Points clés à retenir
- Les médicaments biologiques aident à réduire l’inflammation associée à la colite ulcéreuse.
- Si vous débutez avec les produits biologiques, l’infliximab pourrait être votre première option contre la colite ulcéreuse.
- Humira vous permet de prendre vos médicaments à domicile par injection.
Les produits biologiques agissent en ciblant les protéines qui provoquent l’inflammation dans la colite ulcéreuse. Ainsi, certains produits biologiques aident à diminuer les poussées et les complications.
Il existe quatre types de produits biologiques identifiés dans le traitement de la colite ulcéreuse : les agents anti-facteur de nécrose tumorale (TNF), les antagonistes des récepteurs de l’intégrine, les inhibiteurs de l’interleukine et les inhibiteurs de la Janus kinase (JAK).
Les produits biologiques sont des traitements qui ciblent des parties spécifiques du système immunitaire pour diminuer l’inflammation ou la réponse immunitaire de l’organisme. Ils sont fabriqués à partir d’organismes vivants ou de composants d’organismes vivants.
Produits biologiques dans le traitement de la colite ulcéreuse
Les produits biologiques sont des médicaments à grosses molécules créés en laboratoire à partir de divers composants vivants tels que des protéines, des tissus et des anticorps.
Les produits biologiques approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) pour la gestion de la colite ulcéreuse comprennent :
- Agents anti-TNF, tels que Humira (adalimumab), Simponi (golimumab), Remicade (infliximab)
- Inhibiteurs de l’intégrine, tels qu’Entyvio (vedolizumab)
- Inhibiteurs de l’interleukine, tels que Tremfya (guselkumab), Stelara (ustekinumab)
- Inhibiteur Janus Kinase, tournez-vous vers Xeljanz (tophacycineib)
Les produits biologiques ciblent des parties spécifiques de votre corps pour aider votre système immunitaire à mieux fonctionner ou pour attaquer les cellules nocives. Il s’agit d’une forme courante de traitement utilisée dans la colite ulcéreuse.
Dans la colite ulcéreuse, votre système immunitaire attaque par erreur les cellules saines de la muqueuse du côlon et du rectum. En conséquence, vous avez une surproduction de protéines qui provoquent une inflammation, entraînant des ulcères, des diarrhées sanglantes ou des douleurs à l’estomac.
Heureusement, les produits biologiques peuvent cibler ces protéines inflammatoires et aider à prévenir les symptômes et les complications de la colite ulcéreuse.
Avantages et inconvénients du traitement biologique dans la colite ulcéreuse
Attaque directement les protéines inflammatoires responsables de la colite ulcéreuse
Médicament alternatif pouvant être utilisé chez les personnes qui ne répondent pas aux stéroïdes ou aux salicylates
Réduit le besoin de chirurgie
Généralement administré par injections ou perfusions IV
Risque de réaction au site de perfusion
Nécessite une surveillance régulière telle que des analyses de sang, des effets secondaires et des signes de progression de la maladie
Comment sont fabriqués les produits biologiques ?
Les produits biologiques peuvent être créés à partir d’organismes vivants, tels que des cellules humaines ou animales. Par exemple, un type de produit biologique est classé comme anticorps monoclonal (mAb). La première étape de la production d’un mAb consiste à injecter un antigène spécifique ou une substance étrangère à un sujet.
Le sujet peut être des cellules humaines isolées, une souris ou une combinaison des deux. Une fois injecté, le sujet développera des anticorps et des cellules immunitaires contre cette substance étrangère.
Ensuite, les anticorps créés par le sujet sont retirés et isolés en laboratoire. Le laboratoire créera le produit biologique en utilisant les cellules immunitaires isolées développées contre l’antigène ciblé.
Agents anti-TNF
Le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha) est une protéine inflammatoire responsable de l’inflammation responsable de la colite ulcéreuse. Les agents anti-TNF alpha sont des anticorps monoclonaux qui se fixent au TNF-alpha, empêchant la protéine de stimuler le système immunitaire pour provoquer une inflammation.
Les agents anti-TNF alpha peuvent prendre entre une à huit semaines pour commencer à agir, vous devriez donc vous attendre à vous sentir mieux quelques semaines après le début du traitement.
| Marque | Générique | Administration | À quelle fréquence? |
| Rémicade | Infliximab | Perfusion IV à la clinique | Induction : dose initiale, 2e dose deux semaines plus tard et 3e dose quatre semaines plus tard ; Entretien : Toutes les huit semaines |
| Humira | Adalimumab | Sous-cutané (SQ) à domicile | Induction : dose initiale, puis 2e dose deux semaines plus tard ; Entretien : Commencer deux semaines après la 2e dose, toutes les deux semaines |
| Symphonie | , golimumab | Sous-cutané (SQ) à domicile | Induction : Dose initiale, puis 2ème dose les deux semaines plus tard ; Entretien : Toutes les 4 semaines après la 2ème dose |
Infliximab
Si vous n’avez jamais pris de médicament biologique auparavant, l’infliximab est le premier médicament que vous pourriez essayer pour la colite ulcéreuse.
L’infliximab est le traitement standard dans le traitement de la colite ulcéreuse grâce à une étude appelée ACT-1 et ACT-2.
Selon les résultats, l’infliximab a bien mieux contrôlé les symptômes de la colite ulcéreuse qu’un placebo (substance non thérapeutique). Dans les études ACT-1 et ACT-2, 60 à 70 % des utilisateurs d’infliximab ont obtenu une réponse clinique, contre 29 % et 37 % des utilisateurs du placebo, respectivement.
Les résultats de cet essai ont incité la FDA à approuver l’infliximab comme traitement de la colite ulcéreuse modérée à sévère.
Adalimumab
L’adalimumab (nom de marque Humira) est un agent anti-TNF alpha qui peut être utilisé dans le traitement de la colite ulcéreuse modérée à sévère.
Bien que l’infliximab soit le médicament biologique de choix, Humira est une option si vous ne souhaitez pas vous rendre dans une clinique pour recevoir des perfusions IV. Avec Humira, vous avez la possibilité d’administrer vos médicaments à domicile via une injection dans le tissu adipeux.
Deux essais cliniques principaux ont déterminé l’efficacité de l’adalimumab. Le premier essai a conclu que 18,5 % des seuls participants avaient constaté les bénéfices de l’adalimumab après huit semaines de traitement, contre 9,2 % dans le groupe placebo.
Cependant, un autre essai a été mené, ULTRA-2. L’étude ULTRA-2 a révélé que l’adalimumab a fourni une réponse clinique chez 50,4 % des participants, contre 34,6 % sous placebo à la huitième semaine.
Golimumab
Le golimumab, ou Simponi, est un agent anti-TNF alpha contre la colite ulcéreuse modérée à sévère.
Semblable à Humira, Simponi est administré par injection dans le tissu adipeux. Simponi peut être utilisé après avoir essayé Remicade et que le médicament n’a pas apporté suffisamment de soulagement.
L’essai PURSUIT a déterminé qu’environ 27,8 % des utilisateurs prenant 100 milligrammes (mg) de golimumab étaient en mesure de constater des améliorations de la colite ulcéreuse au bout de 30 semaines de traitement. Cela était comparé à 15,6 % des personnes ayant pris un placebo.
Antagonistes des récepteurs de l’intégrine
Entyvio, également connu sous le nom de vedolizumab, est un type différent de produit biologique qui bloque les molécules d’adhésion des intégrines.
Les molécules d’adhésion des intégrines sont des protéines qui aident les cellules inflammatoires à se lier aux tissus intestinaux. Les antagonistes des récepteurs de l’intégrine attaquent la protéine intégrine, empêchant les cellules inflammatoires d’interagir avec les tissus de l’intestin. Il en résulte une diminution de l’inflammation au niveau du côlon et du rectum.
Entyvio peut être utilisé si vous n’avez pas répondu à un agent anti-TNF alpha ou si le médicament a cessé d’agir.
Le védolizumab et l’infliximab sont considérés comme supérieurs aux autres produits biologiques sur la base d’une étude appelée GEMINI-1. L’étude a conclu que 47 % des personnes ont constaté des bénéfices cliniques après six semaines de traitement par le vedolizumab.
Entyvio est administré par perfusion IV dans une clinique toutes les huit semaines.
Inhibiteurs de l’interleukine
Stelara, également connu sous le nom d’ustékinumab, est un anticorps monoclonal qui cible des protéines spécifiques appelées interleukine-12 (IL-12) et interleukine-23 (IL-23). Certains biosimilaires sont Pyzchiva (ustekinumab-kfce) et Selarsdi (ustekinumab-aekn).
Les interleukines sont des molécules signal du système immunitaire qui régulent les réponses immunitaires, l’inflammation et la production de cellules sanguines.
Dans la colite ulcéreuse, les principales interleukines responsables de l’inflammation sont l’IL-12 et l’IL-23. Les inhibiteurs de l’interleukine affaiblissent le signal envoyé par le système immunitaire pour provoquer une inflammation. Il est recommandé d’envisager Stelara après avoir essayé sans succès de répondre à un agent anti-TNF alpha ou à d’autres agents biologiques.
Selon les essais cliniques de Stelara, les utilisateurs ont constaté une amélioration de leur colite ulcéreuse après huit semaines de traitement. Les participants aux études avaient déjà essayé un produit biologique (tel qu’un agent anti-TNF ou le vedolizumab) et un autre traitement standard, tel que les corticostéroïdes.
Lors du premier démarrage de Stelara, il est administré en une dose IV unique, suivie d’une injection sous-cutanée toutes les huit semaines.
Inhibiteurs de Janus Kinase
Xeljanz, également connu sous le nom de tofacitinib, est un inhibiteur de la Janus kinase (JAK) utilisé dans le traitement de la colite ulcéreuse modérée à sévère. Les inhibiteurs de JAK agissent en bloquant les voies de signal impliquées dans l’inflammation.
Xeljanz est utilisé après avoir essayé, sans succès, de répondre aux agents anti-TNF alpha ou à d’autres produits biologiques.
Le principal avantage de l’utilisation de Xeljanz est sa commodité par rapport à d’autres produits biologiques. Il peut être pris sous forme de pilule par voie orale deux fois par jour. Cependant, de nombreux risques peuvent empêcher quelqu’un d’utiliser Xeljanz. Les limites de Xeljanz incluent le risque accru d’infections, de cancer, de caillots sanguins et de décès liés au traitement.
Bien que Xeljanz soit une option dans le traitement de la colite ulcéreuse, ce n’est peut-être pas le choix le plus sûr. Vous devriez toujours parler à votre professionnel de la santé des risques et des avantages de la prise de tout produit biologique.
Sur la base des essais cliniques de Xeljanz, environ 60 % des utilisateurs ont pu constater une amélioration de leurs symptômes de colite ulcéreuse après huit semaines de traitement.
Effets secondaires
Selon le produit biologique que vous prenez, vous pourriez ressentir différents effets secondaires. Ceux-ci peuvent aller de légers à plus graves et varier d’une personne à l’autre.
Les effets secondaires les plus courants de chaque produit biologique sont répertoriés ci-dessous.
| Infliximab | Adalimumab | Golimumab | Védolizumab | Sustékinumab | Tofacitinib | |
| Toux | X | |||||
| Fièvre | X | X | ||||
| Mal de tête | X | X | X | X | X | |
| Infection (par ex. infection des voies respiratoires supérieures) | X | X | X | X | X | |
| Réaction au site de perfusion ou d’injection | X | X | X | |||
| Démangeaisons | X | |||||
| Douleurs articulaires | X | |||||
| Nausée | X | X | ||||
| Irritation du nez ou de la gorge | X | X | ||||
| Éruption cutanée | X | X | ||||
| Douleur au ventre | X | X | ||||
| Fatigue | X | X |
Interactions
Avant de commencer à prendre des produits biologiques, il est important de parler à votre médecin de tout médicament que vous avez pris dans le passé ou que vous prenez actuellement afin d’éviter toute interaction. Puisque les produits biologiques affaiblissent le système immunitaire, il est recommandé d’être à jour de tous ses vaccins pour éviter tout risque de tomber malade.
Les vaccins vivants sont les seuls vaccins que vous devriez éviter lorsque vous prenez un produit biologique. Si vous envisagez de recevoir un vaccin vivant, il est recommandé de le recevoir six semaines avant de commencer le traitement biologique.
Vous ne devez combiner aucun agent biologique. La combinaison de produits biologiques n’améliore pas l’efficacité des médicaments. En fait, l’utilisation conjointe de plusieurs produits biologiques peut augmenter le risque d’infections potentiellement mortelles, de cancer et de lésions hépatiques.
Les produits biologiques peuvent-ils être combinés avec d’autres thérapies ?
D’autres médicaments, appelés immunosuppresseurs, peuvent être utilisés pour aider à gérer la colite ulcéreuse.
Les immunosuppresseurs peuvent contrôler l’inflammation en diminuant la réponse inflammatoire du système immunitaire. Les immunosuppresseurs couramment utilisés comprennent :
- Lialda (mésalamine)
- Imuran (azathioprine)
- Sandimmun (cyclosporine)
Il existe une incertitude clinique quant à l’association de produits biologiques et d’immunosuppresseurs. Des études émergentes indiquent que l’association d’infliximab et d’azathioprine avait de meilleurs taux de guérison de la colite ulcéreuse que l’infliximab seul.
Cependant, l’association de produits biologiques et d’immunosuppresseurs présente une limite : le risque de tomber facilement malade puisque votre système immunitaire est affaibli. De plus, des études limitées indiquent une gestion optimale des médicaments lors de l’utilisation des deux types de médicaments.
Combien coûtent les produits biologiques ?
Même si les produits biologiques sont des médicaments efficaces, ils peuvent être coûteux. D’après une étude de 2016 comparant le coût de différents produits biologiques, ces médicaments peuvent varier de 928 $ à 2 700 $ par dose.
Heureusement, de nombreuses assurances médicales peuvent couvrir une partie du coût de la thérapie biologique. Cependant, ce que couvre votre assurance n’est pas toujours garanti et les coûts peuvent encore être élevés.
En raison du coût élevé des produits biologiques, votre médecin pourrait envisager d’essayer un biosimilaire à la place. Les biosimilaires sont presque identiques aux produits biologiques et sont proches d’être une version « générique » du produit initial. Ils sont constitués des mêmes composants biologiques et fonctionnent de la même manière. Le principal avantage des biosimilaires est qu’ils sont moins chers que les produits biologiques.
L’auteur souhaite reconnaître et remercier Alexya Rosas pour sa contribution à cet article..
