MISE À JOUR
Le 31 août, la FDA a autorisé les formulations « bivalentes » des vaccins Moderna et Pfizer qui combinent leur rappel COVID-19 actuellement autorisé avec un rappel spécifique à Omicron. Le rappel bivalent Moderna a été autorisé pour les personnes de 18 ans et plus et le rappel Pfizer a été autorisé pour les personnes de 12 ans et plus.
Points clés à retenir
- Omicron, un variant préoccupant, contient des mutations qui pourraient le rendre plus transmissible et plus résistant au vaccin que les autres variants du COVID-19.
- Les fabricants de vaccins, dont Pfizer, Moderna et Johnson & Johnson, testent si leurs vaccins contre la COVID-19 protègent contre la nouvelle variante.
- Dans le même temps, les sociétés explorent d’autres moyens d’adapter leurs vaccins, notamment le développement de formulations spécifiques à Omicron.
Les fabricants de vaccins contre le COVID-19 s’efforcent de trouver des moyens de modifier ou de reformuler leurs vaccins pour se protéger contre la variante Omicron nouvellement identifiée.
Jusqu’à présent, il n’existe aucune donnée disponible sur la façon dont les vaccins actuels contre le COVID-19 résisteront au nouveau variant. Omicron, classé comme variant préoccupant par l’Organisation mondiale de la santé, présente une cinquantaine de mutations et pourrait être plus contagieux que le variant Delta.
Pfizer-BioNTech et Moderna ont déclaré qu’ils testaient si les vaccins actuels induisent une immunité suffisante contre Omicron pour prévenir des maladies graves et la mort. Les deux sociétés se préparent à développer un nouveau vaccin adapté aux mutations uniques d’Omicron si nécessaire.
Il faudra au moins deux semaines pour séquencer la variante et recueillir plus d’informations sur la façon dont Omicron se compare aux autres variantes en termes de transmissibilité et de probabilité de maladie grave.
Alors que les chercheurs en apprennent davantage sur Omicron, se faire vacciner reste le meilleur moyen de se protéger et de protéger les autres contre la maladie, a déclaré Purvi S. Parikh, MD, allergologue et immunologiste à NYU Langone et au Allergy and Asthma Network.
“Ne paniquez pas, mais préparez-vous”, a déclaré Parikh à Gesundmd dans un e-mail. “Si vous n’êtes pas encore vacciné, faites-vous vacciner dès que possible. Si vous devez recevoir un rappel, recevez votre rappel.”
Créer des plans d’urgence
Les chercheurs testeront d’abord si les vaccins actuels peuvent éviter des conséquences graves telles que l’hospitalisation et la mort dues à la variante Omicron.
“Cela ne sert à rien d’apporter des changements majeurs aux vaccins que nous utilisons actuellement à moins que nous ne voyions un bénéfice réel et clair”, a déclaré à Gesundmd Robert Bollinger, MD, MPH, professeur de médecine et de maladies infectieuses à l’Université Johns Hopkins.
Les principaux fabricants de vaccins avaient développé des vaccins contre des variantes antérieures, notamment Delta et Beta, et les avaient envoyés à des essais cliniques. Mais ces versions n’ont jamais été distribuées car les formules originales se sont avérées résistantes à ces variantes.
Moderna a déclaré dans un communiqué qu’elle testerait d’abord si le doublement de la dose de son rappel de 50 milligrammes induirait une réponse immunitaire plus forte contre la nouvelle variante. Dans le cas contraire, la société testera deux candidats de rappel préalablement créés en prévision de mutations virales comme certaines de celles observées chez Omicron.
Si les données montrent qu’Omicron réduit considérablement la réponse des anticorps neutralisants ou des lymphocytes T générée par les vaccins actuels, les fabricants pourraient se tourner vers une nouvelle formulation conçue pour Omicron, a déclaré Parikh.
Moderna, Pfizer et Johnson & Johnson ont tous annoncé que leurs entreprises étaient prêtes à adapter un vaccin spécifique à Omicron.
Les vaccins à ARNm sont conçus pour être adaptables
Le vaccin Pfizer a été salué comme une étape importante pour la biotechnologie, en partie parce que l’ARNm peut être facilement modifié pour lutter contre de nouvelles souches virales.
Les scientifiques peuvent isoler le code génétique d’une nouvelle variante virale, l’échanger et créer une nouvelle formule pour stimuler la création de protéines conçues pour protéger les personnes vaccinées contre la nouvelle variante.
Omicron présente 32 mutations sur 50 sur sa protéine Spike, l’enveloppe qui permet au coronavirus de pénétrer dans les cellules humaines. Mais les fabricants de vaccins peuvent prédire les variantes en suivant les mutations virales dans le monde entier, et ils créent régulièrement des candidats vaccins contre les mutations, a expliqué Parikh.
“Sachant que la protéine Spike est la cible de la plupart des vaccins, ils peuvent proposer des vaccins avec de nouvelles cibles sur la pointe elle-même au cas où une mutation rendrait l’ancienne cible méconnaissable”, a-t-elle déclaré.
Le PDG de Pfizer, Albert Bourla, a déclaré que la société pourrait développer un vaccin reformulé adapté au variant Omicron dans un délai de six semaines et distribuer les premiers lots dans 100 jours.
Bollinger a déclaré que ce revirement est « incroyablement rapide », grâce aux progrès réalisés dans le développement de vaccins au cours des dernières décennies et aux investissements dans la recherche au cours des deux dernières années.
“Ce que je pense que les gens doivent retenir, c’est que le fait que ce soit rapide ne signifie pas que c’est moins sûr ou moins efficace”, a déclaré Bollinger.
Une fois la reformulation terminée, Pfizer doit suivre le protocole de sécurité exigé par la FDA pour garantir que le vaccin fonctionne et ne produit pas d’effets indésirables majeurs. La FDA exige au moins deux mois de données de sécurité avant d’envisager une autorisation d’utilisation d’urgence d’un médicament.
La FDA ne peut pas exiger que Pfizer se soumette à un essai clinique pour accorder l’autorisation d’un vaccin spécifique à Omicron, sur la base des données des vaccins contre les variantes bêta et Delta, a déclaré à STAT Mikael Dolsten, directeur scientifique de Pfizer. Si un essai est nécessaire, l’entreprise pourrait avoir les données complétées d’ici début mars 2022, selon Dolsten.
Les vaccins actuels contre la COVID-19 fonctionnent-ils toujours ?
Jusqu’à ce que davantage de données suggèrent le contraire, les vaccins et rappels actuels contre la COVID-19 constituent le meilleur moyen de vous protéger et de protéger les autres. De plus, plus de 99 % des cas actuels de COVID-19 aux États-Unis sont causés par la variante Delta, selon les Centers for Disease Control and Prevention.
“Nous devrions vraiment faire des efforts durs et rapides pour que tout le monde soit complètement vacciné et renforcé si nécessaire”, a déclaré Bollinger. “C’est la meilleure stratégie pour prévenir la transmission. Si vous prévenez la transmission, vous empêcherez les mutations. Si vous prévenez les mutations, vous prévenez les variantes. C’est ce que nous devons faire non seulement ici mais partout dans le monde.”
D’autres stratégies d’atténuation éprouvées sont également essentielles pour réduire les infections, a-t-il ajouté.
“La bonne nouvelle est que rien ne prouve que le masquage, la distance, le lavage des mains et une bonne ventilation seront moins efficaces avec Omicron que pour d’autres variantes”, a déclaré Bollinger.
Ce que cela signifie pour vous
Les experts affirment que la meilleure façon de se protéger contre toute variante du COVID-19 est d’être complètement vacciné et de recevoir une injection de rappel. D’autres stratégies, comme porter des masques bien ajustés dans les espaces publics et se faire tester lorsque vous vous sentez malade, restent essentielles pour limiter la propagation d’Omicron et d’autres variantes.
