Points clés à retenir
- Les régulateurs fédéraux ont autorisé les vaccins de rappel reformulés de Pfizer et Moderna.
- Les injections de rappel mises à jour peuvent protéger contre la souche originale du COVID-19 ainsi que contre les variantes BA.4 et BA.5 Omicron.
- Les vaccins pourraient être distribués peu de temps après la fête du Travail si le directeur du CDC approuve la recommandation.
La Food and Drug Administration (FDA) a autorisé aujourd’hui des versions reformulées des rappels Pfizer et Moderna COVID-19 dans le but d’élargir la protection des Américains contre une éventuelle poussée hivernale.
Si les Centers for Disease and Prevention approuvent la recommandation, le vaccin sera disponible peu de temps après la fête du Travail.
Les personnes de 12 ans et plus sont éligibles à la nouvelle dose de rappel Pfizer si leur dernière injection remonte à au moins deux mois. Le même intervalle de deux mois est recommandé pour le rappel de Moderna, mais il est actuellement limité aux personnes de 18 ans et plus.
Le nouveau vaccin de rappel sera bivalent, ce qui signifie qu’il protégera contre le COVID-19 d’origine ainsi que contre les nouvelles sous-variantes d’Omicron, telles que BA.4 et BA.5. Il sera disponible sous forme de rappel, mais pas de série principale.
La décision de la FDA repose en grande partie sur des études animales sur la nouvelle formule et sur les données existantes sur la version originale du vaccin, car les essais cliniques qui sont généralement nécessaires pour autoriser une nouvelle formule vaccinale peuvent prendre des mois.
“Alors que nous nous dirigeons vers l’automne et que nous commençons à passer plus de temps à l’intérieur, nous encourageons fortement toute personne éligible à envisager de recevoir une dose de rappel avec un vaccin bivalent contre le COVID-19 pour offrir une meilleure protection contre les variantes actuellement en circulation”, a déclaré le commissaire de la FDA, Robert M. Califf, MD, dans un communiqué.
Un panel de conseillers du CDC se réunira les 1er et 2 septembre pour discuter des considérations cliniques.
Les boosters bivalents offriront-ils une protection à long terme ?
Lors d’une réunion du comité de la FDA en juin, la plupart des panélistes ont convenu qu’un vaccin bivalent impliquant les composants BA.4 et BA.5 était nécessaire.
BA.5 représente désormais près de 90 % des cas de COVID-19 aux États-Unis.Mais le virus mute rapidement et chaque itération tend à être plus transmissible que la précédente. La stratégie de rappel vise à anticiper les nouvelles mutations qui pourraient apparaître dans les mois à venir.
La FDA a déclaré qu’elle s’attendait depuis longtemps à ce que les vaccins puissent devoir être modifiés pour répondre aux nouvelles variantes et que l’on en sait désormais suffisamment sur le fonctionnement des technologies de vaccins à ARNm de Pfizer et Moderna pour s’attendre à ce que les injections soient sûres.
Pfizer et Moderna avaient déjà collecté des données d’essais cliniques sur un vaccin conçu pour protéger contre les souches Omicron antérieures, et la FDA a déclaré avoir pris en compte ces données lors du choix d’autoriser les rappels réorganisés.
En demandant l’autorisation avant la fin des essais cliniques, Pfizer parie qu’il pourra administrer le vaccin aux gens avant que de nouvelles mutations virales ne rendent les injections inefficaces.
Bien que les cas et les hospitalisations soient en baisse, en moyenne 400 personnes aux États-Unis meurent chaque jour du COVID-19, selon le CDC.
Parmi les personnes qui ont reçu la série complète de primaires COVID-19, moins de la moitié ont reçu leur premier rappel. Seulement environ un tiers des adultes de plus de 50 ans ont reçu leur deuxième rappel.
Ce que cela signifie pour vous
Les personnes de 12 ans et plus peuvent recevoir le rappel bivalent de Pfizer si elles ont terminé leur série primaire ou si elles ont reçu le rappel le plus récent il y a au moins deux mois. Pour Moderna, l’âge requis est de 18 ans et plus. Discutez avec un professionnel de la santé si vous vous êtes récemment remis d’une infection au COVID-19 ou si vous ne savez pas quel est le meilleur moment pour recevoir une injection de rappel.
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