Avec la première approbation du vaccin contre la COVID-19 à notre actif – Pfizer-BioNTech a reçu une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) de la Food and Drug Administration (FDA) le 11 décembre – les premières doses du vaccin autorisé sont désormais diffusées et administrées dans tout le pays. Les personnels de santé sont en première ligne. Le 14 décembre, le personnel soignant américain a commencé à recevoir ses premières doses du vaccin Pfizer.
Mais les vaccins Pfizer et Moderna contre la COVID-19 sont testés depuis des mois, et de nombreuses personnes ont participé à des essais cliniques dès mars, contribuant ainsi à rendre ces EUA possibles aujourd’hui. Andrew Rubin, vice-président principal des affaires cliniques et des soins ambulatoires au NYU Langone Medical Center, a été l’une des premières personnes à recevoir le vaccin Pfizer COVID-19 après avoir participé à leur essai clinique de phase 1. Il a reçu les deux doses en mai.
Aujourd’hui, près de sept mois plus tard, Rubin souhaite encourager les autres à se faire vacciner.
Rubin, qui est également l’animateur de HealthCare Connect sur Sirius Satellite/XM Radio, a parlé à Gesundmd de son expérience de participation à l’essai clinique de phase 1 Pfizer-BioNTech, des symptômes qu’il a ressentis après l’injection et des raisons pour lesquelles vous devriez vous faire vacciner contre le COVID-19 – si vous le pouvez – une fois votre tour arrivé.
Vaccins contre la COVID-19 : restez informé des vaccins disponibles, de qui peut les recevoir et de leur sécurité.
Gesundmd : Comment avez-vous entendu parler de l’essai vaccinal et pourquoi avez-vous décidé d’y participer ?
André Rubin :J’ai entendu parler de l’essai clinique parce que je travaille pour NYU Langone Health. Je connais le médecin Mark J. Mulligan, MD, qui dirige l’essai clinique sur l’un des sites de vaccination. Alors je l’ai contacté.
Étant donné qu’il s’agissait d’un essai de phase 1, à ce stade, il s’agissait uniquement d’une question de sécurité. C’était très tôt. Ils recherchaient donc toujours des participants disposés à s’inscrire. En fait, il a été plus facile de s’inscrire qu’on pourrait le penser, car les gens ne sont pas toujours aussi disposés à s’inscrire à un essai de phase 1, car ils ont tendance à être un peu plus anxieux.
Je voulais les aider. Je travaille du côté commercial des soins de santé. Dans la division que je dirige, nous avons travaillé activement pendant la pandémie, mais nous n’étions pas en première ligne, comme nos infirmières et nos médecins qui s’occupaient des personnes qui en étaient atteintes. J’ai donc pensé que ce serait une manière appropriée pour moi de participer et de contribuer aux efforts entrepris dans l’ensemble du système.
Gesundmd : Y avait-il certaines conditions d’éligibilité pour faire partie de l’essai ?
André Rubin :Les conditions d’éligibilité étaient, je dirais, assez strictes. Pour commencer, vous n’auriez évidemment pas pu avoir le COVID-19, car cela testait l’immunité contre ce virus. Et lors de la phase 1, ils recherchaient uniquement des volontaires en bonne santé. Ils ne recherchaient pas de personnes présentant des comorbidités ou d’autres problèmes de santé. Dans un essai de phase 1 sur la sécurité, vous voulez vous assurer que vous n’avez affaire qu’à des personnes en bonne santé, car vous voulez vous assurer qu’elles peuvent tolérer tout ce que vous leur demandez de faire.
Il y avait un questionnaire clinique assez complet. Beaucoup de sang a été prélevé et testé. J’ai eu un examen médical au centre de vaccination. Je dirais donc que j’ai subi une évaluation médicale de quelques jours pour m’assurer que j’étais en suffisamment bonne santé pour répondre aux critères de l’étude.
Gesundmd : Avez-vous ressenti des symptômes après chaque injection ?
André Rubin :Je l’ai fait. Je faisais partie de ceux qui ont ressenti des courbatures. J’avais une légère fièvre, mais rien n’a duré plus de 24 heures – certainement rien que je qualifierais de débilitant ou de raison d’être anxieux à l’idée de me faire vacciner. Je suis aussi assez sportif. Alors, ne sachant pas ce qui allait se passer, je suis parti courir six milles juste après cet après-midi. Je ne suis tombé malade que le soir. J’ai donc peut-être accentué les symptômes. Ils m’ont dit de vivre votre vie normalement, mais il est possible que j’aie exacerbé certains symptômes en ne me reposant pas après avoir reçu le vaccin.
Gesundmd : Où avez-vous reçu le vaccin et comment s’est déroulé le processus de réception du vaccin ?
André Rubin :C’était sur le campus principal de nos systèmes de santé [NYU Langone Medical Center à New York]. Chaque fois que j’entrais, [les agents de santé] me testaient toujours pour le COVID-19 pour s’assurer que j’étais exempt de COVID-19. Ils faisaient toujours ce qu’ils appelaient des « sangs de sécurité ». Deux échantillons de sang ont été prélevés : l’un est allé à Pfizer et l’autre à notre propre laboratoire [NYU]. Nos propres médecins ont surveillé les sangs de sécurité pour s’assurer qu’avant et après la vaccination, il n’y avait pas d’effets secondaires dangereux ou de réactions indésirables dans le corps dus au vaccin.
Ils ont prélevé 10 tubes de sang, et je pense que huit d’entre eux sont allés chez Pfizer pour être analysés. Ensuite, j’attendais environ une demi-heure l’administrateur du vaccin car il s’agissait d’une étude en aveugle. Personne dans le centre d’études ne savait réellement ce que j’allais recevoir. Ils ont dû attendre que la personne qui détenait les vaccins les rapporte du laboratoire.
Une fois qu’ils ont apporté le vaccin, l’infirmière qui m’examinait a quitté la pièce et l’infirmière en injection m’a fait l’injection. Ensuite, j’attendais 30 minutes pour m’assurer qu’il n’y avait pas d’effets secondaires ou de réactions allergiques au vaccin. Et puis j’ai continué ma journée et je suis retourné au travail. L’équipe m’a donné des numéros d’urgence à appeler ; ils étaient au courant de la situation pour s’assurer que je me sentais tous les deux en sécurité et que, si quelque chose devait arriver, j’étais en sécurité.
Si vous n’avez pas d’iPhone, ils vous donnent un iPhone, et si vous avez un iPhone, ils vous donnent une application à télécharger. J’ai dû enregistrer mes symptômes sur une application chaque jour pendant la première semaine après avoir reçu le vaccin. Désormais, tous les vendredis soirs à 18 heures, je me connecte et réponds à quelques questions simples sur l’application sur comment je vais. C’est ce qu’on appelle le Journal COVID-19.
Gesundmd : Dans quelle mesure vous êtes-vous senti à l’aise avec le processus et les informations qu’ils vous ont fournies ?
André Rubin :Ils étaient géniaux. Toutes les informations dont je dispose sur mon expérience et sur l’essai vaccinal auquel je participe proviennent de ce que j’ai moi-même obtenu – je n’ai pas eu de nouvelles de Pfizer. Personne ne m’a dit que je n’avais pas reçu de placebo. La raison pour laquelle je sais que je n’ai pas reçu de placebo, c’est parce que je suis tombé malade après les deux injections.
Gesundmd : Avant votre participation, que saviez-vous sur le développement d’un vaccin ?
André Rubin :À ce moment-là, je savais que tout cela était plein d’espoir. Nous étions au plus fort de la pandémie qui ravageait New York et le Nord-Est, et elle ne s’était pas encore terriblement propagée au reste du pays. Mais les gens étaient très anxieux et tout le monde était confiné depuis deux mois. De toute évidence, les gens surveillaient les résultats de l’essai de phase 1, car tout le monde avait tout intérêt à voir si cela fonctionnait ou non. J’ai toujours été assez optimiste quant au fait que, vous savez, les délais se dérouleraient comme ils le font actuellement. Si vous vous en souvenez, le gouvernement disait que nous l’obtiendrons probablement l’été prochain, et nous y sommes maintenant. Il sort avant Noël et nous vaccinons nos agents de santé. Il est donc assez remarquable de voir à quelle vitesse nous avons pu y parvenir.
Gesundmd : Un conseil que vous aimeriez partager avec ceux qui cherchent à se faire vacciner ?
André Rubin :Je dirais les deux choses suivantes. La première est que cela fonctionne. Cela fonctionne vraiment. Et deuxièmement, c’est très sûr. J’ai entendu dire que beaucoup de gens attendent, même des professionnels de la santé, parce qu’ils sont anxieux et veulent voir comment leurs collègues réagissent. Ensuite, je rappelle aux gens que je l’ai pris il y a sept mois. Je suis toujours suivi et examiné par le centre de vaccination. J’ai encore 10 orteils et 10 doigts. Je me sens bien. J’ai eu mon examen médical annuel entre les deux. Mes analyses de sang se sont parfaitement déroulées. Je suis en parfaite santé. Je n’ai eu aucune maladie. Je me sens très bien. Les gens n’ont vraiment pas besoin d’avoir peur du vaccin car il est sûr. Je l’ai depuis six mois. Je n’ai eu aucun effet secondaire durable. Ça vaut le coup. La libération que vous ressentez en sachant que vous êtes vacciné est très puissante.
Gesundmd : Comment s’est passée cette réception pour vous, émotionnellement ? Depuis que vous étiez à New York au plus fort de la pandémie.
André Rubin :Quand j’ai vu les résultats de l’essai de phase 1 lorsqu’ils ont été publiés, j’étais très ému parce que je me suis porté volontaire pour cette chose. Je ne savais pas si ça allait marcher. Je ne savais pas si c’était dangereux ou pas. Puis, quelques mois plus tard, lorsqu’ils ont publié les résultats, vous avez constaté que la réponse immunitaire était si puissante et que ce vaccin allait réellement fonctionner. J’ai pu y contribuer.
Il n’y avait pas beaucoup de personnes participant à l’essai de phase 1 dans le pays [195 personnes].Seul un sous-ensemble de ces personnes a reçu le vaccin qui fonctionne réellement parce qu’elles testaient différents dosages et différents types de vaccins. Il m’est arrivé de remporter le jackpot et d’obtenir la dose qui a fonctionné dans la catégorie de vaccins qui a fonctionné. J’étais donc à la fois très ému et reconnaissant d’avoir survécu à cette épreuve en bonne santé.
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