La Cour suprême confirme l’accès à la pilule abortive

La Cour suprême a rejeté jeudi à l’unanimité un procès qui remettait en question le processus d’approbation de la mifépristone par la Food and Drug Administration. La décision garantit que les Américains peuvent continuer à accéder aux médicaments abortifs sans visite en personne chez un prestataire de soins de santé.

La décision de la Cour dansFDA contre Alliance pour la médecine hippocratiqueannule une ordonnance de la cour d’appel du Texas qui bloquait l’approbation de la mifépristone par la FDA et exigeait la prescription en personne d’un avortement médicamenteux.  

La décision maintient également le pouvoir de la Food and Drug Administration de réglementer les médicaments par le biais de son processus d’approbation.

La mifépristone, connue sous son nom de marque Mifeprex, fait partie d’un régime d’avortement médicamenteux à deux médicaments communément appelé « la pilule abortive ». La mifépristone empêche la progression d’une grossesse en bloquant l’hormone progestérone. Un deuxième médicament, appelé misoprostol, vide ensuite l’utérus.

Il s’agissait de la première affaire portée devant la Cour suprême sur les droits reproductifs depuis que le tribunal à majorité conservatrice a annulé le droit d’accéder aux soins d’avortement en vertu de la loi.Roe c.Wade.

Les médecins et les groupes anti-avortement qui ont intenté le procès, représentés par l’Alliance Defending Freedom, ont déclaré qu’ils avaient le droit d’intenter une action en justice parce que l’utilisation de la mifépristone va à l’encontre de leurs convictions et qu’ils pourraient subir un « préjudice » en devant soigner des personnes qui souffrent de complications liées au médicament, même si ce ne sont pas eux qui le prescrivent ou l’utilisent.

Dans l’avis de la Cour suprême, le juge Brett Kavanaugh a déclaré que les plaignantspasont la qualité pour intenter une action en justice car il existe déjà des lois fédérales stipulant que les médecins ne sont pas tenus de pratiquer des avortements ou d’autres soins médicaux allant à l’encontre de leurs croyances religieuses ou morales. Les plaignants, a-t-il dit, devaient prouver qu’ils avaient été directement lésés par la sous-réglementation des autres par le gouvernement.

« En bref, compte tenu des protections de conscience larges et complètes garanties par la loi fédérale, les plaignants n’ont pas démontré – et ne peuvent pas démontrer – que les actions de la FDA leur feront subir un quelconque préjudice de conscience », a écrit Kavanaugh. « La loi fédérale protège pleinement les médecins contre l’obligation de pratiquer des avortements ou d’autres traitements médicaux contraires à leur conscience – et brise donc toute chaîne de causalité entre la réglementation assouplie de la FDA sur la mifépristone et toute atteinte à la conscience des médecins. »

Ce que cela signifie pour la réglementation des médicaments

La mifépristone est disponible aux États-Unis depuis 2000 pour l’avortement médicamenteux et la gestion des fausses couches. Le médicament est disponible par télésanté et par correspondance depuis 2021.

Les médicaments comme la mifépristone sont soumis à un processus d’approbation rigoureux et la FDA a suivi la sécurité du médicament dans le monde réel depuis qu’il est disponible.

Si la décision avait été maintenue, cela aurait été la première fois que l’usage d’une drogue était limité sur la base d’une ordonnance du tribunal.

L’industrie pharmaceutique a averti que le maintien d’une décision contestant la réglementation sur la mifépristone pourrait ouvrir la porte à davantage de contestations judiciaires contre d’autres médicaments.

Danco Laboratories, le fabricant du Mifeprex, a applaudi la décision du tribunal.

“[Les juges] ont maintenu la stabilité du processus d’approbation des médicaments de la FDA, qui repose sur l’expertise de l’agence et sur lequel s’appuient les patients, les prestataires de soins de santé et l’industrie pharmaceutique américaine”, a déclaré Abby Long, vice-présidente du marketing et des affaires publiques chez Danco, dans un communiqué.

Pendant ce temps, l’Alliance Defending Freedom, un groupe juridique conservateur qui a intenté le procès au nom des médecins anti-avortement, s’est dit « déçu que la Cour suprême n’ait pas reconnu le bien-fondé de la suppression illégale par la FDA des normes de sécurité de bon sens pour les médicaments abortifs ».

Maintenir la sécurité de la mifépristone

La mifépristone est la première pilule prise dans le cadre du régime d’avortement à deux médicaments. Son utilisation est approuvée par la FDA pendant 10 semaines de grossesse. Aux États-Unis, les prestataires d’avortement peuvent légalement le prescrire jusqu’à 12 semaines de grossesse, car l’Organisation mondiale de la santé affirme que le médicament peut être administré en toute sécurité jusqu’à ce stade.

De grandes organisations médicales, notamment l’American Medical Association et l’American College of Obstetricians and Gynecologists, ont déposé un mémoire d’amicus discutant de la sécurité de la mifépristone. Ils ont déclaré que moins de 0,32 % des patients subissent des événements indésirables liés au médicament et que le risque de décès « est presque inexistant ».

“Peu de médicaments ont été étudiés de manière aussi approfondie après leur approbation par la FDA et peuvent se vanter d’avoir un bilan aussi clair et convaincant en matière de sécurité d’utilisation”, écrivent les auteurs.

Il y a eu plus de 630 essais cliniques, dont 420 études contrôlées randomisées, impliquant la mifépristone.

Restreindre inutilement la mifépristone « exacerberait les inégalités existantes en matière de santé maternelle pour les femmes de couleur, les femmes à faible revenu et celles vivant dans les zones rurales », ont-ils écrit. « Restreindre l’accès à la mifépristone mettra non seulement en danger la santé, mais aggravera également les inégalités raciales et économiques et privera les femmes des choix qui sont au cœur même de l’autonomie et du bien-être individuels. »

En février, l’éditeur médical Sage Publications a retiré trois études révélant des problèmes de sécurité liés à l’utilisation de la mifépristone. Le juge texan qui a initialement statué en faveur duAlliance pour la médecine hippocratiqueL’affaire a cité deux de ces études dans sa décision. L’éditeur a déclaré que les études avaient été retirées en raison d’éventuels « défauts » dans la sélection des données et de potentiels conflits d’intérêts – certains auteurs n’ont pas divulgué leurs affiliations avec des organisations de défense de l’avortement.

Comment obtenir la pilule maintenant

Depuis le renversement deRoe c.Wade, le recours à l’avortement médicamenteux s’est développé. Selon certaines estimations, cela représente près des deux tiers de tous les avortements.

“Lorsque ce litige a commencé en 2022, seul un adulte sur quatre connaissait l’existence des pilules abortives. Aujourd’hui, ce nombre a doublé”, a déclaré sur Instagram Kiki Freedman, PDG de Hey Jane, une clinique de télésanté qui propose des avortements médicamenteux.

« S’il y a un côté positif à cet effort politiquement motivé visant à restreindre l’accès à la mifépristone, c’est qu’un plus grand nombre de personnes sont désormais conscientes que l’avortement médicamenteux est une option sûre, efficace, discrète et courante pour accéder aux soins d’avortement », a-t-elle ajouté.

Depuis la chute deRoe c.Wade, 14 États ont imposé des interdictions de l’avortement avec des exceptions limitées, et d’autres États ont restreint l’accès à l’avortement.Le recours aux services de télésanté pour prescrire et envoyer par courrier des pilules abortives a amélioré l’accès aux soins d’avortement, même pour certaines personnes vivant dans des États interdisant l’avortement. Dans sept États, les lois qui soutiennent l’avortement autorisent les prestataires à expédier les pilules hors de l’État.

Malgré la décision d’aujourd’hui, le défi posé à l’accès à la mifépristone n’est peut-être pas encore terminé. Trois États – l’Idaho, le Kansas et le Missouri – ont tenté d’intervenir dans le procès contre la FDA, mais le tribunal ne leur a pas permis de le faire. Ces États peuvent tenter de contester l’approbation de la mifépristone dans d’autres cas.

La Cour suprême examine également une autre affaire majeure sur la question de savoir si les salles d’urgence des hôpitaux sont tenues de procéder à des avortements si la vie d’une femme est en danger et dans d’autres situations urgentes.

Ce que cela signifie pour vous
Vous pouvez toujours accéder à la mifépristone tant que votre état le permet. Plusieurs cliniques de télésanté vous permettent d’obtenir une ordonnance pour un avortement médicamenteux sans vous rendre chez un médecin, ou vous pouvez demander une ordonnance à votre professionnel de la santé. Vous pouvez trouver un aperçu des restrictions nationales sur l’avortement médicamenteux ici.