Points clés à retenir
- La FDA a approuvé Capvaxive, un nouveau vaccin fabriqué par Merck, qui confère une immunité contre 21 souches de bactéries pouvant provoquer une pneumonie et d’autres infections potentiellement graves.
- Capvaxive est conçu pour protéger contre les souches nouvelles et plus répandues de bactéries pneumococciques affectant les adultes, dont huit ne sont pas disponibles dans d’autres vaccins.
- Le comité consultatif du CDC pour les pratiques d’immunisation a recommandé à l’unanimité Capvaxive pour des populations spécifiques.
Vendredi, le Comité consultatif pour les pratiques d’immunisation (ACIP) du Center for Disease Control and Prevention a donné son feu vert à l’unanimité à un nouveau vaccin de Merck qui protège contre 21 souches de virus.Streptococcus pneumoniae(S. pneumoniae), bactéries pouvant provoquer des maladies pneumococciques invasives et des pneumonies à pneumocoques. Cette décision fait suite à l’approbation de la Food and Drug Administration au début du mois.
Le vaccin, appelé Capvaxive (PSV21), est désormais recommandé pour les groupes suivants :
- Adultes de 65 ans et plus qui n’ont jamais reçu de vaccin contre la pneumonie ou dont les antécédents vaccinaux sont inconnus.
- Adultes âgés de 19 à 64 ans présentant certaines conditions médicales sous-jacentes ou certains facteurs de risque qui n’ont jamais reçu de vaccin contre la pneumonie (ou ne savent pas s’ils en ont déjà reçu un).
- Adultes de 19 ans et plus ayant reçu une dose antérieure du vaccin contre la pneumonie Prevnar 13 mais n’ayant pas reçu toutes les doses recommandées de Pneumovax 23.
Le comité a également recommandé aux personnes de 65 ans et plus qui ont terminé leur série de vaccins avec Prevnar 13 et Pneumovax 23 de demander à leurs prestataires si une dose de Capvaxive leur conviendrait.
“Nous sommes très heureux d’avoir l’approbation formelle de la Food and Drug Administration (FDA), qui soutient notre indication pour prévenir les maladies pneumococciques invasives chez les adultes”, a déclaré Heather Platt, MD, scientifique émérite pour Merck, à Gesundmd.
Voici ce que vous devez savoir sur le vaccin mis à jour et s’il pourrait être un vaccin à ajouter à votre liste de tâches de vaccination cette année.
Pourquoi avons-nous besoin d’un nouveau vaccin contre la maladie pneumococcique ?
Plus de 100 souches deS. pneumoniaesont connus pour provoquer des maladies telles que des otites, des infections des sinus, des méningites bactériennes et des pneumonies. Les vaccins contre la pneumonie protègent contre les souches les plus courantes de bactéries pneumococciques responsables de ces maladies.
La maladie pneumococcique invasive (IPD) survient lorsque S. pneumoniae se développe dans un site corporel normalement stérile, tel que le sang, le liquide céphalo-rachidien, le liquide pleural entourant les poumons et le liquide autour des articulations.
Les infections à pneumocoques peuvent être graves et sont responsables de plus de 150 000 hospitalisations pour pneumonie et de 2 000 cas de méningite aux États-Unis chaque année. La pneumonie est le type d’infection pneumococcique le plus courant.
Le premier vaccin contre la pneumonie de Merck, Pneumovax 23, a reçu l’approbation de la FDA en 1983 et reste l’un des vaccins contre la pneumonie les plus fréquemment administrés. Depuis lors, d’autres vaccins contre la pneumonie approuvés par la FDA ont été développés, notamment Vaxneuvance et Prevnar.
Epidemiologists follow the strains of S. pneumoniaequi provoquent des maladies pneumococciques invasives et des pneumonies dans le grand public. Entre 2018 et 2021, ils ont constaté que huitS. pneumoniaeles sérotypes non couverts par les vaccins existants étaient responsables d’environ 27 % des maladies pneumococciques invasives chez les adultes de plus de 50 ans et d’environ 30 % chez les personnes âgées de 65 ans et plus.
“Capvaxive couvre ces sérotypes spécifiques qui ne sont pas couverts par les options de vaccin antipneumococcique existantes”, a déclaré Shirin Mazumder, MD, spécialiste des maladies infectieuses au Methodist Le Bonheur Healthcare au Tennessee.
Bien que Capvaxive ne soit recommandé qu’aux personnes de 19 ans et plus, les personnes de 18 ans et moins peuvent toujours recevoir d’autres vaccins contre la pneumonie actuellement sur le marché.Un essai clinique débutera bientôt pour évaluer la sécurité et l’efficacité de Capvaxive chez certains enfants âgés de 2 à 17 ans.
Comment la sécurité des nouveaux vaccins est-elle testée ?
De nouveaux vaccins sont développés en permanence, mais leur mise sur le marché nécessite de nombreuses garanties.
“Les vaccins sont soumis à des tests scientifiques rigoureux avant d’être approuvés par la FDA. Il existe plusieurs niveaux d’approbation par différents comités et groupes que les nouveaux vaccins doivent passer avant d’être disponibles au grand public”, a déclaré Mazumder. « Ce processus permet de garantir que le vaccin est sûr et bénéficie des options actuellement disponibles. »
Capvaxive a été étudié dans le cadre de plusieurs essais cliniques de phase 3, qui ont systématiquement démontré une réponse immunitaire significative par rapport à plusieurs autres vaccins antipneumococciques actuellement disponibles.
“Les différents essais impliquant Capvaxive ont démontré à la fois l’efficacité de la protection et de la sécurité du vaccin”, a déclaré Mazumder.
Les défenseurs de la santé publique comme Mazumder sont optimistes quant au fait que le vaccin fournira une protection plus efficace contre les bactéries responsables de la pneumonie et leurs complications une fois qu’il aura atteint le public.
“Capvaxive aidera à prévenir davantage d’infections à pneumocoque, d’hospitalisations et de décès dus à une maladie pneumococcique invasive”, a déclaré Mazumder.
Ce que cela signifie pour vous
Vous voudrez peut-être interroger votre fournisseur sur Capvaxive, un nouveau vaccin contre les infections à pneumocoque qui a récemment été approuvé pour certains groupes de personnes susceptibles de présenter un risque de maladie grave.
