Pfizer et Velneva ont annoncé le début d’un essai clinique de phase 3 de leur candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA15.
Selon le communiqué de presse de Pfizer, l’étude randomisée et contrôlée par placebo devrait recruter environ 6 000 participants âgés de 5 ans et plus.
L’étude est menée sur jusqu’à 50 sites situés dans des régions où la maladie de Lyme est hautement endémique, notamment la Finlande, l’Allemagne, les Pays-Bas, la Pologne, la Suède et les États-Unis.
Les participants recevront trois doses de VLA15 180 µg ou de placebo salin en primo-vaccination, suivies d’une dose de rappel de VLA15 ou de placebo salin (rapport 1:1).
« Avec l’augmentation des taux mondiaux de maladie de Lyme, il est plus important que jamais d’offrir une nouvelle option aux personnes pour se protéger contre la maladie », a déclaré Annaliesa Anderson, Ph.D., vice-présidente principale et responsable de la recherche et du développement de vaccins chez Pfizer. .
« Nous espérons que les données générées par l’étude de phase 3 soutiendront davantage les preuves positives pour VLA15 à ce jour, et nous sommes impatients de collaborer avec les sites de recherche aux États-Unis et en Europe sur cet essai important.
La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le vaccin LYMErix contre la maladie de Lyme en 1998. Cependant, certaines personnes ont signalé avoir développé de l’arthrite après avoir reçu une piqûre. Même si l’enquête de la FDA n’a pas trouvé de liens étroits entre le vaccin et l’arthrite, les ventes de LYMErix ont chuté et le fabricant a retiré le vaccin du marché en 2002.
La maladie de Lyme est causée par la bactérie Borrelia burgdorferi et, rarement, Borrelia mayonii , selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Elle est transmise à l’homme par la piqûre de tiques à pattes noires infectées.
La tique doit rester attachée pendant 36 à 48 heures pour transmettre l’infection à quelqu’un. Cependant, les gens ignorent souvent qu’ils ont été mordus parce que les tiques immatures, appelées nymphes, sont extrêmement difficiles à remarquer. Les tiques adultes sont plus visibles ; par conséquent, ils sont généralement retirés avant de transmettre la maladie.
Les symptômes typiques de la maladie de Lyme comprennent la fièvre, les maux de tête, la fatigue et une éruption cutanée appelée érythème migrant (EM) .
L’EM ressemble à un ovale rouge et survient chez environ 70 à 80 % des personnes infectées. L’éruption commence au site d’une piqûre de tique après 3 à 30 jours. Il se dilate progressivement sur plusieurs jours pour atteindre jusqu’à 12 pouces ou plus. L’EM est rarement irritant ou douloureux.
L’infection peut se propager aux articulations, au cœur et au système nerveux si elle n’est pas traitée.
Environ 476 000 cas de maladie de Lyme sont diagnostiqués et traités chaque année aux États-Unis.
