo est un anticorps monoclonal qui supprime le système immunitaire et l’empêche d’attaquer les tissus comme les articulations ou de réagir de manière excessive dans des conditions comme le psoriasis. Comme il supprime le système immunitaire, il peut augmenter le risque d’infections graves, selon la FDA. Mais les effets secondaires les plus courants sont les infections des voies respiratoires supérieures et des sinus, des rougeurs autour du site d’injection, des maux de tête et des éruptions cutanées.
Cyltezo sera disponible uniquement sur ordonnance. Il est injecté par voie sous-cutanée, juste sous la peau. La posologie varie en fonction de l’affection pour laquelle le médicament est utilisé.
Une dose typique pour traiter la polyarthrite rhumatoïde, par exemple, est généralement de 40 milligrammes toutes les deux semaines. Dans certaines conditions, les premières doses de Cyltezo sont plus importantes que les suivantes.
Les posologies de Cyltezo pour les enfants sont basées sur leur poids.
Alternative moins chère à Humira
En général, les médicaments biosimilaires coûtent généralement moins cher que les produits biologiques originaux, qui peuvent avoir des prix très élevés. Boehringer Ingelheim, le fabricant du Cyltezo, n’a pas encore fixé de prix pour le médicament.
Humira peut coûter jusqu’à 9 000 $ par mois si les gens paient de leur poche, mais il existe des programmes de réduction et des coupons disponibles. Les compagnies d’assurance exigent souvent que les médecins essaient d’autres médicaments et traitements avant de payer pour un produit biologique coûteux comme Humira. Les patients peuvent également devoir payer une quote-part plus élevée que celle des autres médicaments.
Les personnes qui prennent un produit biologique peuvent demander à leur pharmacien s’il existe une option moins chère. «Le pharmacien dispose de toutes les informations et peut leur dire si une alternative moins chère ou un autre produit biologique moins coûteux pourrait leur être utile», explique Bernstein.
