Points clés à retenir
- La FDA et le CDC recommandent une pause sur les vaccins Johnson & Johnson aux États-Unis.
- Les organisations souhaitent enquêter sur six cas d’un événement rare mais grave de coagulation sanguine dans le cerveau appelé thrombose du sinus veineux cérébral.
- Les vaccins Moderna et Pfizer n’ont pas provoqué de symptômes similaires.
- Un comité du CDC se réunira mercredi pour examiner les données sur le vaccin J&J et aider à déterminer les risques et les avantages du vaccin.
Les responsables de la santé enquêtent sur six rapports faisant état d’un caillot sanguin rare et utile parmi les femmes ayant reçu le vaccin Johnson & Johnson COVID-19 aux États-Unis, dont l’une est décédée. Le 13 avril, la Food and Drug Administration (FDA) et les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont recommandé une pause dans l’administration du vaccin à dose unique pendant que l’enquête se déroule.
Plusieurs États ont déjà commencé à suspendre les tirs de Johnson & Johnson.
Le caillot sanguin est appelé thrombose du sinus veineux cérébral (CVST) et empêche le sang de s’écouler hors du cerveau.La maladie a été observée en association avec de faibles taux de plaquettes sanguines (thrombocytopénie), ce qui signifie que les médicaments anticoagulants peuvent ne pas convenir pour traiter le caillot sanguin.
Les six cas de CVST sont survenus chez des femmes âgées de 18 à 48 ans et les symptômes se sont développés 6 à 13 jours après la vaccination.
Le CDC a demandé à son Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation (ACIP) de se réunir le mercredi 14 avril pour examiner les données sur les événements rares.
Pourquoi ce type de caillot sanguin se produit-il ?
Lors d’une séance d’information le 13 avril avec des journalistes, le Dr Peter Marks, MD, PhD, directeur du Centre d’évaluation et de recherche sur les produits biologiques de la FDA, a déclaré qu’une réponse immunitaire rare pourrait potentiellement activer les plaquettes, provoquant des caillots sanguins extrêmement rares.
“Ce dont nous débattons est de savoir s’il est prouvé qu’un effet secondaire extrêmement rare est lié au vaccin”, a déclaré Amesh Adalja, MD, chercheur principal au Johns Hopkins Center for Health Security, à Gesundmd. “C’est certainement inférieur au risque de caillots sanguins dû à la COVID elle-même.”
Une analyse de 42 études différentes de l’UC San Diego Health a placé le risque de caillots sanguins dus à une infection au COVID-19 à 20 %. Le risque lié à la vaccination est de 0,0001 %.
Des événements peu fréquents similaires ont été observés avec le vaccin AstraZeneca contre la COVID-19, dont la conception est similaire à celle du vaccin Johnson & Johnson. Les deux utilisent des vecteurs adénovirus – des éléments génétiques du rhume qui sont incapables de se reproduire mais peuvent transmettre le code génétique du COVID-19 dans l’organisme.
“Ce vecteur peut, chez certains individus, générer des anticorps qui interfèrent avec la fonction plaquettaire et produisent une affection similaire à la thrombocytopénie induite par l’héparine, qui peut être diagnostiquée et traitée”, explique Adalja.
L’utilisation du vaccin AstraZeneca a été approuvée dans certains pays, son utilisation a été suspendue dans d’autres et son utilisation n’est pas encore autorisée aux États-Unis.
Ni la FDA ni le CDC n’ont répondu aujourd’hui aux questions sur la manière dont les nouvelles de Johnson & Johnson pourraient affecter toute autorisation du vaccin AstraZeneca, que le docteur Anthony Fauci a jugé « imminente » lors d’un briefing le 12 avril.
Symptômes à rechercher
On ne saurait trop insister sur la rareté de ces cas de CVST : six incidents après que plus de 6,8 millions de doses de Johnson & Johnson ont été administrées aux États-Unis. Pourtant, le CDC et la FDA conseillent aux personnes vaccinées de Johnson & Johnson qui développent l’un ou l’ensemble des symptômes suivants dans les trois semaines suivant la vaccination de contacter un professionnel de la santé :
- Fort mal de tête
- Douleur abdominale
- Douleur aux jambes
- Essoufflement
Envoyer un message aux prestataires de soins de santé
Le CDC et la FDA ont déclaré que l’une des principales raisons de cette pause est d’alerter les prestataires de soins de santé sur le problème de la coagulation, car le traitement du CVST est différent du traitement qui pourrait généralement être administré pour les caillots sanguins. Habituellement, un médicament anticoagulant appelé héparine est utilisé pour traiter les caillots sanguins, mais selon les déclarations des agences : « dans ce contexte, l’administration d’héparine peut être dangereuse et des traitements alternatifs doivent être administrés ».
Les experts en santé publique craignent que ces rapports n’accroissent les hésitations des millions d’Américains qui ne sont pas encore vaccinés contre le COVID-19, un autre problème auquel les prestataires de soins de santé devront faire face.
Adalja se dit préoccupé par le fait que la pause puisse causer un préjudice irréparable au déploiement du vaccin et affecter la volonté des gens de se faire vacciner.n’importe lequelvaccin.
« Je crains que cette attitude d’aversion au risque ne coûte des vies et ne retarde le contrôle de la pandémie », dit-il.
Adalja dit qu’il espère que l’ACIP « sera en mesure de trancher rapidement cette question et de faire en sorte que les vaccinations [J&J] reprennent », ajoutant qu’il sera important que le comité « insiste sur les calculs risque/bénéfice, en particulier chez les personnes à haut risque de maladie grave, d’hospitalisation et de décès dû au COVID-19 ».
Une mesure de sécurité importante
William Schaffner, MD, professeur de politique de santé, de médecine préventive et de maladies infectieuses à la Vanderbilt School of Medicine de Nashville, Tennessee, a déclaré à Gesundmd que la surveillance américaine de la sécurité des vaccins est la meilleure au monde.
“On voit que ça marche parce qu’on a eu ce signal d’un souci qui a été détecté très rapidement”, raconte-t-il.
Les événements rares n’apparaissent que maintenant, explique Schaffner, car ils semblent survenir dans moins d’un cas sur un million de personnes vaccinées. Seules 15 000 personnes ont participé à l’essai clinique de Johnson & Johnson, « donc vous ne pourrez détecter aucun cas possible tant que le vaccin ne sera pas largement utilisé », dit-il.
Schaffner affirme que le système de sécurité américain n’a pas rencontré les mêmes problèmes de coagulation avec les vaccins Moderna ou Pfizer.
“J’encouragerais les personnes qui ne sont pas encore vaccinées à se procurer Moderna ou Pfizer, ou à attendre quelques jours pour voir les résultats de l’enquête, ainsi que la recommandation ultime de la FDA et du CDC sur le vaccin J&J.”
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