La Food and Drug Administration (FDA) a récemment approuvé un nouvel antibiotique pour traiter les infections des voies urinaires (IVU).
Le médicament gépotidacine, qui sera vendu sous la marque Blujepa, est approuvé pour les femmes âgées de 12 ans et plus souffrant d’infections urinaires simples.
Les infections urinaires récurrentes sont courantes chez les femmes et les bactéries à l’origine de ces infections deviennent de plus en plus résistantes aux antibiotiques actuels.
L’année dernière, une étude a révélé que plus de la moitié des infections urinaires traitées dans un système de santé californien entre 2016 et 2020 étaient causées par des bactéries résistantes à au moins une classe d’antibiotiques. Environ 13 % des cas étaient résistants à trois classes ou plus, la résistance augmentant chez les patients présentant des infections répétées.
Plusieurs nouveaux traitements contre les infections urinaires ont été approuvés pour résoudre le problème croissant de la résistance aux antibiotiques. Pivya, une version synthétique de la pénicilline, a été approuvée en avril 2024 pour les infections urinaires non compliquées, tandis qu’Orlynvah a reçu l’approbation en octobre 2024 pour traiter les femmes ayant des options antibiotiques limitées.
Blujepa est le premier médicament d’une nouvelle classe d’antibiotiques à être approuvé depuis près de 30 ans, selon son fabricant GSK.
Quelle est l’efficacité de Blujepa ?
Dans un essai clinique portant sur plus de 3 000 adolescentes et femmes, Blujepa s’est révélé tout aussi efficace, voire meilleur, que la nitrofurantoïne, un antibiotique fréquemment utilisé pour traiter les infections urinaires. La moitié des femmes traitées par Blujepa ne présentaient aucun symptôme après le traitement et ne présentaient aucun signe d’infection lors d’un test d’urine.
“Le médicament agit d’une manière nouvelle, en bloquant les enzymes bactériennes qui permettent la réplication bactérienne. Cela signifie que Blujepa peut être efficace même lorsque les antibiotiques plus anciens échouent, ce qui est particulièrement important à mesure que la résistance aux antibiotiques augmente”, a déclaré Jason Kim, MD, codirecteur du Centre de santé pelvienne et de continence des femmes à Stony Brook Medicine.
Le traitement standard de Blujepa est de deux fois par jour pendant cinq jours, selon l’approbation de la FDA. La plupart des antibiotiques contre les infections urinaires sont prescrits pendant trois à sept jours.
Bluejepa sera le plus utile en cas d’échec des autres antibiotiques. “Dans le passé, beaucoup de ces patients auraient pu être envoyés à l’hôpital pour recevoir des antibiotiques IV”, a déclaré Kim.
Qui est éligible au Blujepa ?
Blujepa est approuvé pour les femmes de 12 ans et plus souffrant d’infections urinaires simples. Bien que le médicament ne soit approuvé que pour une utilisation chez les femmes, cela ne signifie pas qu’il est inefficace chez les hommes, mais simplement qu’il n’a pas été formellement testé auprès de cette population de patients, a expliqué Kim.
“Des études futures pourraient étendre son utilisation et, dans certains cas, les prestataires de soins de santé pourraient envisager une utilisation non conforme chez les hommes, en fonction du jugement clinique et de la situation”, a-t-il déclaré.
Les personnes qui présentent des facteurs de risque ou des bactéries résistantes aux antibiotiques comme cause de leur infection pourraient vouloir discuter de Blujepa avec leur médecin comme première ligne de traitement, a déclaré Amesh Adalja, MD, spécialiste des maladies infectieuses à l’école de santé publique Johns Hopkins.
Quand Blujepa sera-t-il disponible ?
Blujepa sera disponible d’ici juin 2025, selon GSK. Puisqu’il s’agit d’un nouveau médicament, il sera probablement coûteux, tandis que certains des antibiotiques actuellement disponibles pour traiter les infections urinaires sont des génériques moins chers.
“Many people with UTIs can still be successfully treated with current medications like nitrofurantoin or trimethoprim-sulfamethoxazole (Bactrim), which are widely available and lower cost,” said Kim.
Blujepa peut-il traiter d’autres affections bactériennes ?
Des essais cliniques sont également en cours sur l’utilisation de Blujepa dans le traitement de la gonorrhée. Ces essais se termineront en 2027, a déclaré un porte-parole de GSK à Gesundmd.
« Comme les infections urinaires, la gonorrhée devient de plus en plus résistante aux antibiotiques standards », a déclaré Kim. « Parce que Blujepa perturbe la réplication de l’ADN bactérien d’une manière nouvelle, il s’est révélé prometteur contre les souches de gonorrhée qui résistent aux traitements actuels. »
Adalja a déclaré que Blujepa est un nouvel antibiotique important qui « doit être bien géré, en particulier parce qu’il joue un rôle dans le traitement de la gonorrhée résistante aux médicaments, raison pour laquelle ce médicament a reçu autant d’attention au cours de son développement ».
Avec les nouveaux traitements disponibles, les experts espèrent que les femmes n’hésiteront pas à se faire soigner en raison de l’embarras suscité par les infections urinaires.
“Les femmes doivent savoir que les infections urinaires récurrentes sont courantes mais ne sont généralement pas le résultat de quelque chose qu’elles font mal”, a déclaré Michelle E. Van Kuiken, MD, professeur adjoint d’urologie, d’urogynécologie et de chirurgie pelvienne reconstructive à l’UCSF Health.
« Les infections urinaires ne sont généralement pas le résultat d’une mauvaise hygiène ou de mauvaises habitudes, mais d’une interaction complexe entre les microbiomes génito-urinaires de la femme et de son partenaire, le système immunitaire de la femme et d’autres facteurs que nous ne comprenons pas encore pleinement », a-t-elle ajouté.
Ce que cela signifie pour vous
Si vous souffrez d’infections urinaires récurrentes, un nouvel antibiotique approuvé par la FDA, appelé Blujepa, pourrait offrir une autre option de traitement, en particulier à mesure que la résistance aux antibiotiques augmente. Bien qu’il soit actuellement approuvé pour les femmes souffrant d’infections urinaires non compliquées, les experts affirment qu’il pourrait éventuellement s’étendre à un groupe plus large de patients.
