Qu’est-ce que la prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH ?

La prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP) est une stratégie préventive dans laquelle l’utilisation de médicaments antirétroviraux peut réduire le risque de contracter le VIH jusqu’à 99 %. Truvada, Descovy, Yeztugo,et Aprétude.

Prendre la PrEP ne signifie pas que vous pouvez arrêter d’utiliser des préservatifs ou éviter les stratégies traditionnelles de réduction des risques. Les médicaments utilisés pour la PrEP ne préviennent pas d’autres infections sexuellement transmissibles ou transmissibles par le sang, notamment l’hépatite C.

Utilisations

La PrEP est utilisée chez les personnes les plus susceptibles de recevoir un diagnostic de VIH ainsi que chez toute personne chez qui le traitement préventif peut être considéré comme bénéfique. Cela inclut les couples sérodiscordants dont l’un des partenaires est séropositif et l’autre séronégatif.

Les quatre médicaments PrEP approuvés sont :

• Truvada(emtricitabine + fumarate de ténofovir disoproxil) est une pilule quotidienne approuvée pour les personnes à risque de contracter le VIH par le biais de relations sexuelles ou de la consommation de drogues injectables.
• Découverte(emtricitabine + ténofovir alafénamide) est une pilule quotidienne approuvée pour les hommes sexuellement actifs et les femmes transgenres à risque de contracter le VIH.
• Par ici(suspension injectable à libération prolongée de cabotegravir), approuvée pour les adultes et les adolescents à risque, est un injectable administré tous les deux mois.
• Yeztugo(lénacapavir), qui est recommandé à toute personne présentant un risque de contracter le VIH lors de relations sexuelles, est une injection administrée par votre professionnel de la santé tous les six mois.

Truvada a été le premier médicament approuvé pour la PrEP en 2012.Descovy (qui comprend une version « améliorée » du ténofovir qui pourrait avoir moins d’impact sur les reins) a été approuvé en octobre 2019 pour les hommes cisgenres et les femmes transgenres.La première forme injectable de PrEP, Apretude, a été approuvée en décembre 2021.

Selon les directives du groupe de travail américain sur les services préventifs (USPSTF), la PrEP est recommandée pour les groupes suivants :

Étant donné que le dosage de la PrEP est fixe et ne peut être modifié, les personnes pesant moins de 77 livres devraient utiliser d’autres stratégies préventives traditionnelles.

Bien que les personnes présentant un faible risque d’infection puissent bénéficier de la PrEP, il existe des risques associés au traitement (voir « Effets secondaires » ci-dessous) ainsi que des coûts potentiels. Pour ces personnes, les préservatifs et autres stratégies préventives traditionnelles peuvent constituer une solution plus pratique.

Limites de la PrEP
Truvada est approuvé pour une utilisation dans la PrEP chez les hommes et les femmes cisgenres ainsi que chez les hommes et les femmes transgenres. En revanche, Descovy n’est approuvé que pour les hommes cisgenres et les femmes transgenres en raison du manque de femmes cisgenres et d’hommes transgenres dans les essais cliniques. Des études sont actuellement en cours pour évaluer Descovy pour la PrEP chez les personnes ayant des relations sexuelles vaginales réceptives.

Avant de prendre

Avant de commencer la PrEP, votre professionnel de la santé devra confirmer que vous n’êtes pas porteur du VIH. Cela nécessite un simple test sanguin, soit sous la forme d’un test rapide du VIH (qui peut donner des résultats en 20 minutes environ), soit d’un test standard sur le lieu de soins (qui donne généralement les résultats en quelques jours).

De plus, le médecin vous prescrira des analyses de sang pour vérifier votre fonction rénale ou hépatique. Étant donné que Truvada et Descovy peuvent altérer la fonction rénale chez certaines personnes, les tests fournissent une valeur de base permettant de surveiller tout effet indésirable. Bien que rare, Apretude peut provoquer des lésions hépatiques et son utilisation doit également être surveillée.

Vous pouvez également subir un test de dépistage des infections sexuellement transmissibles, notamment l’hépatite B. Un test de grossesse est également recommandé si vous êtes en âge de procréer.

Truvada et Descovy ne doivent pas être utilisés chez les personnes présentant une clairance de la créatinine inférieure à 30 millilitres par minute (mL/min). Des valeurs inférieures à 30 ml/min indiquent une insuffisance rénale sévère.

Précautions et considérations

La PrEP doit être retardée chez toute personne présentant des signes d’une infection récente au VIH. En effet, les tests VIH sont conçus pour détecter les anticorps, qui peuvent mettre jusqu’à un mois à se développer après une exposition au virus. Pendant cette « période fenêtre », un test de dépistage du VIH peut donner un résultat faussement négatif, ce qui signifie que vous êtes séropositif même si le test indique le contraire.

Les symptômes de l’infection aiguë par le VIH (également connue sous le nom de syndrome rétroviral aigu) ressemblent souvent à ceux de la grippe et comprennent :

• Fièvre
• Mal de tête
• Fatigue
• Ganglions lymphatiques enflés
• Éruption cutanée
• Douleurs articulaires ou musculaires
• Mal de gorge

Vous devez également retarder la PrEP si vous avez été potentiellement exposé au VIH au cours du mois dernier, soit lors de rapports sexuels non protégés, de rapports sexuels avec un partenaire de statut inconnu ou de partage de seringues.

Dosage

Lorsqu’elles sont utilisées pour la PrEP, la dose recommandée de Truvada et Descovy est d’un comprimé par jour à prendre avec ou sans repas. Le comprimé doit être pris quotidiennement pour obtenir une protection optimale.

Cela peut prendre jusqu’à trois semaines pour que le médicament atteigne la concentration protectrice maximale. Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), cela peut varier selon le mode de transmission :

• Sexe anal: 7 jours d’utilisation ininterrompue
• Sexe vaginal: 21 jours d’utilisation ininterrompue
• Consommation de drogues injectables: 21 jours d’utilisation ininterrompue

Apretude est administré d’abord sous forme de deux injections d’initiation à un mois d’intervalle, puis tous les deux mois par la suite. Chaque injection est de 600 mg.Yeztugo est administré tous les six mois. Chaque injection contient 927 mg.

Selon le CDC, la PrEP orale (Descovy et Truvada) réduit de 99 % le risque de contracter le VIH par contact sexuel si elle est prise quotidiennement. Chez les consommateurs de drogues injectables, la PrEP orale réduit le risque d’au moins 74 %. De plus, il a été démontré que la PrEP injectable à action prolongée (Apretrude) est plus efficace pour réduire le risque de contracter le VIH d’origine sexuelle que la PrEP orale quotidienne.

Modifications

En 2018, l’International Antiviral Society USA a en outre approuvé l’utilisation de la PrEP « à la demande » uniquement pour les HARSAH.Il s’agit d’une stratégie non approuvée par le CDC, mais qui a obtenu l’approbation de nombreuses autorités de santé publique préoccupées par le taux d’infection toujours élevé chez les hommes gays et bisexuels.

La PrEP à la demande est soutenue par des recherches publiées dans leJournal de médecine de la Nouvelle-Angleterre,qui a montré que les HSH à haut risque (définis comme ayant eu des relations sexuelles anales non protégées avec au moins deux partenaires au cours des deux derniers mois) étaient 84 % moins susceptibles de contracter le VIH s’ils prenaient la PrEP orale avant et après les rapports sexuels.

Tests de suivi

Si vous décidez d’adopter la PrEP orale à titre préventif, vous recevrez une prescription de Truvada ou de Descovy pour trois mois. Tous les trois à six mois par la suite, vous devrez subir des tests et des évaluations de suivi conformément aux directives du CDC :

• Tous les trois mois: Répétez les tests de dépistage du VIH, de grossesse et de MST pour les personnes présentant des symptômes de MST
• Tous les six mois: Répétez le test de clairance de la créatinine
• Tous les 12 mois: Évaluer si la PrEP orale doit être poursuivie en fonction de l’observance autodéclarée, de l’évaluation du risque individuel, de la tolérance au traitement et d’autres facteurs.

Si vous choisissez de recevoir la PrEP injectable, le test du VIH doit être répété avant chaque injection et chaque fois qu’une autre IST est diagnostiquée. Apretude est accompagné d’un avertissement encadré interdisant d’utiliser le médicament à moins qu’un test VIH négatif ne soit confirmé. Il s’agit de réduire le risque de développer une résistance aux médicaments.

Comment prendre et conserver

Truvada et Descovy peuvent être pris avec ou sans nourriture, mais ne doivent pas être divisés, écrasés ou mâchés car cela pourrait affecter l’absorption du médicament.

Truvada et Descovy peuvent être conservés en toute sécurité à température ambiante, idéalement à environ 77 degrés F (25 degrés C).Conservez les pilules dans leur contenant d’origine résistant à la lumière. Ne retirez pas le sachet retardateur d’humidité et ne conservez jamais les pilules sur un rebord de fenêtre ensoleillé ou dans votre boîte à gants. Jetez tous les comprimés périmés.

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Si l’heure de votre prochaine dose approche, sautez la dose initiale et continuez comme d’habitude. Ne doublez pas les doses.

Apretude est injecté dans les muscles fessiers (fesses) tous les deux mois par un professionnel de la santé. Il peut être administré jusqu’à sept jours avant ou après la date de la prochaine injection programmée.

Effets secondaires

Comme tous les médicaments, Truvada, Descovy, Yeztugo et Apretude peuvent provoquer des effets secondaires. Pour la plupart, ils seront légers et transitoires et disparaîtront généralement en une semaine environ, à mesure que votre corps s’adaptera au traitement. Dans de rares cas, les médicaments peuvent provoquer des effets secondaires graves, souvent chez les personnes souffrant de problèmes de santé préexistants.

Commun

Truvada et Descovy ont des mécanismes d’action légèrement différents mais bon nombre des mêmes effets secondaires. Étant donné que Descovy délivre du ténofovir à une dose significativement plus faible, l’incidence des effets secondaires est plus faible (entre 2 % et 5 %) par rapport au Truvada (entre 5 % et 9 %).

Les effets secondaires les plus courants de la PrEP orale, par ordre de fréquence, comprennent :

Les effets secondaires les plus courants d’Apretude comprennent :

• Réactions au site d’injection
• Diarrhée
• Fièvre
• Mal de tête
• Insomnie
• Fatigue

Les effets secondaires les plus courants de Yeztugo comprennent :

• Réactions au site d’injection
• Mal de tête
• Nausée

Grave

Les effets secondaires graves sont rares mais peuvent survenir. Lors de la prise de PrEP orale (Descovy ou Truvada), le risque le plus préoccupant est le risque d’insuffisance rénale. Cela affecte généralement les personnes atteintes d’une maladie rénale préexistante, mais peut également survenir chez celles qui prennent des médicaments activement excrétés par les reins (voir « Interactions médicamenteuses » ci-dessous).

Dans de rares cas, cela peut entraîner une insuffisance rénale aiguë, dont les symptômes comprennent :

• Fatigue
• Perte d’appétit
• Nausées ou vomissements
• Faiblesse musculaire
• Battement de coeur irrégulier ou rapide
• Confusion

Dans la plupart des cas, la fonction rénale reviendra à ses niveaux de base une fois le traitement arrêté.

Apretude comporte des avertissements concernant les réactions d’hypersensibilité graves ou sévères, l’hépatotoxicité (lésions hépatiques) et les troubles dépressifs.Cela dit, votre médecin voudra peut-être surveiller votre fonction hépatique. Ceux qui présentent des symptômes dépressifs ou une réaction d’hypersensibilité doivent consulter rapidement un médecin.

Les symptômes d’une réaction d’hypersensibilité comprennent :

• Éruption cutanée
• Fièvre
• Ampoules
• Gonflement du visage
• Gonflement des yeux, des lèvres, de la langue ou de la bouche
• Difficulté à respirer

Avertissements et interactions

Truvada et Descovy portent tous deux un avertissement encadré informant les consommateurs qu’une grave poussée de symptômes hépatiques peut survenir chez les personnes atteintes d’hépatite B après l’arrêt du traitement.Les avertissements encadrés constituent le plus haut niveau d’avertissement de la Food and Drug Administration (FDA).

Bien que leur utilisation ne soit pas contre-indiquée, Truvada et Descovy doivent être utilisés avec une extrême prudence chez toute personne atteinte d’hépatite B. En cas d’utilisation, des tests de la fonction hépatique doivent être systématiquement répétés. Un traitement contre l’hépatite B doit également être envisagé.

Truvada et Descovy sont considérés comme sans danger pour une utilisation pendant la grossesse. Les études animales et les données de surveillance humaine n’ont montré aucune augmentation du risque de préjudice fœtal par rapport à la population générale.L’allaitement est également présumé être sans danger.

Une étude de 2016 dans PLoS Medicine a rapporté que les mères sous PrEP orale ne transmettent que d’infimes quantités de ténofovir et d’emtricitabine par le lait maternel et que neuf sur 10 n’ont aucune trace détectable.

Cependant, en raison du manque d’études, il n’est pas clair si Apretude peut être pris sans danger pendant la grossesse ou l’allaitement.

Cela dit, en raison du manque de recherches à long terme sur l’innocuité, il est important de discuter avec votre médecin des avantages et des risques de la PrEP si vous êtes enceinte, si vous envisagez de le devenir ou si vous allaitez.

Interactions médicamenteuses

Il existe peu d’interactions médicamenteuses majeures associées aux médicaments PrEP. La plus grande préoccupation liée à la prise de Truvada ou de Descovy est le risque d’effets secondaires liés aux reins lorsqu’ils sont pris avec d’autres médicaments qui dépendent également des reins pour leur excrétion.

Il s’agit notamment des classes de médicaments suivantes :

• Antibiotiques aminosidescomme la gentamicine, le Tobrex (tobramycine) et la streptomycine
• Médicaments antivirauxcomme Valcyte (valganciclovir), Valtrex (valacyclovir), cidofovir et Zovirax (acyclovir)
• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) à forte dosecomme Advil (ibuprofène), Aleve (naproxène), Celebrex (célécoxib) et Voltaren (diclofénac)

Un ajustement de la dose ou un changement de traitement peut être nécessaire en cas de signes d’insuffisance rénale.

Lorsque vous prenez Apretude, il est préférable d’éviter certains médicaments, car ils peuvent entraîner une diminution significative des taux sanguins d’Apretude. Cela peut réduire l’efficacité de la PrEP.

Ces médicaments comprennent :

• Médicaments antiépileptiques (ASM)comme le Tegretol (carbamazépine), le Trileptal (oxcarbazépine), le phénobarbital et le Dilantin (phénytoïne)
• Médicaments antimycobactérienscomme la rifampine, la rifapentine et la rifabutine 

Pour éviter les interactions, informez toujours votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, qu’ils soient sur ordonnance, en vente libre, à base de plantes, nutritionnels ou récréatifs.