Ce qu’il faut savoir sur le test d’anticorps COVID-19

Il y a eu beaucoup de nouvelles concernant l’utilisation de tests d’anticorps pour le COVID-19 ainsi qu’une confusion quant à l’effet de ces tests. En quoi sont-ils différents des tests PCR utilisés pour le diagnostic primaire du COVID-19 ? En termes simples, les tests d’anticorps sont utilisés pour déterminer si vous avez eu unpasséinfection au COVID-19, tandis que les tests PCR sont utilisés pour déterminer si vous êtesactuellementinfecté.

Le test d’anticorps COVID-19 est un type de test sérologique ou test sanguin. Ce test de réponse immunitaire détecte les protéines immunitaires, appelées anticorps, que l’organisme produit en réponse au virus. Il ne détecte pas lui-même le virus.

Qu’est-ce qu’un anticorps ?

Chaque fois que le système immunitaire est confronté à un organisme pathogène tel qu’un virus, il produit des protéines défensives appelées anticorps qui sont spécifiquement adaptées à cet organisme. L’anticorps « reconnaît » l’envahisseur grâce à des protéines présentes à sa surface appelées antigènes. Cela permet à l’anticorps de cibler l’envahisseur soit pour le tuer directement, soit pour s’accrocher à ses antigènes afin qu’il puisse être « marqué » pour être neutralisé par d’autres cellules immunitaires.

Les tests d’anticorps COVID-19 recherchent les anticorps produits en réponse à l’exposition au virus SARS-CoV-2.

Il existe plusieurs types d’anticorps, également appelés immunoglobulines (Ig), que l’organisme peut produire en réponse à une infection. Ils comprennent :

• Immunoglobuline M (IgM) :Le premier anticorps produit par le système immunitaire lorsqu’il est confronté à un virus ou à d’autres agents pathogènes pathogènes. Il représente environ 10 % de tous les anticorps produits par l’organisme.
• Immunoglobuline G (IgG) :Sa production prend plus de temps que celle des IgM, mais il s’agit de l’anticorps prédominant présent dans le sang et les autres fluides corporels. Il joue également un rôle dans la création de cellules « mémoire » (appelées lymphocytes B mémoire) qui restent sur leurs gardes une fois l’infection disparue, prêtes à attaquer en cas de retour de l’envahisseur.

La plupart des tests d’anticorps COVID-19 actuels sont conçus pour détecter les anticorps IgG, bien que certains soient capables de détecter à la fois les anticorps IgG et IgM.

Comment fonctionnent les tests

Il existe deux technologies différentes utilisées pour le test des anticorps COVID-19. Le premier, appelé test immuno-enzymatique (ELISA), est un test en laboratoire qui confirme la présence d’un anticorps en l’exposant à son antigène correspondant. Le second, appelé test à flux latéral (LFA), suit les mêmes principes de l’ELISA mais est utilisé pour des tests rapides sur site.

 Le test lui-même peut être effectué de deux manières différentes :

• Test de sang capillaire par piqûre au doigtest utilisé pour des tests rapides. Ce test basé sur le LFA consiste à prélever un petit échantillon de sang provenant d’une piqûre au doigt et à l’exposer à un réactif chimique dans un dispositif jetable similaire à un test de grossesse. En quelques minutes, l’apparition de lignes colorées indique si des anticorps sont présents ou non.
• Test de sang veineuxest un test basé sur ELISA qui nécessite une prise de sang dans une veine. Après avoir centrifugé (centrifugé) le sang pour séparer le sérum des cellules, le sérum est dilué et ajouté à un puits de plateau de test recouvert d’antigène COVID-19. Un traceur enzymatique est ensuite appliqué. S’il y a des anticorps dans l’échantillon, la liaison des anticorps et des antigènes déclenchera un changement de couleur. Cela peut prendre 24 heures ou plus pour obtenir des résultats.

Il y a des avantages et des inconvénients à chaque méthode de test. Alors que les tests par piqûre au doigt basés sur LFA sont plus rapides et plus pratiques, les tests basés sur ELISA ont tendance à être plus précis.

En fonction des changements de couleur ou de l’apparition de lignes colorées, les tests d’anticorps COVID-19 peuvent être interprétés de trois manières :

• Un résultat positifsignifie que vous avez déjà été exposé au COVID-19, comme en témoigne la présence d’anticorps IgG et/ou IgM.
• Un résultat négatifsignifie que soit vous n’avez pas été infecté, soit que vous avez été testé trop tôt dans la période entre l’infection et la production d’anticorps. Pour le COVID-19, cette durée est estimée entre une et trois semaines.
•  Un résultat indéterminé ou limiteCela pourrait signifier que vous avez effectué un test trop tôt ou qu’une erreur s’est produite au laboratoire ou lors du prélèvement ou de la livraison du sang. Quelle que soit la cause, un nouveau test serait indiqué.

Quand passer un test

Un test d’anticorps COVID-19 n’est pas utilisé pour diagnostiquer une infection active (aiguë). Il n’est utilisé qu’une fois que le corps a produit suffisamment d’anticorps pour atteindre des niveaux détectables. Pour les anticorps IgG, cela prend généralement 11 à 18 jours après l’exposition. Pour les anticorps IgM, la détection peut être réalisée dès quatre à cinq jours après l’exposition.

Si vous effectuez le test trop tôt, vous risquez d’obtenir un résultat faussement négatif. Un faux négatif signifie que vous avez été infecté même si le test indique le contraire.

Même si les anticorps IgM sont détectables au début d’une infection, ils ont tendance à se dissiper rapidement avant d’être remplacés par les IgG comme anticorps prédominant. La quantité d’IgM produite est également très variable d’une personne à l’autre, ce qui en fait un marqueur d’infection moins fiable.

En raison de la prévalence de faux négatifs résultant de tests trop précoces, les médecins recommandent souvent d’attendre au moins 20 jours après l’apparition des symptômes – lorsque les anticorps IgG prédominent – ​​avant de passer un test de dépistage des anticorps anti-Covid-19.

La fenêtre d’opportunité pour les tests d’anticorps contre la COVID-19 est inconnue. Même si les anticorps IgG peuvent persister à des niveaux détectables pendant des mois, voire des années, les scientifiques ne savent pas encore si c’est le cas avec le COVID-19. Une partie de la raison de la surveillance des anticorps à grande échelle est de le découvrir.

Pourquoi les tests d’anticorps COVID-19 sont utilisés

Le test d’anticorps contre la COVID-19 a été conçu principalement pour la surveillance et la recherche en population, mais peut également avoir des applications pour les personnes exposées au virus.

Recherche épidémiologique

Pour les épidémiologistes, des tests d’anticorps généralisés peuvent aider à détailler l’ampleur réelle de la pandémie (y compris les taux de mortalité et la prévalence de la maladie) et à fournir une image plus claire des populations les plus exposées au risque de maladie grave et de décès. Ces informations peuvent être utilisées par les responsables de la santé pour formuler une réponse plus adaptée à la maladie si ou lorsqu’une épidémie ultérieure survient.

Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont l’intention de mener des tests d’anticorps à grande échelle, en se concentrant sur les régions durement touchées comme l’État de Washington et la ville de New York, pour aider à répondre aux questions suivantes :

1. Quelle proportion de la population américaine est réellement infectée ?
2. Combien de personnes infectées ont présenté des symptômes légers, voire inexistants ?
3. Comment la pandémie a-t-elle évolué au fil du temps ?
4. Quels sont les facteurs de risque associés à l’infection, à une maladie grave et au décès ?
5. Combien de temps les anticorps restent-ils après l’infection ?
6. En quoi la pandémie américaine diffère-t-elle de ce qui a été observé dans d’autres pays ?

Ces informations peuvent aider les scientifiques à déterminer si le COVID-19 devient plus virulent et quelle devrait être la réponse appropriée en cas de rebond des nouvelles infections.

Tests individuels

D’un point de vue individuel, un test de dépistage des anticorps anti-Covid-19 peut être moins utile. Bien qu’un test puisse confirmer si vous avez été infecté (même si vous n’avez jamais présenté de symptômes), il ne peut pas dire quand vous avez été infecté ni indiquer si vous avez développé ou non une immunité contre le virus. Bien que la guérison d’autres coronavirus, comme le SRAS et le MERS, confère généralement un certain niveau de protection immunitaire, le COVID-19 pourrait ne pas agir de la même manière.

Une étude de mai 2020 publiée dans la revue Immunity a rapporté que les personnes exposées au COVID-19 développent différents niveaux d’immunité acquise et que la présence d’anticorps n’empêche pas nécessairement la réinfection ni ne réduit le risque de maladie en cas de réinfection.

Une façon dont les tests d’anticorpspeutL’aide au niveau individuel consiste à identifier les candidats à une thérapie expérimentale connue sous le nom d’échange plasmatique de convalescence. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, en partenariat avec la Croix-Rouge américaine, encourage les personnes de 17 ans et plus pesant plus de 110 livres à donner du sang si elles ont un résultat positif au test d’anticorps anti-Covid-19 et sont en bonne santé. La transfusion d’anticorps défensifspeutaider les personnes gravement malades à mieux combattre et à se remettre d’une infection au COVID-19.Des recherches supplémentaires sont nécessaires.

Options de test

En raison du besoin urgent de tests de diagnostic pour le COVID-19, la FDA a émis une ordonnance d’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) le 29 février 2020, autorisant la fabrication et la distribution de tests pour le COVID-19 sans avoir besoin d’un processus d’approbation formel. Au lieu d’un examen de la FDA, les fabricants disposent de 10 jours à compter de la sortie de leur produit pour envoyer la validation de l’efficacité et de la sécurité du test, après quoi une autorisation temporaire est accordée.

Alors que les autorisations initiales étaient axées sur les tests PCR, le premier test d’anticorps anti-Covid-19 a reçu l’EUA le 1er avril 2020. D’autres ont depuis été autorisés.

Tests non autorisés

La confusion autour de la flexibilité réglementaire de la FDA a conduit certaines entreprises à prétendre à tort que leurs tests, dont beaucoup sont importés de Chine, sont « approuvés par la FDA ». D’autres revendeurs en ligne sans scrupules ont commencé à envoyer de faux tests directement aux consommateurs.

Selon un sous-comité du Congrès supervisant les tests de dépistage du COVID-19, la FDA n’a actuellement « aucune idée du nombre de tests (d’anticorps contre le COVID-19) » distribués aux États-Unis, tout en affirmant que bon nombre de ces tests sont de « qualité franchement douteuse ».

Pour vous assurer que vous obtenez un test autorisé par l’EUA, appelez le laboratoire à l’avance et demandez quel test d’anticorps il utilise. De nouveaux tests sont approuvés chaque semaine, vous devrez donc peut-être appeler la FDA au 1-888-INFO-FDA (1-888-464-6332) pour une liste mise à jour en cas de doute.

N’achetez jamais un test d’anticorps COVID-19 en ligne. Il n’existe aucun test de ce type approuvé pour un usage domestique.

Quelle est la précision des tests ?

Pour garantir les tests d’anticorps COVID-19 les plus précis possibles, la FDA a établi des seuils de performance nécessaires à l’autorisation EUA :

1. Le test doit avoir une sensibilité et une spécificité estimées à au moins 90 % et 95 %, respectivement. La sensibilité est la capacité d’un test à détecter des agents pathogènes et à identifier correctement les personnes atteintes d’une maladie. La spécificité est la capacité d’un test à différencier correctement les agents pathogènes et à identifier les personnes indemnes de maladie.
2. Le fabricant doit être à un stade avancé des tests d’efficacité et avoir démontré des données de sécurité. Même si des tests spécifiques sont requis pour l’autorisation de la FDA, les résultats doivent uniquement être validés par le fabricant.

Plus la sensibilité d’un test est faible, plus le risque d’obtenir un résultat faussement négatif est grand. Plus la spécificité d’un test est faible, plus le risque d’un résultat faussement positif est grand.

Les faux négatifs sont plus fréquents avec les tests d’anticorps anti-Covid-19, en partie à cause des sensibilités variables des tests. Comparés aux analyses de sang veineux, les tests rapides par piqûre au doigt ont tendance à être moins fiables et plus susceptibles de donner un résultat faussement négatif.

Les résultats faussement positifs sont rares mais peuvent survenir. Étant donné que le COVID-19 appartient à une grande famille de coronavirus, le test peut détecter par inadvertance l’anticorps d’une souche de coronavirus apparentée (telle que les souches HKU1, NL63, OC43 ou 229E associées au rhume) et déclencher une lecture faussement positive.

Il est important de rappeler que la sensibilité et la spécificité des tests autorisés ne sont que des estimations. Dans un contexte réel, les tests échouent souvent. Selon une étude publiée dans la revueMedRx, le taux de fausses positivités réelles des tests d’anticorps anti-COVID-19 varie de 0 % à 16 %. Le taux de faux négatifs varie également, pouvant atteindre 19 %, notamment si les tests sont effectués prématurément.

À quoi s’attendre

La procédure de test des anticorps COVID-19 et les délais d’exécution varient selon le test ou la méthode d’analyse utilisée.

Tests veineux

Les tests d’anticorps basés sur ELISA sont des tests sanguins qui nécessitent une prise de sang auprès d’un médecin, d’une infirmière ou d’un phlébotomiste. La prise de sang peut provoquer une gêne temporaire chez certaines personnes, mais elle n’est généralement pas douloureuse. Le processus est quelque chose que la plupart des gens connaissent.

Pour réaliser la prise de sang :

1. Un élastique ou un garrot est placé autour du haut de votre bras pour faire gonfler une veine.
2. Le site d’injection, généralement près du creux du bras mais parfois plus près du poignet, est nettoyé avec un tampon antiseptique.
3. Une aiguille droite ou une aiguille papillon est insérée dans la veine.
4. Entre 8 et 10 millilitres (mL) de sang sont extraits dans un tube à essai scellé sous vide.
5. L’aiguille est retirée et un petit pansement est appliqué sur le site de ponction.
6. Il vous sera demandé de maintenir une pression sur le site d’injection pendant quelques minutes pour vous assurer qu’il n’y a pas de saignement.

Les effets secondaires ont tendance à être légers et peuvent inclure des douleurs et des ecchymoses au site d’injection. Appelez votre médecin en cas de rougeur ou de douleur accrue, d’enflure, de fièvre ou d’écoulement visible. L’infection est rare mais peut survenir.

Une fois l’échantillon de sang envoyé au laboratoire, le délai d’exécution peut aller d’un jour à plusieurs jours. Les tests ELISA sont entièrement automatisés et peuvent généralement être effectués en laboratoire en 90 minutes.

Le jeûne n’est pas requis pour le test d’anticorps COVID-19.

Tests rapides

Les tests rapides basés sur le LFA peuvent être effectués par un médecin, une infirmière ou un autre professionnel de la santé qualifié. Le kit de test contient généralement une lingette stérile, une lancette digitale (outil de piqûre), une pipette ou un dispositif d’aspiration similaire, un tampon liquide dans un flacon compte-gouttes et un dispositif jetable appelé cassette. La cassette ressemble à un test de grossesse à domicile standard et comporte à la fois un puits dans lequel une goutte de sang est placée et une fenêtre qui donne la lecture positive ou négative.

Pour effectuer un test LFA rapide :

1. La cassette est retirée de son emballage et placée sur une surface plane. Le test doit être effectué dans l’heure qui suit l’exposition de la cassette à l’air.
2. Votre doigt est nettoyé avec le coton-tige désinfectant.
3. La lancette fait une petite coupure sur votre doigt.
4. Un petit échantillon de sang est prélevé à l’aide d’une pipette ou d’un dispositif d’aspiration.
5. Une goutte de sang est ajoutée dans le puits de la cassette.
6. Deux gouttes du tampon sont ajoutées au puits.
7. Votre doigt est bandé en attendant les résultats.

Les résultats des tests rapides d’anticorps sont interprétés en fonction de l’apparence et de l’emplacement d’une ou plusieurs lignes colorées. Des lignes colorées commenceront à se développer au bout de deux à dix minutes, mais 15 minutes complètes seront nécessaires avant de pouvoir effectuer une lecture précise.

En plus des résultats positifs et négatifs pour les anticorps IgG et/ou IgM, il peut y avoir des résultats invalides dans lesquels soit l’emplacement des lignes est contradictoire, soit aucune ligne n’apparaît. Dans de tels cas, le test doit être répété.

Où obtenir un test d’anticorps COVID-19

Le test d’anticorps COVID-19 est principalement utilisé à des fins de recherche par le biais d’institutions, d’hôpitaux et d’agences gouvernementales comme le CDC ou les National Institutes of Health (NIH). De nombreux responsables de la santé des États et des comtés effectuent également une surveillance locale et publient généralement les jours ou les lieux de tests gratuits sur le site Web du ministère de la Santé (DOH) ou de la Santé et des Services sociaux (HHS) de l’État.

Les tests sont également disponibles dans les laboratoires commerciaux, les pharmacies et les centres de tests, mais vous ne pourrez peut-être pas simplement vous y rendre et en obtenir un. De nombreux États exigent qu’un médecin ou un prestataire de santé ordonne le test avant qu’un laboratoire ne soit autorisé à l’effectuer.

Il existe cependant des exceptions et un nombre croissant de prestataires dans certains États proposent des tests sans rendez-vous ou programmés sans ordonnance d’un médecin. Ces services sont presque toujours payés d’avance et réservés aux adultes de 18 ans et plus. Les personnes de moins de 18 ans ne peuvent subir des tests que sur instructions d’un médecin.

Deux des plus grandes sociétés de tests en laboratoire du pays, Quest Diagnostics et LabCorp, font activement la promotion des tests d’anticorps anti-Covid-19 auprès des consommateurs.

Diagnostic de quête

• Le test de réponse immunitaire QuestDirect de Quest peut être acheté en ligne pour 119 $ (plus des frais de service de 10,30 $).
• Lors de votre inscription, vous recevez un questionnaire en ligne pour évaluer votre état de santé actuel.
• Si vous ne présentez aucun symptôme, le test sera approuvé par un médecin Quest et programmé dans l’un des 2 200 laboratoires Quest à travers le pays.
• Après les tests, les résultats sont livrés dans un délai d’un à deux jours via le portail en ligne sécurisé de l’entreprise.
• Si nécessaire, vous pouvez prendre rendez-vous téléphonique avec un médecin Quest pour discuter des résultats.

LapCorp

• Le test d’anticorps LabCorp doit être commandé par un médecin, soit en personne, soit par l’intermédiaire d’un fournisseur de télésanté proposé par votre assureur maladie.
• Vous pouvez également demander le test via le service de médecins indépendants PWN Health au coût de 10 $.
• Il n’y a pas de frais initiaux pour le test s’il est ordonné par un médecin ou un prestataire de santé ; la facturation sera envoyée directement à votre assureur.
• Si vous n’êtes pas assuré et que vous avez accès aux tests via PWN Health, vous pouvez être directement facturé 119 $.
• Le test proprement dit peut être effectué dans un centre de test LabCorp ou dans une pharmacie partenaire Walgreens.

Les tests d’anticorps Quest et LabCorp ne sont pas disponibles dans tous les États.

Coût et assurance maladie

En vertu de la loi Families First Coronavirus Response Act adoptée par le Congrès le 14 mars 2020, le coût des tests d’anticorps anti-Covid-19 est entièrement couvert pour les personnes inscrites à des programmes de santé fédéraux tels que Medicare, Medicaid, Veteran’s Affair, TRICARE et Children’s Health Insurance Program (CHIP). Les personnes bénéficiant d’une assurance maladie privée ou d’une assurance parrainée par l’employeur sont également couvertes, bien que les compagnies d’assurance soient autorisées à instaurer des mesures de partage des coûts.

Pour les personnes sans assurance, la loi exige que Medicaid couvre le coût des tests d’anticorps, mais généralement uniquement pour celles qui répondent aux critères de revenus établis par les États. Les personnes qui gagnent plus que le revenu annuel prescrit peuvent ne pas être couvertes.

Bien que la plupart des gens puissent obtenir le test gratuitement auprès de leur assureur, il existe des failles qui peuvent entraîner des frais inattendus. Il existe des mesures que vous pouvez prendre pour éviter cela :

• Si vous disposez d’une assurance maladie privée, vérifiez que le site de test est un fournisseur en réseau. Certains assureurs ne paieront qu’une partie prédéfinie de la facture si vous vous adressez à un fournisseur hors réseau plus coûteux.
• Si vous payez d’avance sur un site de test commercial, vous pouvez généralement soumettre la facture de remboursement à votre assureur, mais vous pourriez être confronté aux mêmes dépenses si le fournisseur est hors réseau. Pour éviter tout tracas, vérifiez que le site de test est en réseauetaccepte votre assurance. De cette façon, ils peuvent soumettre la réclamation en votre nom et vous épargner des ennuis.
• Si vous achetez un test qui ne nécessite pas l’autorisation d’un médecin, ne présumez pas que votre assureur vous remboursera automatiquement. Sauf accord préalable entre un laboratoire et un assureur, la plupart des compagnies d’assurance exigeront qu’un médecin ordonne le test et que le test soit autorisé par la FDA.
• Si vous n’avez pas d’assurance, contactez le bureau Medicaid de votre état pour voir si vous êtes admissible à des tests gratuits et s’il existe des sites de tests autorisés dans votre région. Si vous n’êtes pas admissible, vous pouvez rechercher les meilleurs prix ou appeler le ministère de la Santé de votre État pour voir si des tests gratuits sont proposés dans une institution gouvernementale ou non gouvernementale locale.

Étant donné que les tests de détection des anticorps anti-Covid-19 ne sont pas considérés comme urgents, ne vous précipitez pas pour vous faire tester sans en parler au préalable avec votre prestataire de soins de santé ou votre assureur. Se faire tester sans l’approbation d’un médecin peut finir par vous coûter de l’argent.

Un mot de Gesundmd

Les tests généralisés de détection des anticorps contre la COVID-19 aideront les responsables de la santé publique à mieux comprendre la maladie et les moyens de la contrôler. Participer à des études de surveillance communautaires contribuera certainement à la cause. Si vous décidez de vous faire tester, il est important de comprendre les limites du test et ce qu’il peut et ne peut pas vous dire.

En fin de compte, un test d’anticorps au COVID-19 ne peut vous dire que si vous avez été infecté dans le passé. Un test positif ne modifie pas la manière dont la maladie est traitée ou prévenue. Jusqu’à ce que les scientifiques trouvent de meilleures façons de lutter contre la COVID-10, suivez les directives de santé publique et prenez les précautions standard pour réduire votre risque d’infection, notamment en vous lavant fréquemment les mains et en vous faisant vacciner chaque année contre la grippe.

Les informations contenues dans cet article sont à jour à la date indiquée, ce qui signifie que des informations plus récentes peuvent être disponibles lorsque vous lirez ceci. Pour les mises à jour les plus récentes sur le COVID-19, visitez notre page d’actualités sur les coronavirus.