Cologuard recevra bientôt une mise à niveau. Un test de dépistage à domicile mis à jour, appelé Cologuard Plus, devrait être disponible au printemps 2025.
Cologuard Plus est une version plus sensible du Cologuard original qui a été approuvé pour la première fois en 2014. Le test est destiné aux personnes de 45 ans et plus qui présentent un risque moyen de cancer colorectal, c’est-à-dire celles sans antécédents personnels ou familiaux de cancer.
Les tests Cologuard originaux et nouveaux utilisent un échantillon de selles que les patients collectent à la maison avec un papier traité placé sur les toilettes. L’échantillon est ensuite placé dans un conteneur fourni et renvoyé à l’entreprise avec une étiquette prépayée.
Cologuard Plus est-il meilleur que l’original ?
La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Cologuard Plus sur la base des résultats d’un essai de 2024 incluant 20 000 participants.Les chercheurs ont comparé Cologuard Plus à un test immunochimique fécal (FIT), qui détecte les premiers signes de cancer du côlon en détectant le sang caché dans les selles. Contrairement à FIT, Cologuard détecte les anomalies sanguines et génétiques.
Tous les participants à l’essai ont également subi une coloscopie pour confirmer les résultats du test. Selon les résultats de l’essai, Cologuard Plus a détecté 94 % des cancers contre 67 % pour FIT. Il a correctement identifié les individus sans cancer colorectal ni polypes précancéreux avancés dans 93 % des cas, tandis que FIT l’a fait dans 96 % des cas.
Bien que Cologuard et Cologuard Plus n’aient pas été comparés lors de l’essai, il existe une différence clé entre les deux, selon un porte-parole du fabricant du test, Exact Sciences. Les personnes utilisant le Cologuard original disposent de quatre jours pour envoyer leur échantillon, tandis que celles utilisant le Cologuard Plus disposent de six jours en raison des différents conservateurs.
Le porte-parole a déclaré que Cologuard Plus pourrait être jusqu’à 30 % plus précis que Cologuard. Le nouveau test devrait également avoir un taux de faux positifs inférieur à celui de Cologuard. Actuellement, le taux de faux positifs pour Cologuard est de 13 %, selon la société.
“Les recommandations pour tous les tests de dépistage autres que la coloscopie sont que les personnes qui obtiennent un résultat positif subissent une coloscopie pour confirmer ou exclure un cancer colorectal”, a déclaré Michael Sapienza, PDG de la Colorectal Cancer Alliance, à Gesundmd. “La réduction des faux positifs est importante car elle réduit l’inquiétude et pourrait augmenter le nombre de personnes choisissant de passer les tests de dépistage.”
Il est important de noter que l’essai incluait des personnes âgées de 40 ans et plus. Bien que les lignes directrices actuelles recommandent le dépistage du cancer colorectal à partir de 45 ans, les groupes de lignes directrices pourraient envisager d’abaisser l’âge du dépistage à l’avenir, selon Exact Sciences.
L’assurance couvrira-t-elle Cologuard Plus ?
Les médecins commandent généralement des tests Cologuard et le kit de test est envoyé au domicile du patient. Le Cologuard original coûte 600 $ ou plus, tandis que le FIT coûte environ 20 $ à 40 $ et est disponible en vente libre.
Cologuard Plus devrait être disponible d’ici fin juin 2025. L’original reste disponible et restera sur le marché pendant qu’Exact Sciences travaille avec les assureurs maladie sur la couverture du test. La couverture Medicare pour Cologuard Plus a déjà été accordée, selon la société.
La plupart des régimes d’assurance couvrent le dépistage du cancer colorectal sans quote-part en vertu de la loi sur les soins abordables. Cependant, une action en justice est en cours contre le pouvoir du groupe de travail américain sur les services de prévention de formuler des recommandations en matière de dépistage.En cas de succès, cela pourrait mettre fin à la couverture d’assurance pour de nombreux tests préventifs, y compris le dépistage du cancer du côlon.
Quand devriez-vous choisir Cologuard Plus ?
Le dépistage du cancer colorectal est essentiel à la détection précoce et à la prévention, mais le taux de dépistage reste faible chez les adultes de moins de 50 ans. Selon l’American Cancer Society, seulement 2,4 % des adultes nouvellement éligibles âgés de 45 à 49 ans ont utilisé un test basé sur les selles en 2021, tandis qu’environ 18 % ont opté pour une coloscopie.
Le groupe de travail américain sur les services préventifs recommande plusieurs options de dépistage : une coloscopie tous les 10 ans, un test Cologuard tous les trois ans ou un test immunochimique fécal (FIT) chaque année. Chaque méthode a ses avantages et ses inconvénients.
Une coloscopie, considérée comme la référence, nécessite un régime liquide la veille pour vider l’intestin. Les patients doivent s’absenter du travail et faire en sorte que quelqu’un vienne les chercher en raison de la sédation. Cependant, cette méthode permet aux prestataires de détecter et d’éliminer les polypes précancéreux au cours de l’intervention, ce qui en fait à la fois un outil de dépistage et de prévention.
Pour ceux qui préfèrent une option non invasive, les tests basés sur les selles comme Cologuard et FIT offrent des alternatives à domicile. Cependant, si les résultats du test sont positifs, une coloscopie reste nécessaire pour réduire le risque de cancer.
“Le meilleur test de dépistage colorectal pour quelqu’un est celui qu’il fera”, a déclaré Aaron Tokayer, MD, gastro-entérologue au Maimonides Medical Center de Brooklyn, New York.
Ce que cela signifie pour vous
Cologuard Plus devrait arriver sur le marché d’ici juin 2025. La société affirme que le test amélioré pourrait être 30 % plus précis que le Cologuard d’origine. Si vous avez 45 ans ou plus, discutez avec votre médecin de l’option de dépistage du cancer colorectal qui vous convient.
